Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi og rehabilitering ved Calfan-syndrom

3. desember 2020 oppdatert av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Effektiviteten av rehabiliteringsprogram i et ultrasjeldent Calfan-syndrom

Calfan syndrom er en progressiv nevrodegenerativ systemisk sykdom. Det er en sjelden og vanskelig sykdom å diagnostisere på grunn av de komplekse symptomene som oppstår i løpet av årene til postpartum. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet i et sjeldent tilfelle med Calfan syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

13 år gammel ble en kvinnelig pasient diagnostisert med Calfan syndrom for ett år siden. Kun 11 pasienter er identifisert i litteraturen. Dens fenotype er preget av tilbakevendende episoder med leversvikt og leverfibrose i tidlig barndom. Vår pasient hadde nevrologiske symptomer som var gangforstyrrelser, ataksi og tremor, samt perifer nevropati og kognitiv svikt. Også muskel- og skjelettproblemer som skoliose, hofteleddsdysplasi, osteoporose, thorax kyfose og økt lordose ble observert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Calfan syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver operasjon de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sak
En pasient som ble diagnostisert med calfan syndrom
Annen: Rehabilitering
Mage- og ryggstyrkeøvelsene på matten, åpen-lukket forstyrrelsestrening i sittende og stående stilling for trunkkontroll. Funksjonelle øvelser ble utført i samme posisjoner for å simulere daglige aktiviteter. Strekk- og styrkeøvelsene ble brukt på skoliosen hennes og også gitt trunkortoser.
Andre navn:
  • Ortoser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontroll
Tidsramme: 3 måneder
Trunk Disorder Scale (TIS) ble brukt til å vurdere statisk og dynamisk sittebalanse og trunkkoordinasjon
3 måneder
Alvorlighetsgraden av ataksi
Tidsramme: 3 måneder
International Ataxia Rating Scale (ICARS) ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden
3 måneder
Livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Children's Quality of Life Scale (PedsQL) ble brukt for å bestemme livskvalitetsnivået.
3 måneder
Den funksjonelle uavhengigheten
Tidsramme: 3 måneder
Den funksjonelle uavhengighetsskalaen for barn (WeeFIM) ble brukt for å bestemme til uavhengighetsnivå.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelse av øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
9-hulls Peg-testen ble brukt til å evaluere ytelsen til øvre ekstremiteter
3 måneder
Uførhetsnivå i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Quick Questionnaire for Arm, Shoulder and Hand Problemer (Q-DASH) skalaen ble brukt til å evaluere fysisk funksjonshemming og symptomer på øvre ekstremitet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Den anvendte rehabiliteringsprotokollen.

IPD-delingstidsramme

Fem år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere