Ungdomar med COVID-19/MIS-C på HCFMUSP
8 december 2020 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Prospektiva studier av barn och ungdomar i skolåldern med covid-19 som behandlas vid HCFMUSP
Detta är ett protokoll riktat till barn och ungdomar smittade med covid, som behandlas på Hospital das Clínicas, University of Sao Paulo, Brasilien (HCFMUSP), i återhämtningsfasen.
Studien syftar till att utvärdera spektrumet av patogena lesioner av viruset, inte bara i andningssystemet, utan matsmältningssystemet, immunologiskt, neurologiskt och andra.
Kliniska, evolutionära, laboratorie- och funktionella parametrar kommer att användas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn och ungdomar i skolåldern Covid-19-överlevande kan ha ihållande inflammation, ett kroniskt förlopp av covid-19, med isolerade eller åtföljande aggressioner av olika organ och system, vilket gör denna sjukdom till ett potentiellt kroniskt tillstånd, vilket påverkar livskvalitetsaspekter relaterade till hälsa (HRQoL), fysisk och psykisk hälsa.
Dessutom kan pediatrisk COVID-19 inducera autoimmunitet (med möjlighet till primär hypotyreos och typ I diabetes mellitus), försenad linjär tillväxt och försenad pubertetsutveckling, sekundär immunbrist och nuvarande genetiska polymorfismer i hjärnans plasticitet som påverkar rehabilitering.
Barn och ungdomar i skolåldern med covid-19 kan uppvisa muskelsvaghet, dysautonomi, asteni och fysisk inaktivitet, så det är viktigt att säkra och effektiva insatser utvecklas för att upprätthålla tillräckliga nivåer av fysisk aktivitet och att de kan implementeras i stor skala .
Men hittills finns det inga systematiska longitudinella studier som har utvärderat alla dessa aspekter i en pediatrisk population som överlevde COVID-19, särskilt med kroniska tillstånd och som var inlagda på sjukhus i en tertiär tjänst.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina USP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och ungdomar i skolåldern som diagnostiserats med covid-19
Exklusions kriterier:
- barn och ungdomar i skolåldern med MIS-C, som uppvisar: myokarddysfunktion, refraktära hjärtarytmier, kransartäraneurysm med eller utan tromber, elektrokardiografiska förändringar som tyder på hjärtinfarkt eller ischemi och kliniska tecken på hjärtsvikt;
- förekomst av någon begränsning eller fysisk funktionsnedsättning som förhindrar träning;
- graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsträning
En 12 veckor lång randomiserad, kontrollerad studie i parallellgrupp kommer att utföras, där ungdomar som överlevt covid-19 kommer att genomföra ett teleövervakat hembaserat träningsprogram, 3 gånger i veckan.
Träningsprogrammet kommer att innehålla styrka och aerobic övningar
|
Online styrketräning och aerob hemmabaserad träning, 3 gånger i veckan, i 12 veckor.
Träningsprogrammet består av 2 intensitetsnivåer (starter och avancerad).
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få all regelbunden medicinsk vård och råd om hälsosam livsstil inklusive främjande av rekommenderade fysiska aktivitetsnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet bedömd av Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Instrumentet översattes och validerades för den brasilianska befolkningen
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
|
Livskvalitet bedömd av Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader
|
Instrumentet översattes och validerades för den brasilianska befolkningen
|
Ändring från Baseline vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesvolymslinga bedömd med spirometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Syftar till att undersöka de mekanismer som leder till dyspné och följaktligen intolerans mot fysisk ansträngning
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Det kommer också att bedömas för barn i skolåldern (7-10 år) och ungdomar (11-18 år) och av deras primära vårdgivare
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Fullständigt blodvärde (hemoglobin, leukocyter, lymfocyter och trombocytantal)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Inflammatoriska markörer (C-reaktivt protein, fibrinogen, D-dimer och ferritin);
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Laktatdehydrogenas
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Aspartat och alaninaminotransferas
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Serum urea och kreatinin
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Kreatininfosfokinas (CK)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Amilase
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Lipas
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Troponin T
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Pro-BNP
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Lungavvikelser kommer att bedömas med pulmonell datortomografi
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Fläckiga slipade glasopaciteter, galet beläggningsmönster och lokalisering och mönster av stora, sammanflytande eller små nodulära lesioner kommer att bedömas
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Systolisk och diastolisk funktion kommer att bedömas med ekokardiogram
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Konventionellt transthorax ekokardiogram med färgdoppler för att bedöma systolisk och diastolisk funktion
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Klaffdysfunktion kommer att bedömas med ekokardiogram
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Konventionellt transthorax ekokardiogram med färgdoppler för att söka efter ventildysfunktion
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Perikardutgjutning kommer att bedömas med ekokardiogram
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Konventionellt transthorax ekokardiogram med färgdoppler för att söka efter perikardiell effusion
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Kranskärlen kommer att bedömas med ekokardiogram
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Konventionellt transthorax ekokardiogram med färgdoppler för att söka efter aspekter av kransartärerna
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Ischemi kommer att bedömas med ekokardiogram
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Ekokardiogram med tvådimensionell speckle-tracking-teknik för att identifiera subkliniska förändringar som tyder på ischemi eller myokardit
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Immunokompetens, inklusive tymusfunktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinjenivåer av cytokinerna IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-y och IL-17A i serumprover kommer att testas med flödescytometri med användning av CBA-tekniken (Cytometric bead array, BD Biosciences)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Leukogram kommer att bedömas genom antal leukocyter och lymfocyter
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader,, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader,, 12 månader
|
|
|
Immunfenotypning av lymfocyter T-cellslinjer kommer att utvärderas med flödescytometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
T-cellslinjer: CD3CD4, CD3CD8, naiva celler (CD45RA+), minnesceller (CD45RA-), effektorceller (CD38+HLADR+)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Immunfenotypning av lymfocyter B-cellslinjer kommer att utvärderas med flödescytometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
B-cellslinjer: CD19, naiva celler (CD27-), minnesceller (CD27+), plasmablaster (CD27+CD38+CD138-), (plasmocyter CD27+CD38+CD138+)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Immunfenotypning av lymfocyter NK-celler kommer att utvärderas med flödescytometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
NK-celler: (CD3-CD16+CD56+), degranulerade: CD107a+
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Serumnivåer av anti-Streptococcus pneumoniae IgG-antikroppar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Anti-pneumokockvaccinsvaret kommer att bedömas med ELISA
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Antipneumokockantikroppstitern mot 6 polysackarider (serotyper 1, 5, 6B, 9V, 14 och 18C) kommer att analyseras med ELISA.
Serokonverteringskriterierna är IgG-värden > 1,3 mg/ml för varje bedömd polysackarid
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Utvärdering av tymus genom bestämning av TRECs (Tymiska nyligen utvandrade celler eller T-cellsreceptorexcisionscirklar)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
TREC:er utvärderar den perifera funktionen hos tymus från celler som nyligen har frigjorts, med hjälp av RT-PCR-tekniken
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändringar i frekvensen av autoantikropparna i sköldkörteln
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
(anti-tyroperoxidas-antikroppar, anti-tyroglobulin)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändringar i frekvensen av anti-GAD-antikroppen kommer att bedömas med hjälp av immunoutfällning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Förändringar i frekvensen av anti-ö-antikroppen av Langerhans kommer att bedömas med indirekt fluorescens
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Förändringar i frekvensen av anti-insulinantikroppen kommer att bedömas med radioimmunoanalys
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Diagnos av sköldkörteldysfunktion kommer att bedömas av sköldkörtelprofilen (TSH, fri T4 och T3)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Diagnos av typ 1-diabetes mellitus kommer att bedömas av den metaboliska profilen (fasteglukos, glykerat hemoglobin och C-peptid)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader,, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader,, 12 månader
|
|
|
Linjär tillväxt kommer att bedömas genom att använda en standardiserad stadiometer, beräkna standardavvikelse, tillväxtkurvor och tillväxthastighet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Utvecklingen av puberteten kommer att bedömas enligt kriterierna från Tanner och Marshall hos ungdomar i den prepubertala åldersgruppen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Benåldern kommer att bedömas med hjälp av icke-dominant hand- och handledsröntgen
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
|
|
Benmineraltäthet kommer att bedömas med bentäthetsmätare (DXA) i regionen av ländryggen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Benmineralhalt kommer att bedömas med bentätometri (DXA) i regionen av ländryggen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Benmineraltäthet kommer att bedömas med bentätometri (DXA) i det proximala lårbenet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Benmineralinnehåll kommer att bedömas med bentätometri (DXA) i det proximala lårbenet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Benmineraltäthet kommer att bedömas med bentäthetsmätare (DXA) i hela kroppen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Benmineralinnehåll kommer att bedömas med bentätometri (DXA) i hela kroppen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Kroppssammansättning (visceral fettvävnad) kommer att bedömas med bentätometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Kroppssammansättning (mager massa) kommer att bedömas med bentätometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Kroppssammansättning (fettmassa) kommer att bedömas med bentätometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Benbiokemiska och benremodelleringsmarkörer (kalcium, fosfor, 25OH alkaliskt fosfatas vitamin D, PTH, CTX, P1NP)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Pediatrisk gångbedömning kommer att bedömas av en Actigraph (3D-accelerometer) modell G-Walk som används under "timeed up and go"-testet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Pediatrisk gångbedömning kommer att bedömas av en Actigraph (3D accelerometer) modell G-Walk under 6-minuters gångtestet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Pediatrisk gångbedömning kommer att bedömas av en Actigraph (3D accelerometer) modell G-Walk under 10 meter gångtestet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Pediatrisk gångbedömning kommer att bedömas med muskuloskeletalt ultraljud
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Genetisk polymorfismanalys kommer att utvärderas genom utsaltningsmetodik följt av q-PCR (realtids-PCR) med TaqMan-analysen med hjälp av Step One Plus-utrustning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Enligt den studerade gensekvensen kommer analysen att utföras med Sangers sekvenseringsteknik med kapillärelektrofores i en 3130 automatisk sekvenserare (Applied Biosystems). De genetiska polymorfismerna av ABO-systemgenen (rs505922), två polymorfismer av OPRM1-genen (rs1799971 och rs1799972) och en polymorfism av BDNF-genen (rs6265) kommer att undersökas, med möjliga bidrag till risken för nedsatt gång. |
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Psykisk hälsa kommer att bedömas av "Styrkor och svagheter av ADHD-symptom och normala beteenden"
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Detta är ett föräldraenkät med 18 punkter för barn och ungdomar (18 år och yngre).
Den här betygsskalan inkluderar positiva "svagheter" och negativa "styrkor", som bedömer symtom på Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder.
Föräldrar uppmanas att jämföra sitt barns beteende i en mängd olika inställningar under den senaste månaden med andra barn på en 7-punkt: 3-Långt under, 2-Under, 1-Något under, 0-Genomsnitt, -1-Något genomsnitt, -2-Ovan, -3-Långt över.
Högre poäng indikerar större symptomologi
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Psykisk hälsa kommer att bedömas av "Strengths and Difficulties Questionnaire"
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är ett kort frågeformulär för beteendescreening och innehåller 25 artiklar om psykologiska egenskaper: känslomässiga symptom (5 artiklar), beteendeproblem (5 artiklar) hyperaktivitet/ouppmärksamhet (5 artiklar), problem med kamratrelationer (5 artiklar). ), prosocialt beteende (5 artiklar).
Högre poäng tyder på större svårigheter
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Psykisk hälsa kommer att bedömas av "Depression, ångest och stress skalan"
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress (7 poster i varje underskala).
Patienterna uppmanas att betygsätta varje punkt på en skala från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket).
Summapoäng för den totala DASS-totalskalan varierar mellan 0 och 120.
Poäng ≥60 (för DASS-total) och ≥21 (för depressionsunderskalan) är märkta som "höga" eller "svåra".
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer utvärderade av ActivPAL
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
ActivPAL kommer att användas i 7 dagar i minst 10 timmar/dag
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Matkonsumtionsnivåer bedömda av matregister
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
24-timmars återkallelser kommer att bedömas på tre icke på varandra följande dagar (två vardagar och en helg).
Online Dietbox kommer att användas.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Blodflödet kommer att bedömas med ett Doppler-ultraljud
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinjemätningar av blodflödet kommer att bedömas i artären brachialis
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas med ett Doppler-ultraljud
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Flödesmedierad vasodilatation (VMF) kommer att bedömas i artären brachialis
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clovis Silva, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 april 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (FAKTISK)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 37460620.8.0000.0068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .