Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu aikuisilla laskimovaltimoiden kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen jälkeen, mikä on pelastushoitoa, jota käytetään potilailla, joilla on vaikea hengitys- tai sydämen vajaatoiminta ja jotka eivät ole reagoineet maksimaaliseen tavanomaiseen lääkehoitoon

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Terveyteen liittyvä elämänlaatu aikuisilla laskimovaltimoiden kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen jälkeen

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) on pelastushoito, jota käytetään potilailla, joilla on refraktaarinen kardiogeeninen sokki. Tämä pelastustekniikka liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja moniin komplikaatioihin, jotka voivat vaikuttaa eloonjääneiden elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua aikuisilla laskimovaltimoiden kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen jälkeen. Elämänlaatua arvioidaan useiden menetelmien ansiosta: Short Form 36, EQ 5D 5L ja työhönpaluu.

Tämän jälkeen tutkijat analysoivat alaryhmittäin elämänlaatua kardiogeenisen sokin etiologian mukaan ja yrittävät määrittää muuttuneen elämänlaadun riskitekijät. Tutkijat arvioivat myös potilaan tämänhetkisiä liitännäissairauksia Groll-indeksin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ollut veno-valtimoiden ECMO huhtikuun 2008 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Strasbourgin NHC-kirurgisessa tehohoidossa, ovat mukana tässä tutkimuksessa. Nämä potilaat noudetaan ICCA-ohjelmiston ansiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >18v
  • Veno-valtimoiden ECMO huhtikuun 2008 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Strasbourgin NHC-kirurgisessa tehohoidossa
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat holhouksessa tai lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi laskimo-valtimoiden ECMO:n jälkeen
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta
Elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 36 (pisteet 0-100)
Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi laskimo-valtimoiden ECMO:n jälkeen
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta
EQ 5D 5L (liikkuvuuden, henkilökohtaisen autonomian, rutiinitoimintojen, kivun ja epämukavuuden, ahdistuksen ja masennuksen kuvaus ja analoginen visuaalinen asteikko)
Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi alaryhmittäin kardiogeenisen shokin etiologian mukaan
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta
Kardiogeenisen sokin etiologian mukaan arvioidaan 5 alaryhmää: sydänleikkauksen jälkeinen, sydäniskemia, keuhkoembolia tai muu oikean kammion toimintahäiriö, muu etiologia
Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta
Muuttuneen elämänlaadun riskitekijöiden tutkimus
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta
Kardiogeenisen sokin etiologian mukaan arvioidaan 5 alaryhmää: sydänleikkauksen jälkeinen, sydäniskemia, keuhkoembolia tai muu oikean kammion toimintahäiriö, muu etiologia
Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta
Arvio nykyisistä rinnakkaissairauksista Groll-indeksin ansiosta
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta
Kardiogeenisen sokin etiologian mukaan arvioidaan 5 alaryhmää: sydänleikkauksen jälkeinen, sydäniskemia, keuhkoembolia tai muu oikean kammion toimintahäiriö, muu etiologia
Elämänlaatua arvioidaan 1–12 vuoden kuluttua ECMO:sta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7951

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvä elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun, liitännäissairauksien ja työhönpaluun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa