Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizioterápia és a rehabilitáció Calfan-szindrómában

2020. december 3. frissítette: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

A rehabilitációs program hatékonysága rendkívül ritka Calfan-szindrómában

A Calfan-szindróma progresszív neurodegeneratív szisztémás betegség. Ritka és nehezen diagnosztizálható betegség a szülés utáni évek során fellépő összetett tünetek miatt. A tanulmány célja a fizioterápiás és rehabilitációs program hatékonyságának vizsgálata egy ritkán előforduló Calfan-szindróma esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

13 éves, egy nőbetegnél Calfan-szindrómát diagnosztizáltak egy éve. A szakirodalomban mindössze 11 beteget azonosítottak. Fenotípusát a májelégtelenség és a májfibrózis visszatérő epizódjai jellemzik kora gyermekkorban. Betegünknek neurológiai tünetei voltak járászavarok, ataxia és tremor, valamint perifériás neuropátia és kognitív károsodás. Emellett mozgásszervi problémákat is megfigyeltek, mint például gerincferdülést, csípőízületi diszpláziát, csontritkulást, mellkasi kyphosisot és fokozott lordózist.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Calfan szindróma

Kizárási kritériumok:

  • Bármely műtét az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ügy
Egy beteg, akinél Calfan-szindrómát diagnosztizáltak
Egyéb: Rehabilitáció
A has- és háterősítő gyakorlatok a szőnyegen, a nyitott-zárt perturbációs tréning ülő és álló testhelyzetben a törzs ellenőrzésére. Funkcionális gyakorlatokat végeztek ugyanazokban a pozíciókban a mindennapi élettevékenységek szimulálására. A nyújtó és erősítő gyakorlatokat gerincferdülésre alkalmazták, és törzsortézist is kapott.
Más nevek:
  • Ortézisek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trunk Control
Időkeret: 3 hónap
A törzszavar skálát (TIS) használták a statikus és dinamikus ülés egyensúlyának és a törzs koordinációjának felmérésére.
3 hónap
Az ataxia súlyossága
Időkeret: 3 hónap
A súlyosság meghatározásához az International Ataxia Rating Scale-t (ICARS) használták
3 hónap
Az életminőség
Időkeret: 3 hónap
Az életminőség szintjének meghatározásához a gyermekek életminőségi skáláját (PedsQL) használták.
3 hónap
A funkcionális függetlenség
Időkeret: 3 hónap
A gyermekek funkcionális függetlenségi skáláját (WeeFIM) használták a függetlenségi szint meghatározásához.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag funkcionális teljesítménye
Időkeret: 3 hónap
A 9-lyukú Peg tesztet a felső végtagok teljesítményének értékelésére használták
3 hónap
Felső végtag rokkantsági szintje
Időkeret: 3 hónap
a gyors kérdőív kar-, váll- és kézproblémákhoz (Q-DASH) skálát használták a testi fogyatékosság és a felső végtag tüneteinek értékelésére.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az alkalmazott rehabilitációs protokoll.

IPD megosztási időkeret

Öt év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel