Egészséggel összefüggő életminőség felnőtteknél a vénás artériás extracorporalis membrán oxigenizálása után, amely egy mentőterápia olyan súlyos légzési vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak a maximális hagyományos orvosi terápiára
2021. március 29. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Egészséggel kapcsolatos életminőség felnőtteknél a vénás artériás extracorporalis membrán oxigenizálása után
Az extracorporalis membrán oxigenáció (ECMO) egy mentőterápia, amelyet refrakter kardiogén sokkban szenvedő betegeknél alkalmaznak. Ez a mentési technika magas halálozási arányhoz és számos szövődményhez kapcsolódik, amelyek befolyásolhatják a túlélők életminőségét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egészséggel összefüggő életminőséget felnőtteknél a vénás-artériás extracorporalis membrán oxigenizáció után. Az életminőséget számos módszernek köszönhetően értékelik: a Short Form 36, az EQ 5D 5L és a munkába való visszatérés.
Ezután a vizsgálók alcsoportonként elemzik az életminőséget a kardiogén sokk etiológiája szerint, és megpróbálják meghatározni a megváltozott életminőség kockázati tényezőit. A vizsgálók a Groll Indexnek köszönhetően értékelik a beteg aktuális társbetegségeit is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A strasbourgi NHC sebészeti intenzív osztályon 2008 áprilisa és 2019 decembere között venoartériás ECMO-ban szenvedő betegek szerepelnek ebben a tanulmányban.
Ezeket a betegeket az ICCA szoftvernek köszönheti.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Veno-arterialis ECMO 2008 áprilisa és 2019 decembere között a strasbourgi NHC sebészeti intenzív osztályon
- A francia társadalombiztosítási rendszer tagja
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló vagy törvényes védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése veno-arterialis ECMO után
Időkeret: Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
Az életminőséget a 36-os rövid forma értékeli (0-tól 100-ig)
|
Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése veno-arterialis ECMO után
Időkeret: Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
EQ 5D 5L (a mobilitás, a személyes autonómia, a rutintevékenységek, a fájdalom és kényelmetlenség, a szorongás és a depresszió leírása, valamint egy analóg vizuális skála)
|
Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemzés alcsoportonként a kardiogén sokk etiológiája szerint
Időkeret: Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
5 alcsoportot értékelnek a kardiogén sokk etiológiája szerint: szívműtét után, szívizom utáni ischaemia, tüdőembólia vagy egyéb jobb kamrai diszfunkció, egyéb etiológia
|
Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
|
A megváltozott életminőség kockázati tényezőinek kutatása
Időkeret: Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
5 alcsoportot értékelnek a kardiogén sokk etiológiája szerint: szívműtét után, szívizom utáni ischaemia, tüdőembólia vagy egyéb jobb kamrai diszfunkció, egyéb etiológia
|
Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
|
Az aktuális társbetegségek értékelése a Groll indexnek köszönhetően
Időkeret: Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
5 alcsoportot értékelnek a kardiogén sokk etiológiája szerint: szívműtét után, szívizom utáni ischaemia, tüdőembólia vagy egyéb jobb kamrai diszfunkció, egyéb etiológia
|
Az életminőséget az ECMO után 1-12 évvel értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 21.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7951
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséggel kapcsolatos életminőség
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadIsmeretlenStroke | National Institutes of Health Stroke Scale | Szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérjeMexikó