Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamics of the immune response to COVID-19 / Infection by SARS-CoV-2 (DIRECTOR)

23. november 2021 oppdatert av: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

Dynamikken til immunresponsen på infeksjon av SARS Coronavirus 2

For å evaluere vertsimmune biomarkører inkludert TRAIL, IP-10, CRP og deres beregningsintegrasjon for å forutsi COVID-19 og sykdomsgrad hos pasienter med PCR-bekreftet COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Saarland University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte personer 3 måneder og eldre med mistanke om covid-19 som er tilstede på sykehuset på grunn av mistanke om covid-19. Kontroller med luftveisinfeksjon (ikke-COVID-19) og friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • undertegnet informert samtykke
  • bekreftet infeksjon med SARS-CoV-2 (unntatt kontrollene)

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
COVID-19 pasienter
Ikke-COVID-19 pasienter med luftveisinfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielt uttrykk for biomarkører mellom COVID-19 og kontroller
Tidsramme: opptil 90 dager
Differensielt uttrykk for TRAIL, IP-10, CRP og deres beregningsmessige integrering i forsøkspersoner med COVID-19, sammenlignet med kontrollpersoner.
opptil 90 dager
Differensielt uttrykk for biomarkører mellom alvorlig og ikke-alvorlig COVID-19
Tidsramme: opptil 90 dager
Differensiell uttrykk for TRAIL, IP-10, CRP og deres beregningsmessige integrering hos personer med COVID-19, som krever mer omfattende medisinsk intervensjon (dvs. viser alvorlige symptomer), dvs. alvorlig infeksjon kontra ikke-alvorlig infeksjon
opptil 90 dager
Korrelasjon av biomarkører med sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: opptil 90 dager
Korrelasjon mellom verts-immune biomarkører inkludert TRAIL, IP-10, CRP og deres beregningsmessige integrering for å forutsi alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter med COVID-19, hvor alvorlighetsmålinger inkluderer innleggelse på intensivavdeling, respirasjonssvikt, mekanisk ventilasjon, septisk sjokk, ikke-respiratorisk organsvikt og dødelighet.
opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører avhengig av terapi
Tidsramme: opptil 90 dager
Differensiell uttrykk for TRAIL, IP-10, CRP, og deres beregningsmessige integrering i forsøkspersoner med COVID-19 med eller uten spesifikk terapi.
opptil 90 dager
Biomarkører avhengig av bakteriell ko-infeksjon
Tidsramme: opptil 90 dager
Differensiell uttrykk for TRAIL, IP-10, CRP og deres beregningsmessige integrering i forsøkspersoner med COVID-19 med eller uten bakteriell ko-infeksjon.
opptil 90 dager
Korrelasjon av biomarkører med viral belastning
Tidsramme: opptil 90 dager
Korrelasjon mellom verts-immune biomarkører inkludert TRAIL, IP-10, CRP, og deres beregningsmessige integrasjon med smittsomhet, dvs. f.eks. viral belastning.
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Samarbeidspartnere

MeMed Diagnostics Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cihan Papan, MD, Universität Des Saarlandes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109/20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere