Ungdom med COVID-19/MIS-C ved HCFMUSP
8. desember 2020 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Prospektive studier i skolealder barn og ungdom med covid-19 behandlet ved HCFMUSP
Dette er en protokoll rettet mot barn og ungdom som er smittet med COVID, behandlet ved Hospital das Clínicas, University of Sao Paulo, Brasil (HCFMUSP), i utvinningsfasen.
Studien tar sikte på å evaluere spekteret av patogene lesjoner av viruset, ikke bare i luftveiene, men fordøyelsessystemet, immunologiske, nevrologiske og andre.
Kliniske, evolusjonære, laboratorie- og funksjonelle parametere vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn og ungdom i skolealder Covid-19-overlevende kan ha vedvarende betennelse, et kronisk forløp av COVID-19, med isolerte eller samtidige aggresjoner av ulike organer og systemer, noe som gjør denne sykdommen til en potensiell kronisk tilstand, som påvirker aspekter av livskvalitet knyttet til helse (HRQoL), fysisk og psykisk helse.
I tillegg kan pediatrisk COVID-19 indusere autoimmunitet (med mulighet for primær hypotyreose og type I diabetes mellitus), forsinket lineær vekst og forsinket pubertalutvikling, sekundær immunsvikt og tilstedeværende genetiske polymorfismer i hjerneplastisitet som påvirker rehabilitering.
Barn og ungdom i skolealder med COVID-19 kan ha muskelsvakhet, dysautonomi, asteni og fysisk inaktivitet, så det er viktig at sikre og effektive intervensjoner utvikles for å opprettholde tilstrekkelige nivåer av fysisk aktivitet og at de kan implementeres i stor skala. .
Men til dags dato er det ingen systematiske longitudinelle studier som har evaluert alle disse aspektene i en pediatrisk populasjon som overlevde COVID-19, spesielt med kroniske tilstander og som ble innlagt på sykehus i en tertiær tjeneste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina USP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn og ungdom i skolealder diagnostisert med covid-19
Ekskluderingskriterier:
- barn og ungdom i skolealder med MIS-C, som presenterer: myokarddysfunksjon, refraktære hjertearytmier, koronararterieaneurismer med eller uten tromber, elektrokardiografiske endringer som tyder på hjerteinfarkt eller iskemi og kliniske tegn på hjertesvikt;
- tilstedeværelse av enhver begrensning eller fysisk funksjonshemming som hindrer treningen;
- svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningstrening
En 12 ukers parallell-gruppe randomisert kontrollert studie vil bli utført, der covid-19 overlevende ungdom vil gjennomføre et teleovervåket hjemmebasert treningsprogram, 3 ganger per uke.
Treningsprogrammet vil innebære styrke- og aerobicøvelser
|
Nettbasert styrke- og aerobic hjemmebasert treningstrening, 3 ganger per uke, i 12 uker.
Treningsprogrammet er satt sammen av 2 intensitetsnivåer (starter og avansert).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta all vanlig medisinsk behandling og råd om sunn livsstil, inkludert fremme av anbefalte fysiske aktivitetsnivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vurdert av Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Instrumentet ble oversatt og validert for den brasilianske befolkningen
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Livskvalitet vurdert av Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Instrumentet ble oversatt og validert for den brasilianske befolkningen
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømningsvolumsløyfe vurdert ved spirometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Tar sikte på å undersøke mekanismene som fører til dyspné og følgelig intoleranse for fysisk anstrengelse
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet vurdert av Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Det vil også bli vurdert for barn i skolealder (7-10 år) og ungdom (11-18 år) og av deres primære omsorgsperson
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Fullstendig blodtelling (hemoglobin, leukocytter, lymfocytter og blodplater)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Inflammatoriske markører (C-reaktivt protein, fibrinogen, D-dimer og ferritin);
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Laktatdehydrogenase
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Aspartat og alanin aminotransferase
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Serum urea og kreatinin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Kreatininfosfokinase (CK)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Amilase
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Lipase
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Troponin T
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Pro-BNP
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Lungeabnormaliteter vil bli vurdert ved lunge datatomografi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Uklare, slipte glassopasiteter, crazy-beleggingsmønster og lokalisering og mønster av store, sammenflytende eller små nodulære lesjoner vil bli vurdert
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Systolisk og diastolisk funksjon vil bli vurdert ved ekkokardiogram
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Konvensjonelt transthorax ekkokardiogram med fargedoppler for å vurdere systolisk og diastolisk funksjon
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Klaffdysfunksjon vil bli vurdert ved ekkokardiogram
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Konvensjonelt transthorax ekkokardiogram med fargedoppler for å søke etter ventildysfunksjon
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Perikardiell effusjon vil bli vurdert ved ekkokardiogram
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Konvensjonelt transthorax ekkokardiogram med fargedoppler for å søke etter perikardial effusjon
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Koronararterier vil bli vurdert ved ekkokardiogram
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Konvensjonelt transthorax ekkokardiogram med fargedoppler for å søke etter aspekter ved kranspulsårene
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Iskemi vil bli vurdert ved ekkokardiogram
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Ekkokardiogram med todimensjonal flekkesporingsteknikk for å identifisere subkliniske endringer som tyder på iskemi eller myokarditt
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Immunkompetanse, inkludert thymusfunksjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Grunnlinjenivåer av cytokiner IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-y og IL-17A i serumprøver vil bli testet ved flowcytometri ved bruk av CBA-teknikken (Cytometric bead array, BD Biovitenskap)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Leukogram vil bli vurdert ved antall leukocytter og lymfocytter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder,, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder,, 12 måneder
|
|
|
Immunfenotyping av lymfocytter T-cellelinjer vil bli evaluert ved flowcytometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
T-cellelinjer: CD3CD4, CD3CD8, naive celler (CD45RA+), minneceller (CD45RA-), effektorceller (CD38+HLADR+)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Immunfenotyping av lymfocytter B-cellelinjer vil bli evaluert ved flowcytometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
B-cellelinjer: CD19, naive celler (CD27-), minneceller (CD27+), plasmablaster (CD27+CD38+CD138-), (plasmocytter CD27+CD38+CD138+)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Immunfenotyping av lymfocytter NK-celler vil bli evaluert ved flowcytometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
NK-celler: (CD3-CD16+CD56+), degranulert: CD107a+
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Serumnivåer av anti-Streptococcus pneumoniae IgG-antistoffer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Anti-pneumokokkvaksinerespons vil bli vurdert ved ELISA
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Antipneumokokk-antistofftiteren mot 6 polysakkarider (serotype 1, 5, 6B, 9V, 14 og 18C) vil bli analysert med ELISA.
Serokonversjonskriteriene er IgG-verdier > 1,3 mg/ml for hvert vurdert polysakkarid
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Evaluering av thymus ved bestemmelse av TRECs (Tymiske nylige emigrantceller eller T-cellereseptoreksisjonssirkler)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
TREC-er evaluerer den perifere funksjonen til thymus fra celler som nylig har blitt frigjort, ved hjelp av RT-PCR-teknikken
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endringer i frekvensen av autoantistoffene i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
(anti-tyroperoksidase-antistoffer, anti-tyroglobulin)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endringer i frekvensen av anti-GAD-antistoffet vil bli vurdert ved bruk av immunutfelling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Endringer i frekvensen av anti-øy-antistoffet til Langerhans vil bli vurdert ved bruk av indirekte fluorescens
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Endringer i frekvensen av anti-insulinantistoffet vil bli vurdert ved radioimmunoassay
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Diagnose av skjoldbrusk dysfunksjon vil bli vurdert ut fra skjoldbruskkjertelprofilen (TSH, fri T4 og T3)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Diagnose av type 1 diabetes mellitus vil bli vurdert av den metabolske profilen (fastende glukose, glykert hemoglobin og C-peptid)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder,, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder,, 12 måneder
|
|
|
Lineær vekst vil bli vurdert ved å bruke et standardisert stadiometer, beregne standardavvik, vekstkurver og veksthastighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Utvikling av pubertet vil bli vurdert etter kriteriene til Tanner og Marshall hos ungdom i prepubertet aldersgruppe
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Benalder vil bli vurdert ved hjelp av ikke-dominant hånd- og håndleddsradiografi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
|
Benmineraltetthet vil bli vurdert ved bentittometri (DXA) i regionen av korsryggen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Benmineralinnhold vil bli vurdert ved hjelp av bentensitometri (DXA) i regionen av korsryggen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Benmineraltetthet vil bli vurdert ved bentittometri (DXA) i proksimal femur
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Benmineralinnhold vil bli vurdert ved bentittometri (DXA) i proksimal femur
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Benmineraltetthet vil bli vurdert ved Bendensitometri (DXA) i hele kroppen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Benmineralinnhold vil bli vurdert ved Bendensitometri (DXA) i hele kroppen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Kroppssammensetning (visceralt fettvev) vil bli vurdert ved bentittometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Kroppssammensetning (mager masse) vil bli vurdert ved bentittometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Kroppssammensetning (fettmasse) vil bli vurdert ved bentittometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Benbiokjemiske og beinremodelleringsmarkører (kalsium, fosfor, 25OH alkalisk fosfatase vitamin D, PTH, CTX, P1NP)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Pediatrisk gangvurdering vil bli vurdert av en Actigraph (3D akselerometer) modell G-Walk brukt under "timed up and go" testen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Pediatrisk gangvurdering vil bli vurdert av en Actigraph (3D akselerometer) modell G-Walk under 6-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Pediatrisk gangvurdering vil bli vurdert av en Actigraph (3D akselerometer) modell G-Walk under 10 meter gangtesten
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Barnegangvurdering vil bli vurdert ved muskel- og skjelettultralyd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Genetisk polymorfismeanalyse vil bli vurdert ved å salte ut metodikk etterfulgt av q-PCR (sanntids-PCR) ved bruk av TaqMan-analysen ved bruk av Step One Plus-utstyr
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
I henhold til gensekvensen som er studert, vil analysen utføres ved bruk av Sanger-sekvenseringsteknikken med kapillærelektroforese i en 3130 automatisk sekvenser (Applied Biosystems). De genetiske polymorfismene til ABO-systemgenet (rs505922), to polymorfismer av OPRM1-genet (rs1799971 og rs1799972) og en polymorfi av BDNF-genet (rs6265) vil bli undersøkt, med mulige bidrag til risikoen for svekket gangart. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Psykisk helse vil bli vurdert av "Styrker og svakheter ved ADHD-symptomer og normal atferd"
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Dette er et 18-elements foreldrespørreskjema for barn og unge (18 år og yngre).
Denne vurderingsskalaen inkluderer positive "svakheter" og negative "styrker"-score, som vurderer symptomer på oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse.
Foreldre blir bedt om å sammenligne barnets oppførsel i en rekke settinger den siste måneden med andre barn på et 7-punkt: 3-Langt under, 2-Under, 1-Litt under, 0-Gjennomsnitt, -1-Litt gjennomsnitt, -2-Over, -3-Langt over.
Høyere skårer indikerer større symptomologi
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Psykisk helse vil bli vurdert av "Strengths and Difficulties Questionnaire"
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et kort spørreskjema for atferdsscreening, og inkluderer 25 elementer om psykologiske egenskaper: emosjonelle symptomer (5 elementer), atferdsproblemer (5 elementer) hyperaktivitet/uoppmerksomhet (5 elementer), problemer med jevnaldrende forhold (5 elementer). ), prososial atferd (5 elementer).
Høyere score indikerer større vanskeligheter
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Psykisk helse vil bli vurdert etter "Depresjon, Angst og Stress Scale"
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Depresjon, angst og stress-skalaen - 21 elementer (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress (7 elementer hver underskala).
Pasienter blir bedt om å score hvert punkt på en skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye).
Sumpoeng for den totale DASS-totalskalaen varierer mellom 0 og 120.
Poeng ≥60 (for DASS-total) og ≥21 (for depresjonsunderskalaen) er merket som "høy" eller "alvorlig".
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsnivå vurdert av ActivPAL
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
ActivPAL vil bli brukt i 7 dager i minst 10 timer/dag
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Matforbruksnivåer vurdert av matregistreringer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
24-timers tilbakekalling vil bli vurdert på tre ikke-sammenhengende dager (to hverdager og en helg).
Online Dietbox vil bli brukt.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Blodstrømmen vil bli vurdert ved hjelp av en Doppler-ultralyd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline blodstrømmålinger vil bli vurdert i arterien brachialis
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endotelfunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av en Doppler-ultralyd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Strømningsmediert vasodilatasjon (VMF) vil bli vurdert i arterien brachialis
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clovis Silva, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 37460620.8.0000.0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .