En klinisk fase Ib/III studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til IBI318 i kombinasjon med paklitaksel versus placebo i kombinasjon med paklitaksel hos pasienter med småcellet lungekreft som har mislyktes i førstelinje eller høyere kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Signerte skjemaet for informert samtykke;
2. mann eller kvinne ≥ 18 og ≤ 75 år;
3. Forventet levealder ≥ 12 uker;
4. Patologisk bekreftet begrenset eller omfattende stadium av småcellet lungekreft i henhold til Veterans Lung Administration Lung Study Group (VALG) stadieinndeling;
5. Hadde i det minste progredierende sykdom under eller etter platinabasert førstelinjekjemoterapi eller kjemoradioterapi, og med klare tegn på radiografisk progresjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eksponering for immunmediert terapi; tidligere bruk av taxan kjemoterapi;
2. Mottok den siste antitumorterapien (kjemoterapi, strålebehandling) innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;
3. Mottok ethvert undersøkelsesmiddel innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;
4. Fikk systemisk behandling med kinesisk urtemedisin indisert for kreft eller legemidler brukt for immunregulering (inkludert tymosin, interferon, interleukin, bortsett fra lokal bruk for pleural effusjon) innen 2 uker før første dose;
5. Deltar i en annen intervensjonell klinisk studie, eller observasjonsstudie (ikke-intervensjonell) klinisk studie eller i oppfølgingsfasen av en intervensjonsstudie;
6. Gravid eller ammende kvinne.