Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen nach veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung, die eine Salvage-Therapie ist, die bei Patienten mit schwerer Atemwegs- oder Herzinsuffizienz angewendet wird, die nicht auf eine maximale konventionelle medizinische Therapie angesprochen haben
29. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen nach veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung
Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) ist eine Salvage-Therapie, die bei Patienten mit refraktärem kardiogenem Schock eingesetzt wird. Diese Rettungstechnik ist mit einer hohen Sterblichkeitsrate und vielen Komplikationen verbunden, die die Lebensqualität der Überlebenden beeinträchtigen können. Ziel dieser Studie ist es, die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen nach veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung zu bewerten. Die Lebensqualität wird anhand mehrerer Methoden bewertet: dem Short Form 36, dem EQ 5D 5L und dem Rückkehrstatus.
Anschließend werden die Untersucher die Lebensqualität nach Untergruppen der Ätiologie des kardiogenen Schocks analysieren und versuchen, die Risikofaktoren einer veränderten Lebensqualität zu bestimmen. Dank des Groll-Index werden die Prüfärzte auch aktuelle Komorbiditäten des Patienten auswerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit veno-arterieller ECMO zwischen April 2008 und Dezember 2019 auf der chirurgischen Intensivstation des NHC in Straßburg werden in diese Studie eingeschlossen.
Diese Patienten werden dank der Software ICCA abgerufen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene >18 Jahre
- Veno-arterielle ECMO zwischen April 2008 und Dezember 2019 in der chirurgischen Intensivstation des NHC in Straßburg
- Dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Vormundschaft oder mit Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach veno-arterieller ECMO
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
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Die Lebensqualität wird mit Short Form 36 bewertet (Punktzahl 0 bis 100)
|
Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
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Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach veno-arterieller ECMO
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
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EQ 5D 5L (Beschreibung von Mobilität, persönlicher Autonomie, Routinetätigkeiten, Schmerzen und Beschwerden, Angst und Depression und einer analogen visuellen Skala)
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Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse nach Subgruppen gemäß der Ätiologie des kardiogenen Schocks
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
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5 Untergruppen werden gemäß der Ätiologie des kardiogenen Schocks bewertet: postkardiochirurgischer Eingriff, postkardiale Ischämie, Lungenembolie oder andere Dysfunktion des rechten Ventrikels, andere Ätiologie
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Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
|
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Erforschung von Risikofaktoren einer veränderten Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
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5 Untergruppen werden gemäß der Ätiologie des kardiogenen Schocks bewertet: postkardiochirurgischer Eingriff, postkardiale Ischämie, Lungenembolie oder andere Dysfunktion des rechten Ventrikels, andere Ätiologie
|
Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
|
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Auswertung der aktuellen Komorbiditäten dank Groll-Index
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
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5 Untergruppen werden gemäß der Ätiologie des kardiogenen Schocks bewertet: postkardiochirurgischer Eingriff, postkardiale Ischämie, Lungenembolie oder andere Dysfunktion des rechten Ventrikels, andere Ätiologie
|
Die Lebensqualität wird 1 bis 12 Jahre nach der ECMO bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7951
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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