Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dospívající s COVID-19/MIS-C na HCFMUSP

8. prosince 2020 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Prospektivní studie u dětí a dospívajících ve školním věku s COVID-19 léčenými na HCFMUSP

Toto je protokol zaměřený na děti a dospívající kontaminované COVID, léčené v nemocnici das Clínicas, University of Sao Paulo, Brazílie (HCFMUSP), ve fázi zotavení. Cílem studie je zhodnotit spektrum patogenních lézí viru nejen v dýchacím systému, ale trávicím, imunologickém, neurologickém a dalších. Budou použity klinické, evoluční, laboratorní a funkční parametry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti a dospívající ve školním věku, kteří přežili COVID-19, mohou mít přetrvávající zánět, chronický průběh COVID-19 s izolovanými nebo souběžnými agresemi různých orgánů a systémů, což z tohoto onemocnění činí potenciální chronický stav ovlivňující aspekty kvality života související s zdraví (HRQoL), fyzické a duševní zdraví. Kromě toho může COVID-19 u dětí vyvolat autoimunitu (s možností primární hypotyreózy a diabetes mellitus I. typu), opožděný lineární růst a opožděný pubertální vývoj, sekundární imunodeficienci a přítomné genetické polymorfismy v plasticitě mozku ovlivňující rehabilitaci. U dětí a dospívajících ve školním věku s COVID-19 se může vyskytovat svalová slabost, dysautonomie, astenie a fyzická nečinnost, proto je nezbytné, aby byly vyvinuty bezpečné a účinné intervence k udržení přiměřené úrovně fyzické aktivity a aby je bylo možné provádět ve velkém měřítku. . Dosud však neexistují žádné systematické longitudinální studie, které by hodnotily všechny tyto aspekty u pediatrické populace, která přežila COVID-19, zejména s chronickými onemocněními a která byla hospitalizována v terciární službě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a mladiství školního věku s diagnózou COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • děti školního věku a dospívající s MIS-C, kteří vykazují: dysfunkci myokardu, refrakterní srdeční arytmie, aneuryzmata koronárních tepen s tromby nebo bez nich, elektrokardiografické změny svědčící pro infarkt myokardu nebo ischemii a klinické známky srdečního selhání;
  • přítomnost jakéhokoli omezení nebo fyzického postižení, které brání cvičení;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební trénink
Bude provedena 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami, ve které dospívající přeživší covid-19 absolvují telemonitorovaný domácí cvičební program 3krát týdně. Tréninkový program bude zahrnovat silové a aerobní cvičení
Behaviorální: Domácí cvičení
Online silový a aerobní domácí cvičební trénink, 3x týdně, po dobu 12 týdnů. Cvičební program se skládá ze 2 úrovní intenzity (začáteční a pokročilý).
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta veškerá pravidelná lékařská péče a poradenství v oblasti zdravého životního stylu včetně propagace doporučené úrovně fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hodnocena pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Nástroj byl přeložen a ověřen pro brazilskou populaci
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Kvalita života hodnocena pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Nástroj byl přeložen a ověřen pro brazilskou populaci
Změna od výchozího stavu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyčka průtok-objem hodnocená spirometrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Klade si za cíl prozkoumat mechanismy, které vedou k dušnosti a následně k nesnášenlivosti fyzické námahy
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená nástrojem Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Posuzuje se také u dětí školního věku (7-10 let) a mladistvých (11-18 let) a jejich primárním pečovatelem.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kompletní krevní obraz (hemoglobin, počet leukocytů, lymfocytů a krevních destiček)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Zánětlivé markery (C-reaktivní protein, fibrinogen, D-dimer a feritin);
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Laktátdehydrogenáza
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Aspartát a alaninaminotransferáza
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Sérová urea a kreatinin
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kreatinin fosfokináza (CK)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Amilase
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Lipáza
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Troponin T
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Pro-BNP
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Plicní abnormality budou hodnoceny plicní počítačovou tomografií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Budou posuzovány skvrnité zákalové opacity, bláznivý vzor dlažby a lokalizace a vzor velkých, splývajících nebo malých nodulárních lézí
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Systolická a diastolická funkce bude hodnocena pomocí echokardiogramu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Konvenční transtorakální echokardiogram s barevným Dopplerem k posouzení systolické a diastolické funkce
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dysfunkce chlopní bude hodnocena pomocí echokardiogramu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Konvenční transtorakální echokardiogram s barevným Dopplerem k hledání dysfunkce chlopně
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Perikardiální výpotek bude hodnocen echokardiogramem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Konvenční transtorakální echokardiogram s barevným Dopplerem pro vyhledávání perikardiálního výpotku
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Koronární tepny budou hodnoceny pomocí echokardiogramu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Konvenční transtorakální echokardiogram s barevným Dopplerem k hledání aspektů koronárních tepen
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Ischemie bude hodnocena echokardiogramem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Echokardiogram s technikou dvojrozměrného sledování skvrn k identifikaci subklinických změn připomínajících ischemii nebo myokarditidu
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Imunokompetence, včetně funkce thymu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Základní hladiny cytokinů IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-y a IL-17A ve vzorcích séra budou testovány průtokovou cytometrií za použití techniky CBA (Cytometric bead array, BD Biosciences)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Leukogram bude hodnocen podle počtu leukocytů a lymfocytů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců,, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců,, 12 měsíců
Imunofenotypizace T buněčných linií lymfocytů bude hodnocena průtokovou cytometrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
T buněčné linie: CD3CD4, CD3CD8, naivní buňky (CD45RA+), paměťové buňky (CD45RA-), efektorové buňky (CD38+HLADR+)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Imunofenotypizace buněčných linií lymfocytů B bude hodnocena průtokovou cytometrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
B buněčné linie: CD19, naivní buňky (CD27-), paměťové buňky (CD27+), plazmablasty (CD27+CD38+CD138-), (plazmocyty CD27+CD38+CD138+)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Imunofenotypizace lymfocytů NK buněk bude hodnocena průtokovou cytometrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
NK buňky: (CD3-CD16+CD56+), degranulované: CD107a+
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Sérové ​​hladiny IgG protilátek proti Streptococcus pneumoniae
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Odpověď na antipneumokokovou vakcínu bude hodnocena pomocí ELISA
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Titr antipneumokokové protilátky proti 6 polysacharidům (sérotypy 1, 5, 6B, 9V, 14 a 18C) bude analyzován pomocí ELISA. Kritériem sérokonverze jsou hodnoty IgG > 1,3 mg/ml pro každý hodnocený polysacharid
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení brzlíku stanovením TREC (Thymic recent emigrant cells nebo excision circles receptoru T-buněk)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
TREC hodnotí periferní funkci brzlíku z buněk, které byly nedávno uvolněny, pomocí techniky RT-PCR
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny frekvence autoprotilátek štítné žlázy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
(protilátky proti tyreoperoxidáze, antityreoglobulin)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve frekvenci anti-GAD protilátky budou hodnoceny pomocí imunoprecipitace
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny frekvence Langerhansovy protilátky proti ostrůvkům budou hodnoceny pomocí nepřímé fluorescence
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny frekvence antiinzulinové protilátky budou hodnoceny radioimunoanalýzou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Diagnóza dysfunkce štítné žlázy bude posuzována podle profilu štítné žlázy (TSH, volný T4 a T3)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Diagnóza diabetes mellitus 1. typu bude posuzována podle metabolického profilu (glukóza nalačno, glykovaný hemoglobin a C peptid)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců,, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců,, 12 měsíců
Lineární růst bude hodnocen pomocí standardizovaného stadiometru, výpočtu směrodatné odchylky, růstových křivek a rychlosti růstu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vývoj puberty bude hodnocen podle kritérií Tannera a Marshalla u adolescentů v prepubertální věkové skupině
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kostní věk bude hodnocen pomocí nedominantního rentgenu ruky a zápěstí
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Minerální hustota kostí bude hodnocena kostní denzitometrií (DXA) v oblasti bederní páteře
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Obsah kostního minerálu bude hodnocen kostní denzitometrií (DXA) v oblasti bederní páteře
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Minerální hustota kosti bude hodnocena kostní denzitometrií (DXA) v proximálním femuru
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Obsah kostního minerálu bude hodnocen kostní denzitometrií (DXA) v proximálním femuru
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kostní minerální hustota bude hodnocena kostní denzitometrií (DXA) v celém těle
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Obsah kostních minerálů bude hodnocen kostní denzitometrií (DXA) v celém těle
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Složení těla (viscerální tuková tkáň) bude hodnoceno kostní denzitometrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Složení těla (beztuková hmota) bude posouzeno kostní denzitometrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Složení těla (tuková hmota) bude posouzeno kostní denzitometrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kostní biochemické markery a markery kostní remodelace (vápník, fosfor, 25OH alkalická fosfatáza vitamin D, PTH, CTX, P1NP)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení chůze dětí bude hodnoceno modelem Actigraph (3D akcelerometr) G-Walk použitým během testu „timed up and go“
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení chůze dětí bude hodnoceno pomocí Actigraph (3D akcelerometr) modelu G-Walk během 6minutového testu chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení chůze dětí bude hodnoceno pomocí Actigraph (3D akcelerometr) modelu G-Walk během testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení chůze dětí bude hodnoceno pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Analýza genetického polymorfismu bude hodnocena metodou vysolování následovanou q-PCR (PCR v reálném čase) s použitím testu TaqMan s použitím zařízení Step One Plus
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Podle studované genové sekvence bude analýza provedena pomocí Sangerovy sekvenační techniky s kapilární elektroforézou v automatickém sekvenátoru 3130 (Applied Biosystems).

Budou zkoumány genetické polymorfismy genu systému ABO (rs505922), dva polymorfismy genu OPRM1 (rs1799971 a rs1799972) a polymorfismus genu BDNF (rs6265) s možnými příspěvky k riziku poruchy chůze.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Duševní zdraví bude hodnoceno podle „Silných a slabých stránek symptomů poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a normálního chování“
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Jedná se o 18položkový rodičovský dotazník pro děti a dospívající (18 let a mladší). Tato hodnotící stupnice zahrnuje pozitivní „slabé stránky“ a negativní „silné stránky“, které hodnotí příznaky poruchy pozornosti/hyperaktivity. Rodiče jsou požádáni, aby porovnali chování svého dítěte v různých prostředích za poslední měsíc s ostatními dětmi na 7 bodech: 3 – daleko pod, 2 – pod, 1 – mírně pod, 0 – průměr, – 1 – mírně průměr, -2-Nahoře, -3-Daleko nad. Vyšší skóre ukazuje na větší symptomologii
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Duševní zdraví bude hodnoceno „Dotazníkem silných stránek a obtíží“
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je stručný behaviorální screeningový dotazník a obsahuje 25 položek týkajících se psychologických atributů: emoční symptomy (5 položek), problémy s chováním (5 položek), hyperaktivita/nepozornost (5 položek), problémy s vrstevníky (5 položek). ), prosociální chování (5 položek). Vyšší skóre znamená větší potíže
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Duševní zdraví bude hodnoceno „škálou deprese, úzkosti a stresu“
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu (7 položek každá podškála). Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na stupnici od 0 (vůbec se mě netýkalo) do 3 (hodně se mě netýkalo). Součet skóre pro celkovou stupnici DASS se pohybuje mezi 0 a 120. Skóre ≥60 (pro DASS-total) a ≥21 (pro subškálu deprese) jsou označeny jako „vysoké“ nebo „závažné“.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Úrovně fyzické aktivity hodnocené pomocí ActivPAL
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
ActivPAL bude používán po dobu 7 dnů po dobu alespoň 10 hodin/den
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Úrovně spotřeby potravin hodnocené podle záznamů o jídle
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
24hodinové stažení bude posuzováno ve třech dnech, které po sobě nejdou (dva pracovní dny a jeden víkend). Bude použit Online Dietbox.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Průtok krve bude hodnocen pomocí Dopplerova ultrazvuku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Základní měření průtoku krve bude hodnoceno v brachiální tepně
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí Dopplerova ultrazvuku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Průtokem zprostředkovaná vazodilatace (VMF) bude hodnocena v brachiální tepně
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clovis Silva, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37460620.8.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit