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Adolescenti con COVID-19/MIS-C presso HCFMUSP

8 dicembre 2020 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Studi prospettici su bambini e adolescenti in età scolare con COVID-19 trattati presso HCFMUSP

Si tratta di un protocollo rivolto a bambini e adolescenti contaminati da COVID, curati presso l'Hospital das Clínicas, Università di San Paolo, Brasile (HCFMUSP), in fase di recupero. Lo studio mira a valutare lo spettro delle lesioni patogene del virus non solo nel sistema respiratorio, ma digestivo, immunologico, neurologico e altri. Verranno utilizzati parametri clinici, evolutivi, di laboratorio e funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bambini e adolescenti in età scolare I sopravvissuti al COVID-19 possono avere un'infiammazione persistente, un decorso cronico del COVID-19, con aggressioni isolate o concomitanti di vari organi e sistemi, rendendo questa malattia una potenziale condizione cronica, che influisce sugli aspetti della qualità della vita legati alla salute (HRQoL), salute fisica e mentale. Inoltre, il COVID-19 pediatrico può indurre autoimmunità (con possibilità di ipotiroidismo primario e diabete mellito di tipo I), crescita lineare ritardata e sviluppo puberale ritardato, immunodeficienza secondaria e presentare polimorfismi genetici nella plasticità cerebrale che incidono sulla riabilitazione. I bambini e gli adolescenti in età scolare con COVID-19 potrebbero presentare debolezza muscolare, disautonomia, astenia e inattività fisica, quindi è essenziale che vengano sviluppati interventi sicuri ed efficaci per mantenere livelli adeguati di attività fisica e che possano essere implementati su larga scala . Tuttavia, ad oggi, non esistono studi longitudinali sistematici che abbiano valutato tutti questi aspetti in una popolazione pediatrica sopravvissuta al COVID-19, in particolare con patologie croniche e che è stata ricoverata in un servizio terziario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile
        • Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina USP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e adolescenti in età scolare con diagnosi di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • bambini e adolescenti in età scolare con MIS-C, che presentano: disfunzione miocardica, aritmie cardiache refrattarie, aneurismi coronarici con o senza trombi, alterazioni elettrocardiografiche indicative di infarto miocardico o ischemia e segni clinici di scompenso cardiaco;
  • presenza di qualsiasi limitazione o disabilità fisica che impedisca la pratica dell'esercizio;
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio fisico
Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli della durata di 12 settimane, in cui gli adolescenti sopravvissuti al covid-19 completeranno un programma di allenamento domiciliare telemonitorato, 3 volte a settimana. Il programma di allenamento prevede esercizi di forza e aerobici
Comportamentale: Allenamento fisico a casa
Forza online e allenamento aerobico da casa, 3 volte a settimana, per 12 settimane. Il programma di esercizi è composto da 2 livelli di intensità (principiante e avanzato).
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà tutte le cure mediche regolari e consigli su uno stile di vita sano, inclusa la promozione dei livelli di attività fisica raccomandati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Lo strumento è stato tradotto e validato per la popolazione brasiliana
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Qualità della vita valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QoL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Lo strumento è stato tradotto e validato per la popolazione brasiliana
Variazione rispetto al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ciclo flusso-volume valutato mediante spirometria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Si propone di indagare i meccanismi che portano alla dispnea e, di conseguenza, all'intolleranza allo sforzo fisico
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata dal Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Sarà valutato anche per bambini in età scolare (7-10 anni) e adolescenti (11-18 anni) e dal loro caregiver primario
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Emocromo completo (emoglobina, leucociti, linfociti e conta piastrinica)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Marcatori infiammatori (proteina C-reattiva, fibrinogeno, D-dimero e ferritina);
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Aspartato e alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Urea sierica e creatinina
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Creatinina fosfochinasi (CK)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Amilasi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Lipasi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Troponina T
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Pro-BNP
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Le anomalie polmonari saranno valutate mediante tomografia computerizzata polmonare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Verranno valutate le opacità a vetro smerigliato a chiazze, il pattern crazy-paving e la localizzazione e il pattern di lesioni nodulari grandi, confluenti o piccole
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La funzione sistolica e diastolica sarà valutata mediante ecocardiogramma
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Ecocardiogramma transtoracico convenzionale con color Doppler per valutare la funzione sistolica e diastolica
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La disfunzione valvolare sarà valutata mediante ecocardiogramma
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Ecocardiogramma transtoracico convenzionale con color Doppler per la ricerca di disfunzioni valvolari
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il versamento pericardico sarà valutato mediante ecocardiogramma
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Ecocardiogramma transtoracico convenzionale con color Doppler per la ricerca del versamento pericardico
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Le arterie coronarie saranno valutate mediante ecocardiogramma
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Ecocardiogramma transtoracico convenzionale con color Doppler per la ricerca di aspetti delle arterie coronarie
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
L'ischemia sarà valutata mediante ecocardiogramma
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Ecocardiogramma con tecnica speckle-tracking bidimensionale per identificare alterazioni subcliniche suggestive di ischemia o miocardite
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Immunocompetenza, compresa la funzione timica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
I livelli basali delle citochine IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-y e IL-17A nei campioni di siero saranno testati mediante citometria a flusso utilizzando la tecnica CBA (Cytometric bead array, BD Bioscienze)
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il leucogramma sarà valutato mediante conta leucocitaria e linfocitaria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
L'immunofenotipizzazione delle linee cellulari T dei linfociti sarà valutata mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Lignaggi di cellule T: CD3CD4, CD3CD8, cellule naive (CD45RA+), cellule della memoria (CD45RA-), cellule effettrici (CD38+HLADR+)
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
L'immunofenotipizzazione delle linee cellulari B dei linfociti sarà valutata mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Linee cellulari B: CD19, cellule naive (CD27-), cellule di memoria (CD27+), plasmablasti (CD27+CD38+CD138-), (plasmociti CD27+CD38+CD138+)
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
L'immunofenotipizzazione delle cellule NK dei linfociti sarà valutata mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cellule NK: (CD3-CD16+CD56+), degranulate: CD107a+
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Livelli sierici di anticorpi IgG anti-Streptococcus pneumoniae
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La risposta al vaccino anti-pneumococco sarà valutata mediante ELISA
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il titolo anticorpale antipneumococcico contro 6 polisaccaridi (sierotipi 1, 5, 6B, 9V, 14 e 18C) sarà analizzato mediante ELISA. I criteri di sieroconversione sono valori di IgG > 1,3 mg/mL per ciascun polisaccaride valutato
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Valutazione del timo mediante la determinazione delle TREC (cellule di recente emigrazione del timo o circoli di escissione del recettore delle cellule T)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
I TREC valutano la funzione periferica del timo da cellule che sono state recentemente rilasciate, utilizzando la tecnica RT-PCR
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella frequenza degli autoanticorpi della ghiandola tiroidea
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
(anticorpi anti-tireoperossidasi, anti-tireoglobulina)
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
I cambiamenti nella frequenza dell'anticorpo anti-GAD saranno valutati mediante immunoprecipitazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
I cambiamenti nella frequenza dell'anticorpo anti-isolotto di Langerhans saranno valutati usando la fluorescenza indiretta
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
I cambiamenti nella frequenza dell'anticorpo anti-insulina saranno valutati mediante dosaggio radioimmunologico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La diagnosi di disfunzione tiroidea sarà valutata dal profilo tiroideo (TSH, T4 e T3 liberi)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La diagnosi di diabete mellito di tipo 1 sarà valutata dal profilo metabolico (glicemia a digiuno, emoglobina glicata e peptide C)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La crescita lineare sarà valutata utilizzando uno stadiometro standardizzato, calcolando la deviazione standard, le curve di crescita e la velocità di crescita
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Lo sviluppo della pubertà sarà valutato secondo i criteri di Tanner e Marshall negli adolescenti nella fascia di età prepuberale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
L'età ossea sarà valutata mediante radiografia della mano e del polso non dominante
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
La densità minerale ossea sarà valutata mediante densitometria ossea (DXA) nella regione della colonna lombare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il contenuto minerale osseo sarà valutato mediante densitometria ossea (DXA) nella regione della colonna lombare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La densità minerale ossea sarà valutata mediante densitometria ossea (DXA) nel femore prossimale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il contenuto minerale osseo sarà valutato mediante densitometria ossea (DXA) nel femore prossimale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La densità minerale ossea sarà valutata mediante densitometria ossea (DXA) in tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il contenuto minerale osseo sarà valutato mediante densitometria ossea (DXA) in tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La composizione corporea (tessuto adiposo viscerale) sarà valutata mediante densitometria ossea
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La composizione corporea (massa magra) sarà valutata mediante densitometria ossea
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La composizione corporea (massa grassa) sarà valutata mediante densitometria ossea
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Marcatori biochimici e di rimodellamento osseo (calcio, fosforo, 25OH fosfatasi alcalina vitamina D, PTH, CTX, P1NP)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La valutazione dell'andatura pediatrica sarà valutata da un Actigraph (accelerometro 3D) modello G-Walk utilizzato durante il test "timed up and go"
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La valutazione dell'andatura pediatrica sarà valutata da un Actigraph (accelerometro 3D) modello G-Walk durante il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La valutazione dell'andatura pediatrica sarà valutata da un Actigraph (accelerometro 3D) modello G-Walk durante il test dell'andatura di 10 metri
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La valutazione dell'andatura pediatrica sarà valutata mediante ecografia muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
L'analisi del polimorfismo genetico sarà valutata mediante metodologia salting out seguita da q-PCR (Real-time PCR) utilizzando il test TaqMan utilizzando l'apparecchiatura Step One Plus
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

In base alla sequenza genica studiata, l'analisi sarà effettuata utilizzando la tecnica di sequenziamento di Sanger con elettroforesi capillare in un sequenziatore automatico 3130 (Applied Biosystems).

Saranno studiati i polimorfismi genetici del gene del sistema ABO (rs505922), due polimorfismi del gene OPRM1 (rs1799971 e rs1799972) e un polimorfismo del gene BDNF (rs6265), con possibili contributi al rischio di deambulazione alterata.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La salute mentale sarà valutata dai "Punti di forza e debolezza dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e comportamenti normali"
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Si tratta di un questionario per genitori di 18 voci per bambini e adolescenti (fino a 18 anni). Questa scala di valutazione include punteggi positivi per i "punti di debolezza" e negativi per i "punti di forza", valutando i sintomi del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività. Ai genitori viene chiesto di confrontare il comportamento del loro bambino in una varietà di contesti nell'ultimo mese con quello di altri bambini su un punteggio di 7 punti: 3-Molto al di sotto, 2-Al di sotto, 1-Leggermente al di sotto, 0-Nella media, -1-Leggermente nella media, -2-Sopra, -3-Molto sopra. Punteggi più alti indicano una maggiore sintomatologia
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La salute mentale sarà valutata dal "Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà"
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ) è un breve questionario di screening comportamentale e comprende 25 item sugli attributi psicologici: sintomi emotivi (5 item), problemi di condotta (5 item) iperattività/disattenzione (5 item), problemi di relazione con i pari (5 item) ), comportamento prosociale (5 item). Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La salute mentale sarà valutata dalla "Depression, Anxiety and Stress Scale"
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress (7 item ciascuna sottoscala). Ai pazienti viene chiesto di assegnare un punteggio a ogni elemento su una scala da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me). La somma dei punteggi per l'intervallo totale della scala DASS-totale è compreso tra 0 e 120. I punteggi ≥60 (per il totale DASS) e ≥21 (per la sottoscala della depressione) sono etichettati come "alti" o "gravi".
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Livelli di attività fisica valutati da ActivPAL
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
ActivPAL verrà utilizzato per 7 giorni per almeno 10 ore al giorno
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Livelli di consumo alimentare valutati dai registri alimentari
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
I richiami di 24 ore saranno valutati in tre giorni non consecutivi (due giorni feriali e un fine settimana). Verrà utilizzato Dietbox online.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il flusso sanguigno sarà valutato utilizzando un Doppler Ultrasound
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Le misurazioni del flusso sanguigno di base saranno valutate nell'arteria brachiale
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La funzione endoteliale sarà valutata utilizzando un Doppler Ultrasound
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La vasodilatazione flusso-mediata (VMF) sarà valutata nell'arteria brachiale
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clovis Silva, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 37460620.8.0000.0068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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