Calidad de vida relacionada con la salud en adultos después de la oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial, que es una terapia de rescate utilizada en pacientes con insuficiencia respiratoria o cardíaca grave que no han respondido a la terapia médica convencional máxima
29 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Calidad de vida relacionada con la salud en adultos después de la oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial
La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) es una terapia de rescate utilizada en pacientes con shock cardiogénico refractario. Esta técnica de rescate está asociada a una alta tasa de mortalidad y a muchas complicaciones que pueden impactar en la calidad de vida de los sobrevivientes. El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en adultos después de la oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial. La calidad de vida se evaluará gracias a varios métodos: el formulario corto 36, el EQ 5D 5L y el estado de regreso al trabajo.
Luego, los investigadores analizarán por subgrupos la calidad de vida según la etiología del shock cardiogénico y tratarán de determinar los factores de riesgo de una calidad de vida alterada. Los investigadores también evaluarán las comorbilidades actuales del paciente gracias al Índice de Groll.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluyen pacientes con ECMO veno-arterial entre abril de 2008 y diciembre de 2019 en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del NHC de Estrasburgo.
Estos pacientes son recuperados gracias al Software ICCA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >18 años
- ECMO veno-arterial entre abril de 2008 y diciembre de 2019 en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del NHC de Estrasburgo
- Afiliado al sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela o con tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud tras ECMO venoarterial
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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La calidad de vida se evaluará mediante el formulario corto 36 (puntuación de 0 a 100)
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La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud tras ECMO venoarterial
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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EQ 5D 5L (descripción de movilidad, autonomía personal, actividades rutinarias, dolor y malestar, ansiedad y depresión y una escala visual analógica)
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La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis por subgrupos según la etiología del shock cardiogénico
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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Se evaluarán 5 subgrupos según la etiología del shock cardiogénico: poscirugía cardíaca, posisquemia cardíaca, embolismo pulmonar u otra disfunción del ventrículo derecho, otra etiología
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La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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Investigación de factores de riesgo de una calidad de vida alterada
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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Se evaluarán 5 subgrupos según la etiología del shock cardiogénico: poscirugía cardíaca, posisquemia cardíaca, embolismo pulmonar u otra disfunción del ventrículo derecho, otra etiología
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La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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Evaluación de las comorbilidades actuales gracias al índice de Groll
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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Se evaluarán 5 subgrupos según la etiología del shock cardiogénico: poscirugía cardíaca, posisquemia cardíaca, embolismo pulmonar u otra disfunción del ventrículo derecho, otra etiología
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La calidad de vida se evaluará de 1 a 12 años después de la ECMO
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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