静脉-动脉体外膜肺氧合后成人的健康相关生活质量
2021年3月29日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
静脉-动脉体外膜氧合后成人的健康相关生活质量
体外膜肺氧合 (ECMO) 是一种用于难治性心源性休克患者的抢救疗法。 这种救援技术与高死亡率和许多可能影响幸存者生活质量的并发症有关。 本研究的目的是评估静脉-动脉体外膜氧合后成人的健康相关生活质量。 生活质量将通过多种方法进行评估：Short Form 36、EQ 5D 5L 和重返工作状态。
然后，研究人员将根据心源性休克病因对生活质量进行亚组分析，并尝试确定生活质量改变的风险因素。 由于 Groll 指数，研究人员还将评估患者当前的合并症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入了 2008 年 4 月至 2019 年 12 月期间在斯特拉斯堡 NHC 外科重症监护室接受静脉-动脉 ECMO 治疗的患者。
多亏了 ICCA 软件，这些患者才得以恢复。
描述
纳入标准：
- 成人 >18 岁
- 2008年4月至2019年12月在斯特拉斯堡NHC外科重症监护中的静脉-动脉ECMO
- 隶属于法国社会保障体系
排除标准：
- 受监护或受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉-动脉ECMO后健康相关生活质量的评估
大体时间：ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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生活质量将通过简表 36（0 至 100 分）进行评估
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ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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静脉-动脉ECMO后健康相关生活质量的评估
大体时间：ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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EQ 5D 5L（移动性、个人自主性、日常活动、疼痛和不适、焦虑和抑郁以及模拟视觉量表的描述）
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ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据心源性休克病因进行亚组分析
大体时间：ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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将根据心源性休克病因评估 5 个亚组：心脏手术后、心脏缺血后、肺栓塞或其他右心室功能障碍、其他病因
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ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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生活质量改变的危险因素研究
大体时间：ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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将根据心源性休克病因评估 5 个亚组：心脏手术后、心脏缺血后、肺栓塞或其他右心室功能障碍、其他病因
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ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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通过 Groll 指数评估当前的合并症
大体时间：ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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将根据心源性休克病因评估 5 个亚组：心脏手术后、心脏缺血后、肺栓塞或其他右心室功能障碍、其他病因
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ECMO 后 1 至 12 年将评估生活质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月21日
初级完成 (实际的)
2020年12月21日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 7951
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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