Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal hjerneavkoding av smertefølsomhet

12. oktober 2022 oppdatert av: National Yang Ming University

Smerte er den ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden. Imidlertid varierer smertesensitiviteten til individer i stor grad, noe som ofte resulterer i misforhold mellom klinisk diagnose eller behandling og individets faktiske behov. Det er fortsatt ingen etablerte objektive indikatorer for sammenligninger mellom individer. Dette integrerte pilotprosjektet er den første storskala, multimodale hjernedekodingsstudien for smertefølsomhet. Vi vil utforske hjernenettverkets signatur for smertefølsomhet ved å analysere elektroencefalogram (EEG) signaler og magnetisk resonansavbildning (MRI.) I mellomtiden vil vi integrere de medfødte, miljømessige og menneskelige faktorene med de nevnte hjernenettverkssignaturene for å etablere en multimodal objektiv modell for smertefølsomhet ved bruk av maskinlæring. Dette forskerteamet er sammensatt av mer enn 30 leger, forskere og IT-eksperter, sammen med internasjonale samarbeidspartnere med ekspertise innen nevrovitenskap, medisinsk bildebehandling og menneskelig filosofi. De fem elitegruppene utgjør dette internasjonale forskerteamet og etablerer fem tverrfaglige delprosjekter: Delprosjekt A: Smertesensitivitet og tilhørende medfødte og miljømessige faktorer Delprosjekt B: Elektrofysiologiske hjernesignaturer for smertefølsomhet Delprosjekt C: MR-hjerne signaturer for smertesensitivitet Delprosjekt D: Innovativ hjernedatamaskingrensesnitt (BCI) teknologi for måling og prediksjon av smertefølsomhet Delprosjekt E: Smerte og kunst: nevro-mentale mekanismer og potensielle anvendelser Det er tre hovedtrekk ved dette integrerte prosjektet: vitenskapelig nyhet, teknologi og menneskelighet. Når det gjelder vitenskapelig nyhet, vil vi, i tillegg til maskinlæring og big data-applikasjoner, fokusere på den dype hjernestrukturen som hjernestammen, der det har vært vanskelig å ta bilder tidligere. Vi vil utvikle en MR-sekvens og EEG-protokoll optimalisert for hjernestammen. Når det gjelder teknologi, vil vi utvikle en bærbar EEG-hette implantert med algoritmebrikke for klinisk måling for å dekode smertefølsomheten i sanntid. Når det gjelder menneskelighet, vil vi kombinere musikk- og malerforståelse for å utforske deres innvirkning på hjernesignaturer relatert til smertefølsomhet. Videre vil vi utvikle potensielle anvendelser av kunstintervensjon i smertemodulering. Vi forventer at dette pilotprosjektet vil nå de fire følgende målene:

  1. Å etablere en Taiwan-database over smertefølsomhet. I mellomtiden, for å klargjøre interaksjonene mellom de medfødte og miljømessige faktorene til individet og hjernenettverket, og for å identifisere hjernesignaturer relatert til smertefølsomhet. (delprosjekter A, B, C)
  2. For å bekrefte hjernesignaturene for å forutsi smertefølsomheten ved hjelp av maskinlæring. I tillegg, for å utvikle bærbare enheter som EEG-hette for stor prøvescreening ved å kombinere hjerne-datamaskin-grensesnittet gjennom industri-universitetssamarbeidet (delprosjekter B, C, D)
  3. Å utforske plastisiteten til hjernesignaturer relatert til smertefølsomhet ved sensorisk modulering som musikk, malerforståelse eller transkutan elektrisk nervestimulering, og å utforske anvendelsespotensialet for smertemodulering (delprosjekter B, C, D, E)
  4. Basert på samarbeidsmodellen til dette internasjonale forskerteamet, vil vi dyrke unge forskere, og fremme akademisk interaksjon mellom forskjellige teammedlemmer, og forbedre Taiwans internasjonale synlighet og konkurranseevne (delprosjekter A, B, C, D, E)

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunn kontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 20-55 år
  • forstå studien og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akutt eller kronisk tilstand som potensielt kan påvirke smerteoppfatning, inkludert diabetes, hypertensjon, perifere og sentralnervesykdommer
  • Tilstedeværelse av smerteforstyrrelser eller lider av akutte smerter innen 2 uker
  • Anamnese med nevrologisk sykdom, unntatt primær hodepine med hodepinefrekvens mindre enn 1 dager per måned
  • Psykiatriske lidelser inkludert alvorlig depressiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, personlighetsforstyrrelse, bipolar lidelse og schizofreni
  • Historie om rusmisbruk, inkludert alkohol, smertestillende og ulovlige stoffer.
  • Enhver tilstand som vil gjøre deltakerne kontraindisert til magnetisk resonansavbildning (MRI) skanner transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) eller elektroencefalografi (EEG).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunn kontroll
observasjonsstudie - ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensoriske terskler
Tidsramme: 30 minutter
Bruke kvantitativ sensorisk testing (QST) for å evaluere den sensoriske terskelen
30 minutter
EEG endring (1)
Tidsramme: 10 minutter
Lineær analyse av EEG med smertefølsomhet
10 minutter
EEG endring (2)
Tidsramme: 10 minutter
Ikke-lineær analyse av EEG med smertefølsomhet
10 minutter
MR
Tidsramme: 90 minutter
Analyse av MR-korrelatin med smertefølsomhet
90 minutter
fMRI
Tidsramme: 90 minutter
Analyse av fMRI-korrelatin med smertefølsomhet
90 minutter
Humoralsk forhold (1)
Tidsramme: 5 minutter
Test de relaterte hormonene for å vurdere forholdet til sensitivitet
5 minutter
Humoralsk forhold (2)
Tidsramme: 5 minutter
Test de relaterte cytokinene for å evaluere forholdet til sensitivitet
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medfødte og miljømessige faktorer assosiert med smertefølsomhet
Tidsramme: 5 minutter
utforske potensielle faktorer som kan påvirke smertefølsomheten
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM108044F

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere