Eine klinische Phase-Ib/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von IBI318 in Kombination mit Paclitaxel im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Paclitaxel bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, bei denen Erstlinien- oder höhere Chemotherapien fehlgeschlagen sind

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnung der Einwilligungserklärung;
2. Männlich oder weiblich ≥ 18 und ≤ 75 Jahre;
3. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
4. Pathologisch bestätigter kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten oder ausgedehnten Stadium gemäß der Einstufung der Veterans Lung Administration Lung Study Group (VALG);
5. Mindestens progrediente Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie oder Radiochemotherapie und mit eindeutigem Nachweis einer röntgenologischen Progression.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Exposition gegenüber einer immunvermittelten Therapie; frühere Anwendung einer Taxan-Chemotherapie;
2. Die letzte Antitumortherapie (Chemotherapie, Strahlentherapie) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments erhalten;
3. Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments;
4. Erhaltene systemische Behandlung mit chinesischer Kräutermedizin, die für Krebs oder Medikamente zur Immunregulation verwendet wird (einschließlich Thymosin, Interferon, Interleukin, außer zur lokalen Anwendung für Pleuraergüsse) innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis;
5. an einer anderen interventionellen klinischen Studie oder einer beobachtenden (nicht-interventionellen) klinischen Studie oder in der Nachsorgephase einer interventionellen Studie teilnehmen;
6. Schwangere oder stillende Frau.