Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne dekodowanie wrażliwości na ból w mózgu

12 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Ból jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Jednak wrażliwość na ból poszczególnych osób jest bardzo zróżnicowana, co często skutkuje niedopasowaniem diagnozy klinicznej lub leczenia do rzeczywistych potrzeb danej osoby. Nadal nie ma ustalonych obiektywnych wskaźników do porównań między osobami. Ten zintegrowany projekt pilotażowy jest pierwszym multimodalnym badaniem dekodowania mózgu pod kątem wrażliwości na ból na dużą skalę. Zbadamy sygnaturę sieci mózgowej wrażliwości na ból, analizując sygnały elektroencefalogramu (EEG) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). W międzyczasie zintegrujemy czynniki wrodzone, środowiskowe i ludzkie z wyżej wymienionymi sygnaturami sieci mózgowych, aby ustanowić multimodalny obiektywny model wrażliwości na ból za pomocą uczenia maszynowego. Ten zespół badawczy składa się z ponad 30 lekarzy, naukowców i ekspertów IT, a także międzynarodowych współpracowników z doświadczeniem w dziedzinie neuronauki, obrazowania medycznego i filozofii człowieka. Pięć elitarnych grup tworzy ten międzynarodowy zespół badawczy i ustanawia pięć multidyscyplinarnych podprojektów: Podprojekt A: Wrażliwość na ból oraz związane z nią czynniki wrodzone i środowiskowe Podprojekt B: Elektrofizjologiczne sygnatury wrażliwości na ból w mózgu Podprojekt C: MRI mózgu sygnatury wrażliwości na ból Podprojekt D: Innowacyjna technologia mózgowo-komputerowego interfejsu (BCI) w pomiarze i przewidywaniu wrażliwości na ból Podprojekt E: Ból i sztuka: mechanizmy neuro-mentalne i potencjalne zastosowania Istnieją trzy kluczowe cechy tego zintegrowanego projektu: naukowy nowość, technologia i człowieczeństwo. Jeśli chodzi o nowość naukową, oprócz uczenia maszynowego i zastosowań big data, skupimy się na głębokich strukturach mózgu, takich jak pień mózgu, w których pozyskiwanie obrazu było w przeszłości trudne. Opracujemy sekwencję MRI i protokół EEG zoptymalizowany pod kątem pnia mózgu. Jeśli chodzi o technologię, opracujemy nadającą się do noszenia nasadkę EEG z wszczepionym chipem algorytmu do pomiarów klinicznych w celu dekodowania wrażliwości na ból w czasie rzeczywistym. Jeśli chodzi o ludzkość, połączymy docenienie muzyki i malarstwa, aby zbadać ich wpływ na sygnatury mózgu związane z wrażliwością na ból. Ponadto opracujemy potencjalne zastosowania interwencji sztuki w modulacji bólu. Oczekujemy, że ten projekt pilotażowy pozwoli osiągnąć cztery następujące cele:

  1. Ustanowienie tajwańskiej bazy danych wrażliwości na ból. W międzyczasie, aby wyjaśnić interakcje między czynnikami wrodzonymi i środowiskowymi jednostki a siecią mózgową oraz zidentyfikować sygnatury mózgowe związane z wrażliwością na ból. (podprojekty A, B, C)
  2. Aby potwierdzić sygnatury mózgu do przewidywania wrażliwości na ból za pomocą uczenia maszynowego. Ponadto opracowanie urządzeń do noszenia, takich jak czepek EEG do badań przesiewowych dużych próbek, poprzez połączenie interfejsu mózg-komputer w ramach współpracy przemysł-uniwersytet (podprojekty B, C, D)
  3. Zbadanie plastyczności sygnatur mózgowych związanych z wrażliwością na ból poprzez modulację sensoryczną, taką jak muzyka, docenienie malarstwa lub przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, oraz zbadanie potencjału zastosowania modulacji bólu (podprojekty B, C, D, E)
  4. W oparciu o model współpracy tego międzynarodowego zespołu badawczego będziemy pielęgnować młodych naukowców i promować interakcje akademickie między różnymi członkami zespołu oraz poprawiać międzynarodową widoczność i konkurencyjność Tajwanu (podprojekty A, B, C, D, E)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei city, Tajwan, 112
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa kontrola

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 20-55 lat
  • zrozumieć badanie i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy ostry lub przewlekły stan, który może potencjalnie wpływać na odczuwanie bólu, w tym cukrzyca, nadciśnienie, zaburzenia obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego
  • Obecność jakichkolwiek dolegliwości bólowych lub ostry ból w ciągu 2 tygodni
  • Historia jakiejkolwiek choroby neurologicznej, z wyjątkiem pierwotnego bólu głowy z częstotliwością bólu głowy mniejszą niż 1 dzień w miesiącu
  • Zaburzenia psychiczne, w tym duże zaburzenie depresyjne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie osobowości, zaburzenie afektywne dwubiegunowe i schizofrenia
  • Historia nadużywania substancji, w tym alkoholu, środków przeciwbólowych i nielegalnych narkotyków.
  • Każdy stan, który sprawia, że ​​​​uczestnicy są przeciwwskazani do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), skanuje przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) lub elektroencefalografię (EEG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowa kontrola
badanie obserwacyjne – bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
progi sensoryczne
Ramy czasowe: 30 minut
Wykorzystanie ilościowych testów sensorycznych (QST) do oceny progu sensorycznego
30 minut
Zmiana EEG (1)
Ramy czasowe: 10 minut
Liniowa analiza EEG z wrażliwością na ból
10 minut
Zmiana EEG (2)
Ramy czasowe: 10 minut
Nieliniowa analiza EEG z wrażliwością na ból
10 minut
MRI
Ramy czasowe: 90 minut
Analiza korelacji MRI z wrażliwością na ból
90 minut
fMRI
Ramy czasowe: 90 minut
Analiza korelacji fMRI z wrażliwością na ból
90 minut
Związek humoralny (1)
Ramy czasowe: 5 minut
Przetestuj powiązane hormony, aby ocenić związek z wrażliwością
5 minut
Związek humoralny (2)
Ramy czasowe: 5 minut
Przetestuj powiązane cytokiny, aby ocenić związek z czułością
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrodzone i środowiskowe czynniki związane z wrażliwością na ból
Ramy czasowe: 5 minut
zbadać potencjalne czynniki, które mogą wpływać na wrażliwość na ból
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM108044F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brak interwencji dla zdrowej kontroli

Subskrybuj