En klinisk fas Ib/III-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av IBI318 i kombination med paklitaxel kontra placebo i kombination med paklitaxel hos patienter med småcellig lungcancer som har misslyckats med första linjens eller högre kemoterapier

Inklusionskriterier:

1. Undertecknade formuläret för informerat samtycke;
2. Man eller kvinna ≥ 18 och ≤ 75 år;
3. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor;
4. Patologiskt bekräftad begränsad eller omfattande stadie av småcellig lungcancer enligt Veterans Lung Administration Lung Study Group (VALG) stadieindelning;
5. Hade åtminstone progressiv sjukdom under eller efter platinabaserad första linjens kemoterapi eller kemoradioterapi, och med tydliga tecken på radiografisk progression.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare exponering för immunmedierad terapi; tidigare användning av taxankemoterapi;
2. Fick den sista antitumörterapin (kemoterapi, strålbehandling) inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
3. Fick något prövningsmedel inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
4. Fick systemisk behandling med kinesisk örtmedicin indikerad för cancer eller läkemedel som används för immunreglering (inklusive tymosin, interferon, interleukin, med undantag för lokal användning för pleurautgjutning) inom 2 veckor före den första dosen;
5. deltar i en annan interventionell klinisk studie, eller observationell (icke-interventionell) klinisk studie eller i uppföljningsfasen av en interventionsstudie;
6. Gravid eller ammande kvinna.