Качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых после вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации, которая является терапией спасения, используемой у пациентов с тяжелой дыхательной или сердечной недостаточностью, которые не ответили на максимальную традиционную медикаментозную терапию
29 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых после вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) — это терапия спасения, используемая у пациентов с рефрактерным кардиогенным шоком. Этот метод спасения связан с высоким уровнем смертности и многими осложнениями, которые могут повлиять на качество жизни выживших. Целью данного исследования является оценка связанного со здоровьем качества жизни взрослых после вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации. Качество жизни будет оцениваться с помощью нескольких методов: Short Form 36, EQ 5D 5L и статуса возвращения к работе.
Затем исследователи проанализируют качество жизни по подгруппам в соответствии с этиологией кардиогенного шока и попытаются определить факторы риска изменения качества жизни. Исследователи также оценят текущие сопутствующие заболевания пациента благодаря индексу Гролла.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование включены пациенты с вено-артериальной ЭКМО в период с апреля 2008 г. по декабрь 2019 г. в отделении хирургической интенсивной терапии NHC в Страсбурге.
Эти пациенты извлекаются благодаря программному обеспечению ICCA.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые >18 лет
- Вено-артериальная ЭКМО в период с апреля 2008 г. по декабрь 2019 г. в отделении хирургической интенсивной терапии NHC в Страсбурге
- Принадлежит к французской системе социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под опекой или с правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, после вено-артериальной ЭКМО
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
Качество жизни будет оцениваться по краткой форме 36 (от 0 до 100 баллов).
|
Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, после вено-артериальной ЭКМО
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
EQ 5D 5L (описание подвижности, личной автономии, рутинной деятельности, боли и дискомфорта, беспокойства и депрессии и аналоговая визуальная шкала)
|
Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ по подгруппам в зависимости от этиологии кардиогенного шока
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
5 подгрупп будут оцениваться в зависимости от этиологии кардиогенного шока: после операции на сердце, после ишемии сердца, легочной эмболии или другой дисфункции правого желудочка, другой этиологии
|
Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
|
Исследование факторов риска измененного качества жизни
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
5 подгрупп будут оцениваться в зависимости от этиологии кардиогенного шока: после операции на сердце, после ишемии сердца, легочной эмболии или другой дисфункции правого желудочка, другой этиологии
|
Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
|
Оценка текущих сопутствующих заболеваний с помощью индекса Гролла
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
5 подгрупп будут оцениваться в зависимости от этиологии кардиогенного шока: после операции на сердце, после ишемии сердца, легочной эмболии или другой дисфункции правого желудочка, другой этиологии
|
Качество жизни будет оцениваться от 1 до 12 лет после ЭКМО
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .