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Qualità della vita correlata alla salute negli adulti dopo l'ossigenazione della membrana extracorporea veno-arteriosa, che è una terapia di salvataggio utilizzata nei pazienti con grave insufficienza respiratoria o cardiaca che non hanno risposto alla massima terapia medica convenzionale

29 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Qualità della vita correlata alla salute negli adulti dopo l'ossigenazione della membrana extracorporea veno-arteriosa

L'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è una terapia di salvataggio utilizzata nei pazienti con shock cardiogeno refrattario. Questa tecnica di salvataggio è associata ad un alto tasso di mortalità ea molte complicazioni che possono influire sulla qualità della vita dei sopravvissuti. Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita correlata alla salute negli adulti dopo ossigenazione di membrana extracorporea veno-arteriosa. La qualità della vita sarà valutata grazie a diversi metodi: lo Short Form 36, l'EQ 5D 5L e lo stato di ritorno al lavoro.

Quindi, i ricercatori analizzeranno per sottogruppo la qualità della vita in base all'eziologia dello shock cardiogeno e cercheranno di determinare i fattori di rischio di una qualità della vita alterata. Gli investigatori valuteranno anche le attuali comorbilità del paziente grazie all'indice Groll.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi in questo studio i pazienti con ECMO veno-arterioso tra aprile 2008 e dicembre 2019 in terapia intensiva chirurgica NHC di Strasburgo. Quei pazienti vengono recuperati grazie al Software ICCA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti >18 anni
  • ECMO veno-arterioso tra aprile 2008 e dicembre 2019 in terapia intensiva chirurgica NHC di Strasburgo
  • Affiliato al sistema di sicurezza sociale francese

Criteri di esclusione:

- Pazienti sotto tutela o con tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute dopo ECMO veno-arterioso
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
La qualità della vita sarà valutata da Short Form 36 (punteggio da 0 a 100)
La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute dopo ECMO veno-arterioso
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
EQ 5D 5L (descrizione di mobilità, autonomia personale, attività di routine, dolore e disagio, ansia e depressione e una scala visiva analogica)
La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi per sottogruppo secondo l'eziologia dello shock cardiogeno
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
5 sottogruppi saranno valutati in base all'eziologia dello shock cardiogeno: post cardiochirurgia, post ischemia cardiaca, embolia polmonare o altra disfunzione del ventricolo destro, altra eziologia
La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
Ricerca dei fattori di rischio di un'alterata qualità della vita
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
5 sottogruppi saranno valutati in base all'eziologia dello shock cardiogeno: post cardiochirurgia, post ischemia cardiaca, embolia polmonare o altra disfunzione del ventricolo destro, altra eziologia
La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
Valutazione delle comorbidità in atto grazie all'indice di Groll
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO
5 sottogruppi saranno valutati in base all'eziologia dello shock cardiogeno: post cardiochirurgia, post ischemia cardiaca, embolia polmonare o altra disfunzione del ventricolo destro, altra eziologia
La qualità della vita sarà valutata da 1 a 12 anni dopo l'ECMO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita correlata alla salute

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