Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne efter veno-arteriel ekstra-korporeal membraniltning, som er en redningsterapi, der bruges til patienter med alvorlig respiratorisk eller hjertesvigt, som ikke har reageret på maksimal konventionel medicinsk terapi

29. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne efter veno-arteriel ekstra-korporal membraniltning

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) er en redningsterapi, der anvendes til patienter med refraktært kardiogent shock. Denne redningsteknik er forbundet med en høj dødelighed og mange komplikationer, der kan påvirke livskvaliteten for de overlevende. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos voksne efter veno-arteriel ekstra-korporeal membraniltning. Livskvaliteten vil blive evalueret takket være flere metoder: Short Form 36, EQ 5D 5L og tilbagevenden til arbejde.

Derefter vil efterforskerne analysere livskvaliteten i undergrupper i henhold til den kardiogene shock-ætiologi og forsøge at bestemme risikofaktorerne for en ændret livskvalitet. Efterforskerne vil også evaluere aktuelle komorbiditeter hos patienten takket være Groll Index.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med veno-arteriel ECMO mellem april 2008 og december 2019 i NHC kirurgisk intensivbehandling i Strasbourg er inkluderet i denne undersøgelse. Disse patienter hentes takket være Software ICCA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år
  • Veno-arteriel ECMO mellem april 2008 og december 2019 i NHC kirurgisk intensivbehandling i Strasbourg
  • Tilsluttet det franske socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

- Patienter under værgemål eller med retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet efter veno-arteriel ECMO
Tidsramme: Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO
Livskvalitet vil blive evalueret af Short Form 36 (score 0 til 100)
Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO
Evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet efter veno-arteriel ECMO
Tidsramme: Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO
EQ 5D 5L (beskrivelse af mobilitet, personlig autonomi, rutineaktiviteter, smerte og ubehag, angst og depression og en analog visuel skala)
Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse efter undergruppe i henhold til kardiogene shock-ætiologi
Tidsramme: Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO
5 undergrupper vil blive vurderet i henhold til den kardiogene shock-ætiologi: post-hjertekirurgi, post-kardial iskæmi, lungeemboli eller anden højre ventrikel dysfunktion, anden ætiologi
Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO
Forskning af risikofaktorer for en ændret livskvalitet
Tidsramme: Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO
5 undergrupper vil blive vurderet i henhold til den kardiogene shock-ætiologi: post-hjertekirurgi, post-kardial iskæmi, lungeemboli eller anden højre ventrikel dysfunktion, anden ætiologi
Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO
Evaluering af de aktuelle komorbiditeter takket være Groll-indekset
Tidsramme: Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO
5 undergrupper vil blive vurderet i henhold til den kardiogene shock-ætiologi: post-hjertekirurgi, post-kardial iskæmi, lungeemboli eller anden højre ventrikel dysfunktion, anden ætiologi
Livskvaliteten vil blive evalueret fra 1 til 12 år efter ECMO

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner