- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04653298
Qualità della vita correlata alla salute negli adulti dopo l'ossigenazione della membrana extracorporea veno-arteriosa, che è una terapia di salvataggio utilizzata nei pazienti con grave insufficienza respiratoria o cardiaca che non hanno risposto alla massima terapia medica convenzionale
Qualità della vita correlata alla salute negli adulti dopo l'ossigenazione della membrana extracorporea veno-arteriosa
L'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è una terapia di salvataggio utilizzata nei pazienti con shock cardiogeno refrattario. Questa tecnica di salvataggio è associata ad un alto tasso di mortalità ea molte complicazioni che possono influire sulla qualità della vita dei sopravvissuti. Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita correlata alla salute negli adulti dopo ossigenazione di membrana extracorporea veno-arteriosa. La qualità della vita sarà valutata grazie a diversi metodi: lo Short Form 36, l'EQ 5D 5L e lo stato di ritorno al lavoro.
Quindi, i ricercatori analizzeranno per sottogruppo la qualità della vita in base all'eziologia dello shock cardiogeno e cercheranno di determinare i fattori di rischio di una qualità della vita alterata. Gli investigatori valuteranno anche le attuali comorbilità del paziente grazie all'indice Groll.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti >18 anni
- ECMO veno-arterioso tra aprile 2008 e dicembre 2019 in terapia intensiva chirurgica NHC di Strasburgo
- Affiliato al sistema di sicurezza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela o con tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita correlata alla salute dopo ECMO veno-arterioso
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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La qualità della vita sarà valutata da Short Form 36 (punteggio da 0 a 100)
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La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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Valutazione della qualità della vita correlata alla salute dopo ECMO veno-arterioso
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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EQ 5D 5L (descrizione di mobilità, autonomia personale, attività di routine, dolore e disagio, ansia e depressione e una scala visiva analogica)
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La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi per sottogruppo secondo l'eziologia dello shock cardiogeno
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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5 sottogruppi saranno valutati in base all'eziologia dello shock cardiogeno: post cardiochirurgia, post ischemia cardiaca, embolia polmonare o altra disfunzione del ventricolo destro, altra eziologia
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La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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Ricerca dei fattori di rischio di un'alterata qualità della vita
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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5 sottogruppi saranno valutati in base all'eziologia dello shock cardiogeno: post cardiochirurgia, post ischemia cardiaca, embolia polmonare o altra disfunzione del ventricolo destro, altra eziologia
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La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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Valutazione delle comorbidità in atto grazie all'indice di Groll
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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5 sottogruppi saranno valutati in base all'eziologia dello shock cardiogeno: post cardiochirurgia, post ischemia cardiaca, embolia polmonare o altra disfunzione del ventricolo destro, altra eziologia
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La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7951
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Prove cliniche su Qualità della vita correlata alla salute
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