최대의 기존 의학 요법에 반응하지 않는 중증 호흡 또는 심부전 환자에게 사용되는 구제 요법인 정맥동맥 체외막 산소화 후 성인의 건강 관련 삶의 질
2021년 3월 29일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Veno-arterial Extra-Corporeal Membrane Oxygenation 후 성인의 건강 관련 삶의 질
체외막산소화술(ECMO)은 불응성 심인성 쇼크 환자에게 사용되는 구제 요법이다. 이 구조 기술은 높은 사망률과 생존자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 많은 합병증과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 정맥 동맥 체외 막 산소화 후 성인의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 것입니다. 삶의 질은 Short Form 36, EQ 5D 5L 및 업무 복귀 상태 등 여러 방법을 통해 평가됩니다.
그런 다음 조사관은 심인성 쇼크 병인에 따라 삶의 질을 하위 그룹별로 분석하고 변화된 삶의 질의 위험 요소를 결정하려고 합니다. 조사관은 또한 Groll 지수 덕분에 환자의 현재 동반 질환을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 4월부터 2019년 12월까지 Strasbourg의 NHC 외과 집중 치료에서 veno-arterial ECMO 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
이러한 환자는 소프트웨어 ICCA 덕분에 검색됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 2008년 4월부터 2019년 12월까지 Strasbourg의 NHC 외과 집중 치료에서 정맥 동맥 ECMO
- 프랑스 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 후견인 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥-동맥 ECMO 후 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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삶의 질은 Short Form 36(점수 0~100)으로 평가됩니다.
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삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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정맥-동맥 ECMO 후 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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EQ 5D 5L(이동성, 개인 자율성, 일상 활동, 통증 및 불편, 불안 및 우울증 및 아날로그 시각 척도에 대한 설명)
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삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심인성 쇼크 병인에 따른 하위군별 분석
기간: 삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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심장성 쇼크 병인에 따라 5개의 하위 그룹을 평가합니다: 심장 수술 후, 심장 허혈 후, 폐색전증 또는 기타 우심실 기능 장애, 기타 병인
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삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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삶의 질 변화 위험요인 연구
기간: 삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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심장성 쇼크 병인에 따라 5개의 하위 그룹을 평가합니다: 심장 수술 후, 심장 허혈 후, 폐색전증 또는 기타 우심실 기능 장애, 기타 병인
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삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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Groll 지수를 통한 현재 동반질환 평가
기간: 삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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심장성 쇼크 병인에 따라 5개의 하위 그룹을 평가합니다: 심장 수술 후, 심장 허혈 후, 폐색전증 또는 기타 우심실 기능 장애, 기타 병인
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삶의 질은 ECMO 이후 1년에서 12년까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7951
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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