Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie a rehabilitace u Calfanova syndromu

3. prosince 2020 aktualizováno: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Efektivita rehabilitačního programu u ultravzácného Calfanova syndromu

Calfanův syndrom je progresivní neurodegenerativní systémové onemocnění. Je to vzácné a obtížně diagnostikovatelné onemocnění kvůli komplexním symptomům, které se objevují v průběhu let až po porod. Cílem této studie je prozkoumat účinnost fyzioterapeutického a rehabilitačního programu ve vzácném případě s Calfanovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

13leté pacientce byl před rokem diagnostikován Calfanův syndrom. V literatuře bylo identifikováno pouze 11 pacientů. Jeho fenotyp je charakterizován rekurentními epizodami jaterního selhání a jaterní fibrózy v raném dětství. Náš pacient měl neurologické příznaky, kterými byly poruchy chůze, ataxie a třes, stejně jako periferní neuropatie a kognitivní poruchy. Také byly pozorovány muskuloskeletální problémy jako skolióza, dysplazie kyčelního kloubu, osteoporóza, hrudní kyfóza a zvýšená lordóza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Calfanův syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli operace za posledních šest měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouzdro
Pacient, kterému byl diagnostikován calfanův syndrom
Jiný: Rehabilitace
Cvičení na posilování břicha a zad na podložce, perturbační trénink v sedě a ve stoji pro kontrolu trupu. Funkční cvičení byla prováděna ve stejných pozicích pro simulaci každodenních činností. Protahovací a posilovací cviky byly aplikovány na její skoliózu a také jí byly poskytnuty trupové ortézy.
Ostatní jména:
  • Ortézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládání kufru
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení statické a dynamické rovnováhy sedu a koordinace trupu byla použita škála poruch trupu (TIS).
3 měsíce
Závažnost ataxie
Časové okno: 3 měsíce
K určení závažnosti byla použita mezinárodní škála hodnocení ataxie (ICARS).
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
K určení úrovně kvality života byla použita škála kvality života dětí (PedsQL).
3 měsíce
Funkční nezávislost
Časové okno: 3 měsíce
Pro stanovení úrovně nezávislosti byla použita škála funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon horních končetin
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení výkonnosti horních končetin byl použit test 9-Hole Peg
3 měsíce
Stupeň postižení horních končetin
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení fyzického postižení a symptomů horních končetin byla použita škála Quick Questionnaire for Arm, Shoulder and Hand Problems (Q-DASH).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Aplikovaný rehabilitační protokol.

Časový rámec sdílení IPD

Pět let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CALFANův syndrom

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit