Jakość życia związana ze zdrowiem dorosłych po żylno-tętniczej pozaustrojowej oksygenacji błonowej, która jest terapią ratunkową stosowaną u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową lub sercową, którzy nie odpowiedzieli na maksymalną konwencjonalną terapię medyczną
29 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Zależna od zdrowia jakość życia dorosłych po żylno-tętniczym pozaustrojowym natlenieniu błonowym
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) to terapia ratunkowa stosowana u pacjentów z opornym na leczenie wstrząsem kardiogennym. Ta technika ratunkowa wiąże się z dużą śmiertelnością i wieloma powikłaniami, które mogą mieć wpływ na jakość życia osób, które przeżyły. Celem pracy jest ocena jakości życia zależnej od stanu zdrowia osób dorosłych po żylno-tętniczym pozaustrojowym natlenieniu błonowym. Jakość życia będzie oceniana za pomocą kilku metod: kwestionariusza Short Form 36, EQ 5D 5L oraz statusu powrotu do pracy.
Następnie badacze przeanalizują jakość życia w podgrupach według etiologii wstrząsu kardiogennego i spróbują określić czynniki ryzyka zmienionej jakości życia. Badacze ocenią również aktualne choroby współistniejące pacjenta dzięki Indeksu Grolla.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto pacjentów z żylno-tętniczym ECMO w okresie od kwietnia 2008 do grudnia 2019 na intensywnej terapii chirurgicznej NHC w Strasburgu.
Ci pacjenci są odzyskiwani dzięki oprogramowaniu ICCA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli >18 lat
- Żylno-tętnicze ECMO w okresie od kwietnia 2008 do grudnia 2019 w intensywnej terapii chirurgicznej NHC w Strasburgu
- Związany z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pozostający pod kuratelą lub z ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem po ECMO żylno-tętniczym
Ramy czasowe: Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza 36 (punktacja od 0 do 100)
|
Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem po ECMO żylno-tętniczym
Ramy czasowe: Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
EQ 5D 5L (opis mobilności, autonomii osobistej, rutynowych czynności, bólu i dyskomfortu, lęku i depresji oraz analogowa skala wizualna)
|
Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza według podgrup według etiologii wstrząsu kardiogennego
Ramy czasowe: Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
Ocenionych zostanie 5 podgrup ze względu na etiologię wstrząsu kardiogennego: po operacji kardiochirurgicznej, po niedokrwieniu serca, zatorowości płucnej lub innej dysfunkcji prawej komory, inna etiologia
|
Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
|
Badanie czynników ryzyka zmienionej jakości życia
Ramy czasowe: Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
Ocenionych zostanie 5 podgrup ze względu na etiologię wstrząsu kardiogennego: po operacji kardiochirurgicznej, po niedokrwieniu serca, zatorowości płucnej lub innej dysfunkcji prawej komory, inna etiologia
|
Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
|
Ocena aktualnych chorób współistniejących dzięki wskaźnikowi Grolla
Ramy czasowe: Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
Ocenionych zostanie 5 podgrup ze względu na etiologię wstrząsu kardiogennego: po operacji kardiochirurgicznej, po niedokrwieniu serca, zatorowości płucnej lub innej dysfunkcji prawej komory, inna etiologia
|
Jakość życia będzie oceniana od 1 do 12 lat po ECMO
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7951
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .