Hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna efter veno-arteriell extra-korporeal membransyresättning, vilket är en räddningsterapi som används hos patienter med svår andnings- eller hjärtsvikt som inte har svarat på maximal konventionell medicinsk terapi
29 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna efter veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) är en räddningsterapi som används för patienter med refraktär kardiogen chock. Denna räddningsteknik är förknippad med en hög dödlighet och många komplikationer som kan påverka livskvaliteten för de överlevande. Syftet med denna studie är att utvärdera den hälsorelaterade livskvaliteten hos vuxna efter veno-arteriell extra-korporal membransyresättning. Livskvaliteten kommer att utvärderas tack vare flera metoder: Short Form 36, EQ 5D 5L och återgång till arbete.
Sedan kommer utredarna att analysera livskvaliteten i undergrupp enligt etiologin för kardiogen chock och försöka fastställa riskfaktorerna för en förändrad livskvalitet. Utredarna kommer också att utvärdera aktuella komorbiditeter hos patienten tack vare Groll Index.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med veno-arteriell ECMO mellan april 2008 och december 2019 på NHC kirurgisk intensivvård i Strasbourg ingår i denna studie.
Dessa patienter hämtas tack vare programvaran ICCA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna >18 år
- Veno-arteriell ECMO mellan april 2008 och december 2019 på NHC kirurgisk intensivvård i Strasbourg
- Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Patienter under förmynderskap eller med rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet efter veno-arteriell ECMO
Tidsram: Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
Livskvalitet kommer att utvärderas av Short Form 36 (poäng 0 till 100)
|
Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
|
Utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet efter veno-arteriell ECMO
Tidsram: Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
EQ 5D 5L (beskrivning av rörlighet, personlig autonomi, rutinaktiviteter, smärta och obehag, ångest och depression och en analog visuell skala)
|
Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys per undergrupp enligt kardiogen chock etiologi
Tidsram: Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
5 undergrupper kommer att bedömas i enlighet med kardiogen chock etiologi: post hjärtkirurgi, post cardiac ischemi, lungemboli eller annan höger ventrikel dysfunktion, annan etiologi
|
Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
|
Forskning om riskfaktorer för förändrad livskvalitet
Tidsram: Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
5 undergrupper kommer att bedömas i enlighet med kardiogen chock etiologi: post hjärtkirurgi, post cardiac ischemi, lungemboli eller annan höger ventrikel dysfunktion, annan etiologi
|
Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
|
Utvärdering av nuvarande komorbiditeter tack vare Groll-index
Tidsram: Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
5 undergrupper kommer att bedömas i enlighet med kardiogen chock etiologi: post hjärtkirurgi, post cardiac ischemi, lungemboli eller annan höger ventrikel dysfunktion, annan etiologi
|
Livskvaliteten kommer att utvärderas från 1 till 12 år efter ECMO
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (FAKTISK)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7951
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .