- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04675047
Multimodalne dekodowanie wrażliwości na ból w mózgu
Ból jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Jednak wrażliwość na ból poszczególnych osób jest bardzo zróżnicowana, co często skutkuje niedopasowaniem diagnozy klinicznej lub leczenia do rzeczywistych potrzeb danej osoby. Nadal nie ma ustalonych obiektywnych wskaźników do porównań między osobami. Ten zintegrowany projekt pilotażowy jest pierwszym multimodalnym badaniem dekodowania mózgu pod kątem wrażliwości na ból na dużą skalę. Zbadamy sygnaturę sieci mózgowej wrażliwości na ból, analizując sygnały elektroencefalogramu (EEG) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). W międzyczasie zintegrujemy czynniki wrodzone, środowiskowe i ludzkie z wyżej wymienionymi sygnaturami sieci mózgowych, aby ustanowić multimodalny obiektywny model wrażliwości na ból za pomocą uczenia maszynowego. Ten zespół badawczy składa się z ponad 30 lekarzy, naukowców i ekspertów IT, a także międzynarodowych współpracowników z doświadczeniem w dziedzinie neuronauki, obrazowania medycznego i filozofii człowieka. Pięć elitarnych grup tworzy ten międzynarodowy zespół badawczy i ustanawia pięć multidyscyplinarnych podprojektów: Podprojekt A: Wrażliwość na ból oraz związane z nią czynniki wrodzone i środowiskowe Podprojekt B: Elektrofizjologiczne sygnatury wrażliwości na ból w mózgu Podprojekt C: MRI mózgu sygnatury wrażliwości na ból Podprojekt D: Innowacyjna technologia mózgowo-komputerowego interfejsu (BCI) w pomiarze i przewidywaniu wrażliwości na ból Podprojekt E: Ból i sztuka: mechanizmy neuro-mentalne i potencjalne zastosowania Istnieją trzy kluczowe cechy tego zintegrowanego projektu: naukowy nowość, technologia i człowieczeństwo. Jeśli chodzi o nowość naukową, oprócz uczenia maszynowego i zastosowań big data, skupimy się na głębokich strukturach mózgu, takich jak pień mózgu, w których pozyskiwanie obrazu było w przeszłości trudne. Opracujemy sekwencję MRI i protokół EEG zoptymalizowany pod kątem pnia mózgu. Jeśli chodzi o technologię, opracujemy nadającą się do noszenia nasadkę EEG z wszczepionym chipem algorytmu do pomiarów klinicznych w celu dekodowania wrażliwości na ból w czasie rzeczywistym. Jeśli chodzi o ludzkość, połączymy docenienie muzyki i malarstwa, aby zbadać ich wpływ na sygnatury mózgu związane z wrażliwością na ból. Ponadto opracujemy potencjalne zastosowania interwencji sztuki w modulacji bólu. Oczekujemy, że ten projekt pilotażowy pozwoli osiągnąć cztery następujące cele:
- Ustanowienie tajwańskiej bazy danych wrażliwości na ból. W międzyczasie, aby wyjaśnić interakcje między czynnikami wrodzonymi i środowiskowymi jednostki a siecią mózgową oraz zidentyfikować sygnatury mózgowe związane z wrażliwością na ból. (podprojekty A, B, C)
- Aby potwierdzić sygnatury mózgu do przewidywania wrażliwości na ból za pomocą uczenia maszynowego. Ponadto opracowanie urządzeń do noszenia, takich jak czepek EEG do badań przesiewowych dużych próbek, poprzez połączenie interfejsu mózg-komputer w ramach współpracy przemysł-uniwersytet (podprojekty B, C, D)
- Zbadanie plastyczności sygnatur mózgowych związanych z wrażliwością na ból poprzez modulację sensoryczną, taką jak muzyka, docenienie malarstwa lub przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, oraz zbadanie potencjału zastosowania modulacji bólu (podprojekty B, C, D, E)
- W oparciu o model współpracy tego międzynarodowego zespołu badawczego będziemy pielęgnować młodych naukowców i promować interakcje akademickie między różnymi członkami zespołu oraz poprawiać międzynarodową widoczność i konkurencyjność Tajwanu (podprojekty A, B, C, D, E)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei city, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20-55 lat
- zrozumieć badanie i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Każdy ostry lub przewlekły stan, który może potencjalnie wpływać na odczuwanie bólu, w tym cukrzyca, nadciśnienie, zaburzenia obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego
- Obecność jakichkolwiek dolegliwości bólowych lub ostry ból w ciągu 2 tygodni
- Historia jakiejkolwiek choroby neurologicznej, z wyjątkiem pierwotnego bólu głowy z częstotliwością bólu głowy mniejszą niż 1 dzień w miesiącu
- Zaburzenia psychiczne, w tym duże zaburzenie depresyjne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie osobowości, zaburzenie afektywne dwubiegunowe i schizofrenia
- Historia nadużywania substancji, w tym alkoholu, środków przeciwbólowych i nielegalnych narkotyków.
- Każdy stan, który sprawia, że uczestnicy są przeciwwskazani do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), skanuje przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) lub elektroencefalografię (EEG).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa kontrola
|
badanie obserwacyjne – bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progi sensoryczne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wykorzystanie ilościowych testów sensorycznych (QST) do oceny progu sensorycznego
|
30 minut
|
|
Zmiana EEG (1)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Liniowa analiza EEG z wrażliwością na ból
|
10 minut
|
|
Zmiana EEG (2)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Nieliniowa analiza EEG z wrażliwością na ból
|
10 minut
|
|
MRI
Ramy czasowe: 90 minut
|
Analiza korelacji MRI z wrażliwością na ból
|
90 minut
|
|
fMRI
Ramy czasowe: 90 minut
|
Analiza korelacji fMRI z wrażliwością na ból
|
90 minut
|
|
Związek humoralny (1)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Przetestuj powiązane hormony, aby ocenić związek z wrażliwością
|
5 minut
|
|
Związek humoralny (2)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Przetestuj powiązane cytokiny, aby ocenić związek z czułością
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrodzone i środowiskowe czynniki związane z wrażliwością na ból
Ramy czasowe: 5 minut
|
zbadać potencjalne czynniki, które mogą wpływać na wrażliwość na ból
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM108044F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na brak interwencji dla zdrowej kontroli
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone