Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie en revalidatie bij het syndroom van Calfan

3 december 2020 bijgewerkt door: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

De effectiviteit van revalidatieprogramma bij een ultrazeldzaam Calfan-syndroom

Calfansyndroom is een progressieve neurodegeneratieve systemische ziekte. Het is een zeldzame en moeilijke ziekte om te diagnosticeren vanwege de complexe symptomen die zich in de loop van de jaren tot postpartum voordoen. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van het fysiotherapie- en revalidatieprogramma bij een zeldzaam geval met het syndroom van Calfan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

13 jaar oud, een vrouwelijke patiënt werd een jaar geleden gediagnosticeerd met het syndroom van Calfan. In de literatuur zijn slechts 11 patiënten geïdentificeerd. Het fenotype wordt gekenmerkt door terugkerende episodes van leverfalen en leverfibrose in de vroege kinderjaren. Onze patiënt had neurologische symptomen zoals loopstoornissen, ataxie en tremor, evenals perifere neuropathie en cognitieve stoornissen. Ook werden musculoskeletale problemen zoals scoliose, heupdysplasie, osteoporose, thoracale kyfose en verhoogde lordose waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Calfan-syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Elke operatie in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geval
Een patiënt bij wie het syndroom van Calfan werd vastgesteld
Ander: Rehabilitatie
De buik- en rugversterkende oefeningen op de mat, de open-gesloten perturbatietraining in zittende en staande posities voor rompcontrole. Functionele oefeningen werden uitgevoerd in dezelfde posities voor het simuleren van dagelijkse levensactiviteiten. De rek- en krachtoefeningen werden op haar scoliose toegepast en ook romporthesen gegeven.
Andere namen:
  • Orthesen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kofferbak controle
Tijdsspanne: 3 maanden
De Trunk Disorder Scale (TIS) werd gebruikt om de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie te beoordelen
3 maanden
De ernst van ataxie
Tijdsspanne: 3 maanden
De International Ataxia Rating Scale (ICARS) werd gebruikt om de ernst te bepalen
3 maanden
De kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
De Children's Quality of Life Scale (PedsQL) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen.
3 maanden
De functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden
De Functional Independence Scale for Children (WeeFIM) werd gebruikt om het onafhankelijkheidsniveau te bepalen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
De 9-Hole Peg-test werd gebruikt om de prestaties van de bovenste ledematen te evalueren
3 maanden
Handicapniveau bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
de Quick Questionnaire for Arm, Shoulder and Hand Problems (Q-DASH)-schaal werd gebruikt om lichamelijke beperkingen en symptomen van de bovenste ledematen te evalueren
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Het toegepaste revalidatieprotocol.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vijf jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren