Клиническое исследование фазы Ib/III по оценке эффективности и безопасности IBI318 в комбинации с паклитакселом по сравнению с плацебо в комбинации с паклитакселом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых химиотерапия первой линии или выше не удалась

Критерии включения:

1. Подписал форму информированного согласия;
2. Мужчина или женщина ≥ 18 и ≤75 лет;
3. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель;
4. Патологически подтвержденный ограниченный или обширный мелкоклеточный рак легкого в соответствии со стадией Группы исследования легких Veterans Lung Administration (VALG);
5. По крайней мере, имело прогрессирующее заболевание во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины или химиолучевой терапии и с четкими рентгенологическими признаками прогрессирования.

Критерий исключения:

1. Предшествующее воздействие иммуноопосредованной терапии; предшествующее использование химиотерапии таксанами;
2. Получали последнюю противоопухолевую терапию (химиотерапию, лучевую терапию) в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата;
3. Получали любой исследуемый препарат в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата;
4. Получал системное лечение китайскими фитопрепаратами, показанными при онкологических заболеваниях, или препаратами, применяемыми для иммунорегуляции (включая тимозин, интерферон, интерлейкин, кроме местного применения при плевральном выпоте) в течение 2 недель до первой дозы;
5. Участвуете в другом интервенционном клиническом исследовании, обсервационном (неинтервенционном) клиническом исследовании или в последующей фазе интервенционного исследования;
6. Беременная или кормящая женщина.