Helserelatert livskvalitet hos voksne etter veno-arteriell ekstra-korporeal membranoksygenering som er en bergingsterapi som brukes hos pasienter med alvorlig respiratorisk eller hjertesvikt som ikke har reagert på maksimal konvensjonell medisinsk terapi
29. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Helserelatert livskvalitet hos voksne etter veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) er en redningsterapi som brukes hos pasienter med refraktært kardiogent sjokk. Denne redningsteknikken er assosiert med høy dødelighet og mange komplikasjoner som kan påvirke livskvaliteten til de overlevende. Målet med denne studien er å evaluere den helserelaterte livskvaliteten hos voksne etter veno-arteriell ekstra-korporeal membranoksygenering. Livskvaliteten vil bli evaluert takket være flere metoder: Short Form 36, EQ 5D 5L og status for tilbakevending til arbeid.
Deretter vil etterforskerne analysere livskvaliteten i undergruppe i henhold til kardiogene sjokketiologi og prøve å bestemme risikofaktorene for endret livskvalitet. Etterforskerne vil også evaluere aktuelle komorbiditeter til pasienten takket være Groll-indeksen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med veno-arteriell ECMO mellom april 2008 og desember 2019 i NHC kirurgisk intensivbehandling i Strasbourg er inkludert i denne studien.
Disse pasientene er hentet takket være programvaren ICCA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne >18 år
- Veno-arteriell ECMO mellom april 2008 og desember 2019 i NHC kirurgisk intensivbehandling i Strasbourg
- Tilknyttet det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under vergemål eller med rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av helserelatert livskvalitet etter veno-arteriell ECMO
Tidsramme: Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
Livskvalitet vil bli evaluert av Short Form 36 (score 0 til 100)
|
Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
|
Evaluering av helserelatert livskvalitet etter veno-arteriell ECMO
Tidsramme: Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
EQ 5D 5L (beskrivelse av mobilitet, personlig autonomi, rutinemessige aktiviteter, smerte og ubehag, angst og depresjon og en analog visuell skala)
|
Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse etter undergruppe i henhold til kardiogene sjokketiologi
Tidsramme: Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
5 undergrupper vil bli vurdert i henhold til kardiogene sjokketiologi: post hjertekirurgi, post kardial iskemi, lungeemboli eller annen høyre ventrikkel dysfunksjon, annen etiologi
|
Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
|
Forskning av risikofaktorer for endret livskvalitet
Tidsramme: Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
5 undergrupper vil bli vurdert i henhold til kardiogene sjokketiologi: post hjertekirurgi, post kardial iskemi, lungeemboli eller annen høyre ventrikkel dysfunksjon, annen etiologi
|
Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
|
Evaluering av gjeldende komorbiditeter takket være Groll-indeksen
Tidsramme: Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
5 undergrupper vil bli vurdert i henhold til kardiogene sjokketiologi: post hjertekirurgi, post kardial iskemi, lungeemboli eller annen høyre ventrikkel dysfunksjon, annen etiologi
|
Livskvaliteten vil bli evaluert fra 1 til 12 år etter ECMO
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. desember 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7951
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .