Qualidade de vida relacionada à saúde em adultos após oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial, que é uma terapia de resgate usada em pacientes com insuficiência respiratória ou cardíaca grave que não responderam à terapia médica convencional máxima
29 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Adultos Após Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-arterial
A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é uma terapia de resgate utilizada em pacientes com choque cardiogênico refratário. Esta técnica de resgate está associada a uma alta taxa de mortalidade e a muitas complicações que podem impactar na qualidade de vida dos sobreviventes. O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em adultos após oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial. A qualidade de vida será avaliada graças a vários métodos: o Short Form 36, o EQ 5D 5L e o retorno ao trabalho.
Em seguida, os investigadores irão analisar por subgrupo a qualidade de vida de acordo com a etiologia do choque cardiogénico e tentarão determinar os factores de risco de uma qualidade de vida alterada. Os investigadores também avaliarão as comorbidades atuais do paciente graças ao Índice de Groll.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ECMO veno-arterial entre abril de 2008 e dezembro de 2019 na UTI cirúrgica do NHC de Estrasburgo foram incluídos neste estudo.
Esses pacientes são recuperados graças ao Software ICCA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos >18 anos
- ECMO veno-arterial entre abril de 2008 e dezembro de 2019 nos cuidados intensivos cirúrgicos do NHC de Estrasburgo
- Filiado ao sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela ou com proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde após ECMO veno-arterial
Prazo: A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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A qualidade de vida será avaliada pelo Short Form 36 (pontuação de 0 a 100)
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A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde após ECMO veno-arterial
Prazo: A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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EQ 5D 5L (descrição de mobilidade, autonomia pessoal, atividades rotineiras, dor e desconforto, ansiedade e depressão e escala visual analógica)
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A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise por subgrupo de acordo com a etiologia do choque cardiogênico
Prazo: A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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Serão avaliados 5 subgrupos de acordo com a etiologia do choque cardiogênico: pós cirurgia cardíaca, pós isquemia cardíaca, embolia pulmonar ou outra disfunção do ventrículo direito, outra etiologia
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A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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Pesquisa de fatores de risco de uma qualidade de vida alterada
Prazo: A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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Serão avaliados 5 subgrupos de acordo com a etiologia do choque cardiogênico: pós cirurgia cardíaca, pós isquemia cardíaca, embolia pulmonar ou outra disfunção do ventrículo direito, outra etiologia
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A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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Avaliação das comorbidades atuais graças ao índice de Groll
Prazo: A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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Serão avaliados 5 subgrupos de acordo com a etiologia do choque cardiogênico: pós cirurgia cardíaca, pós isquemia cardíaca, embolia pulmonar ou outra disfunção do ventrículo direito, outra etiologia
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A qualidade de vida será avaliada de 1 a 12 anos após a ECMO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
21 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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