Qualité de vie liée à la santé chez les adultes après oxygénation veino-artérielle de la membrane extracorporelle qui est une thérapie de sauvetage utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire ou cardiaque sévère qui n'ont pas répondu à la thérapie médicale conventionnelle maximale
29 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Qualité de vie liée à la santé chez les adultes après oxygénation veino-artérielle de la membrane extracorporelle
L'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) est une thérapie de sauvetage utilisée chez les patients présentant un choc cardiogénique réfractaire. Cette technique de sauvetage est associée à un taux de mortalité élevé et à de nombreuses complications pouvant impacter la qualité de vie des survivants. Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de vie liée à la santé chez l'adulte après oxygénation veino-artérielle extra-corporelle de la membrane. La qualité de vie sera évaluée grâce à plusieurs méthodes : le Formulaire Court 36, l'EQ 5D 5L et le statut de retour au travail.
Ensuite, les enquêteurs analyseront par sous-groupe la qualité de vie selon l'étiologie du choc cardiogénique et tenteront de déterminer les facteurs de risque d'une qualité de vie altérée. Les enquêteurs évalueront également les comorbidités actuelles du patient grâce à l'indice de Groll.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant eu une ECMO veino-artérielle entre avril 2008 et décembre 2019 au service de réanimation chirurgicale du NHC de Strasbourg sont inclus dans cette étude.
Ces patients sont récupérés grâce au logiciel ICCA.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes >18 ans
- ECMO veino-artérielle entre avril 2008 et décembre 2019 en réanimation chirurgicale du NHC de Strasbourg
- Affilié au système français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle ou sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé après ECMO veino-artérielle
Délai: La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
La qualité de vie sera évaluée par le formulaire court 36 (score de 0 à 100)
|
La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
|
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé après ECMO veino-artérielle
Délai: La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
QE 5D 5L ( description de la mobilité, de l'autonomie personnelle, des activités de routine, de la douleur et de l'inconfort, de l'anxiété et de la dépression et une échelle visuelle analogique)
|
La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse par sous-groupe selon l'étiologie du choc cardiogénique
Délai: La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
5 sous-groupes seront évalués selon l'étiologie du choc cardiogénique : post-chirurgie cardiaque, post-ischémie cardiaque, embolie pulmonaire ou autre dysfonctionnement du ventricule droit, autre étiologie
|
La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
|
Recherche des facteurs de risque d'une qualité de vie altérée
Délai: La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
5 sous-groupes seront évalués selon l'étiologie du choc cardiogénique : post-chirurgie cardiaque, post-ischémie cardiaque, embolie pulmonaire ou autre dysfonctionnement du ventricule droit, autre étiologie
|
La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
|
Évaluation des comorbidités actuelles grâce à l'indice de Groll
Délai: La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
5 sous-groupes seront évalués selon l'étiologie du choc cardiogénique : post-chirurgie cardiaque, post-ischémie cardiaque, embolie pulmonaire ou autre dysfonctionnement du ventricule droit, autre étiologie
|
La qualité de vie sera évaluée de 1 à 12 ans après l'ECMO
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
21 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7951
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Qualité de vie liée à la santé
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis