COVID-19/MIS-C-fertőzött serdülők a HCFMUSP-nél
2020. december 8. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Leendő tanulmányok a HCFMUSP-nél kezelt COVID-19-ben szenvedő iskoláskorú gyermekek és serdülők körében
Ez a protokoll COVID-fertőzött gyermekeket és serdülőket céloz meg, akiket a Hospital das Clínicas, a Brazil Sao Paulo Egyetem (HCFMUSP) gyógyulási szakaszában kezelnek.
A tanulmány célja, hogy értékelje a vírus patogén elváltozásainak spektrumát nemcsak a légzőrendszerben, hanem az emésztési, immunológiai, neurológiai és másokban.
Klinikai, evolúciós, laboratóriumi és funkcionális paramétereket kell használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskoláskorú gyermekek és serdülők COVID-19-túlélőinek tartós gyulladása lehet, a COVID-19 krónikus lefolyása, különböző szervek és rendszerek izolált vagy egyidejű agresszióival, ami miatt ez a betegség potenciális krónikus állapottá válik, ami befolyásolja az életminőséget egészség (HRQoL), testi és lelki egészség.
Ezenkívül a gyermekgyógyászati COVID-19 autoimmunitást (primer hypothyreosis és I-es típusú diabetes mellitus lehetőségével), késleltetett lineáris növekedést és késleltetett pubertáskori fejlődést, másodlagos immunhiányt és genetikai polimorfizmusokat idézhet elő az agy plaszticitásában, ami befolyásolja a rehabilitációt.
A COVID-19-ben szenvedő iskoláskorú gyermekek és serdülők izomgyengeséget, diszautonómiát, gyengeséget és fizikai inaktivitást mutathatnak, ezért alapvető fontosságú, hogy biztonságos és hatékony beavatkozásokat dolgozzanak ki a megfelelő szintű fizikai aktivitás fenntartása érdekében, és hogy ezeket széles körben lehessen végrehajtani. .
A mai napig azonban nincsenek olyan szisztematikus longitudinális vizsgálatok, amelyek mindezeket a szempontokat értékelték volna olyan gyermekpopulációban, amely túlélte a COVID-19-et, különösen a krónikus betegségekben, és akik felsőfokú szolgálatban kerültek kórházba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília
- Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina USP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- iskolás korú gyermekek és serdülők, akiknél COVID-19-et diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- iskolás korú, MIS-C-ben szenvedő gyermekek és serdülők, akiknél: szívizom diszfunkció, refrakter szívritmuszavarok, koszorúér aneurizmák trombussal vagy anélkül, szívinfarktusra vagy ischaemiára utaló elektrokardiográfiás elváltozások és szívelégtelenség klinikai tünetei vannak;
- bármilyen korlátozás vagy testi fogyatékosság megléte, amely megakadályozza a gyakorlatok gyakorlását;
- terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorló edzés
Egy 12 hetes párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre, melynek során a COVID-19-t túlélő serdülők hetente háromszor egy távfelügyeletű otthoni edzésprogramot végeznek.
Az edzésprogram erősítő és aerob gyakorlatokat foglal magában
|
Online erősítő és aerob otthoni edzés heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül.
Az edzésprogram 2 intenzitási szintből áll (kezdő és haladó).
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megkapja az összes rendszeres orvosi ellátást és az egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsokat, beleértve az ajánlott fizikai aktivitási szintek előmozdítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL) által értékelt életminőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
|
Az eszközt lefordították és hitelesítették a brazil lakosság számára
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
|
|
A Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL) által értékelt életminőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Az eszközt lefordították és hitelesítették a brazil lakosság számára
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az áramlási térfogat hurok spirometriával értékelve
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Célja, hogy megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyek légszomjhoz és ennek következtében a fizikai erőfeszítés intoleranciájához vezetnek.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A Pediatric Outcomes Data Collection Instrument által értékelt egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Iskoláskorú gyermekek (7-10 éves) és serdülőkorúak (11-18 évesek) és elsődleges gondozójuk is értékelni fogja.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Teljes vérkép (hemoglobin, leukocita, limfocita és vérlemezkeszám)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Gyulladásos markerek (C-reaktív fehérje, fibrinogén, D-dimer és ferritin);
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Laktát-dehidrogenáz
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Aszpartát és alanin aminotranszferáz
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Szérum karbamid és kreatinin
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Kreatinin-foszfokináz (CK)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Amiláz
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Lipáz
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Troponin T
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Pro-BNP
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A tüdő rendellenességeit tüdő komputertomográfiával értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Felmérik a foltos csiszolt üveg átlátszatlanságokat, az őrült burkolatmintázatot, valamint a nagy, összefolyó vagy kis csomós elváltozások lokalizációját és mintázatát.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A szisztolés és diasztolés funkciót echokardiogram segítségével értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Hagyományos transzthoracalis echokardiogram színes Dopplerrel a szisztolés és diasztolés funkció értékelésére
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A szelep működési zavarát echokardiogrammal értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Hagyományos transthoracalis echokardiogram színes Dopplerrel a billentyű diszfunkciójának felderítésére
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A perikardiális folyadékgyülemet echokardiogrammal értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Hagyományos transzthoracalis echocardiogram színes Dopplerrel a szívburok folyadékgyülem keresésére
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A szívkoszorúér-artériákat echokardiogram segítségével értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Hagyományos transzthoracalis echocardiogram színes Dopplerrel a koszorúerek jellemzőinek feltérképezésére
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az ischaemiát echokardiogrammal értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Echocardiogram kétdimenziós foltkövető technikával az ischaemiára vagy szívizomgyulladásra utaló szubklinikai elváltozások azonosítására
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Immunkompetencia, beleértve a csecsemőmirigy működését
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-y és IL-17A citokinek kiindulási szintjeit a szérummintákban áramlási citometriával teszteljük a CBA technikával (Cytometric bead array, BD Biosciences)
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A leukogramot a leukocita- és limfocitaszám alapján értékelik
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap,, 12 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap,, 12 hónap
|
|
|
A limfociták immunfenotipizálása A T-sejtvonalakat áramlási citometriával értékeljük
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
T-sejtvonalak: CD3CD4, CD3CD8, naiv sejtek (CD45RA+), memóriasejtek (CD45RA-), effektor sejtek (CD38+HLADR+)
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A limfociták immunfenotipizálása A B-sejtvonalakat áramlási citometriával értékeljük
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
B-sejtvonalak: CD19, naiv sejtek (CD27-), memóriasejtek (CD27+), plazmablasztok (CD27+CD38+CD138-), (plazmociták CD27+CD38+CD138+)
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A limfociták immunfenotipizálása Az NK-sejteket áramlási citometriával értékeljük
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
NK-sejtek: (CD3-CD16+CD56+), degranulált: CD107a+
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az anti-Streptococcus pneumoniae IgG antitestek szérumszintje
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A pneumococcus elleni vakcina válaszát ELISA-val kell értékelni
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A 6 poliszacharid (1, 5, 6B, 9V, 14 és 18C szerotípusok) elleni pneumococcus elleni antitest-titert ELISA-val elemzik.
A szerokonverziós kritérium minden vizsgált poliszacharid esetében > 1,3 mg/ml IgG-érték
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A csecsemőmirigy értékelése TREC-ek meghatározásával (thymic recens emigráns sejtek vagy T-sejt receptor kivágási körök)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A TREC-ek az RT-PCR technikával értékelik a csecsemőmirigy perifériás funkcióját olyan sejtekből, amelyek nemrégiben szabadultak fel.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A pajzsmirigy autoantitesteinek gyakoriságának változása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
(tiroperoxidáz elleni antitestek, tiroglobulin elleni antitestek)
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az anti-GAD antitest gyakoriságának változásait immunprecipitációval értékeljük
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A Langerhans-szigetek elleni antitestek gyakoriságában bekövetkező változásokat közvetett fluoreszcenciával értékeljük
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Az anti-inzulin antitest gyakoriságának változásait radioimmunoassay-vel értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A pajzsmirigy diszfunkció diagnózisát pajzsmirigyprofil (TSH, szabad T4 és T3) értékelik.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Az 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisát a metabolikus profil (éhgyomri glükóz, glikált hemoglobin és C-peptid) értékelik.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap,, 12 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap,, 12 hónap
|
|
|
A lineáris növekedést szabványos stadiométer segítségével értékelik, a szórás, a növekedési görbék és a növekedési sebesség kiszámításával.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A pubertás fejlődését Tanner és Marshall kritériumai szerint értékelik a serdülőkorú prepubertás korcsoportban.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A csontok korát nem domináns kéz és csukló radiográfia segítségével határozzák meg
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
|
A csontsűrűséget csontdenzitometriával (DXA) értékelik az ágyéki gerinc régiójában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A csont ásványianyag-tartalmát csontdenzitometriával (DXA) értékelik az ágyéki gerinc régiójában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A csont ásványi sűrűségét csontdenzitometriával (DXA) kell értékelni a proximális combcsontban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A csont ásványianyag-tartalmát csontdenzitometriával (DXA) kell értékelni a proximális combcsontban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A csont ásványianyag-sűrűségét csontdenzitometriával (DXA) értékelik az egész testben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A csont ásványianyag-tartalmát csontdenzitometriával (DXA) értékelik az egész testben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A testösszetételt (zsigeri zsírszövet) csontdenzitometriával értékeljük
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A testösszetételt (sovány tömeg) csontdenzitometriával kell értékelni
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A testösszetételt (zsírtömeget) csontdenzitometriával kell értékelni
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
Csontbiokémiai és csontremodelling markerek (kalcium, foszfor, 25OH alkalikus foszfatáz D-vitamin, PTH, CTX, P1NP)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A gyermekgyógyászati járás értékelését egy Actigraph (3D gyorsulásmérő) G-Walk modellel értékelik, amelyet az "időzített és menj" teszt során használnak.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A gyermekgyógyászati járás értékelését egy Actigraph (3D gyorsulásmérő) G-Walk modellel értékelik a 6 perces sétateszt során.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A gyermekgyógyászati járás értékelését egy Actigraph (3D gyorsulásmérő) G-Walk modellel értékelik a 10 méteres járásteszt során.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A gyermekek járásmódját mozgásszervi ultrahanggal értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
|
A genetikai polimorfizmus analízis értékelése kisózási módszerrel, majd q-PCR-rel (valós idejű PCR) történik a TaqMan assay használatával, Step One Plus berendezéssel
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A vizsgált génszekvencia szerint az analízist Sanger szekvenálási technikával, kapilláris elektroforézissel hajtják végre egy 3130-as automata szekvenálóban (Applied Biosystems). Megvizsgálják az ABO rendszergén (rs505922), az OPRM1 gén két polimorfizmusát (rs1799971 és rs1799972) és a BDNF gén egy polimorfizmusát (rs6265), amelyek esetlegesen hozzájárulnak a járáskárosodás kockázatához. |
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A mentális egészséget a „Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) tünetei és a normál viselkedés erősségei és gyengeségei” alapján értékelik.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Ez egy 18 tételes szülői kérdőív gyerekeknek és serdülőknek (18 éves és fiatalabb).
Ez az értékelési skála a pozitív "gyengeségek" és a negatív "erősségek" pontozását tartalmazza, értékelve a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar tüneteit.
A szülőket arra kérik, hogy 7 pontban hasonlítsák össze gyermekük viselkedését az elmúlt hónapban különböző körülmények között a többi gyermekével: 3-messze alatta, 2-alatt, 1-kissé alatta, 0-átlagos, -1-kissé átlagosan, -2-Felül, -3-Messze fent.
A magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A mentális egészséget az "Erősségek és nehézségek kérdőíve" fogja értékelni.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy rövid viselkedési szűrőkérdőív, amely 25 elemet tartalmaz a pszichológiai tulajdonságokra vonatkozóan: érzelmi tünetek (5 elem), magatartási problémák (5 elem), hiperaktivitás/figyelmetlenség (5 elem), kortárs kapcsolati problémák (5 elem). ), proszociális viselkedés (5 elem).
A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A mentális egészséget a "Depresszió, szorongás és stressz skála" fogja értékelni.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) egy három önbeszámoló skála készlete, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotát méri (7 elem alskálánként).
A betegeket arra kérik, hogy minden tételt pontozzanak egy 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyon rám vonatkozott).
A teljes DASS-total skála pontszámainak összege 0 és 120 között van.
A ≥60-as (a DASS-összesen) és a ≥21-es (a depresszió alskálára vonatkozó) pontszámok "magas" vagy "súlyos" jelöléssel vannak ellátva.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az ActivPAL által értékelt fizikai aktivitási szintek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az ActivPAL 7 napig, legalább napi 10 óráig lesz használatban
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Élelmiszer-nyilvántartással értékelt élelmiszer-fogyasztási szintek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A 24 órás visszahívásokat három nem egymást követő napon (két hétköznap és egy hétvégén) értékelik.
Online Dietbox kerül felhasználásra.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A véráramlást Doppler ultrahang segítségével értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A véráramlás alapértékeit a brachialis artériában értékelik
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az endothel funkciót Doppler ultrahanggal értékelik
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az áramlás által közvetített értágulatot (VMF) a brachialis artériában értékelik
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clovis Silva, PhD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Súlyos akut légúti szindróma
- COVID-19
- Koronavírus fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37460620.8.0000.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .