Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím u dospělých po venoarteriální mimotělní membránové okysličení, což je záchranná terapie používaná u pacientů s těžkým respiračním nebo srdečním selháním, kteří nereagovali na maximální konvenční lékařskou terapii

29. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Kvalita života související se zdravím u dospělých po venoarteriální mimotělní membránové okysličení

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) je záchranná terapie používaná u pacientů s refrakterním kardiogenním šokem. Tato záchranná technika je spojena s vysokou úmrtností a mnoha komplikacemi, které mohou ovlivnit kvalitu života přeživších. Cílem této studie je zhodnotit kvalitu života související se zdravím u dospělých po veinoarteriální extrakorporální membránové oxygenaci. Kvalita života bude hodnocena pomocí několika metod: Short Form 36, EQ 5D 5L a návrat do pracovního stavu.

Poté budou vyšetřovatelé podle podskupin analyzovat kvalitu života podle etiologie kardiogenního šoku a pokusí se určit rizikové faktory změněné kvality života. Vyšetřovatelé také vyhodnotí aktuální komorbidity pacienta díky Groll Indexu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zahrnuti pacienti s venoarteriální ECMO mezi dubnem 2008 a prosincem 2019 v chirurgické intenzivní péči NHC ve Štrasburku. Tito pacienti jsou získáváni díky softwaru ICCA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >18 let
  • Veno-arteriální ECMO mezi dubnem 2008 a prosincem 2019 v chirurgické intenzivní péči NHC ve Štrasburku
  • Přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

- Pacienti pod opatrovnictvím nebo s právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života související se zdravím po veino-arteriální ECMO
Časové okno: Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO
Kvalita života bude hodnocena krátkým formulářem 36 (skóre 0 až 100)
Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO
Hodnocení kvality života související se zdravím po veino-arteriální ECMO
Časové okno: Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO
EQ 5D 5L (popis mobility, osobní autonomie, rutinních činností, bolesti a nepohodlí, úzkosti a deprese a analogová vizuální stupnice)
Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza podle podskupin podle etiologie kardiogenního šoku
Časové okno: Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO
Podle etiologie kardiogenního šoku bude hodnoceno 5 podskupin: po operaci srdce, po srdeční ischemii, plicní embolii nebo jiné dysfunkci pravé komory, jiná etiologie
Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO
Výzkum rizikových faktorů změněné kvality života
Časové okno: Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO
Podle etiologie kardiogenního šoku bude hodnoceno 5 podskupin: po operaci srdce, po srdeční ischemii, plicní embolii nebo jiné dysfunkci pravé komory, jiná etiologie
Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO
Hodnocení aktuálních komorbidit díky Groll indexu
Časové okno: Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO
Podle etiologie kardiogenního šoku bude hodnoceno 5 podskupin: po operaci srdce, po srdeční ischemii, plicní embolii nebo jiné dysfunkci pravé komory, jiná etiologie
Kvalita života bude hodnocena od 1 do 12 let po ECMO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života související se zdravím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit