Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal hjärnavkodning av smärtkänslighet

12 oktober 2022 uppdaterad av: National Yang Ming University

Smärta är den vanligaste orsaken till funktionshinder i världen. Smärtkänsligheten hos individer varierar dock i stor utsträckning, vilket ofta resulterar i bristande överensstämmelse mellan klinisk diagnos eller behandling och individens faktiska behov. Det finns fortfarande inga fastställda objektiva indikatorer för jämförelser mellan individer. Detta integrerade pilotprojekt är den första storskaliga multimodala hjärnavkodningsstudien för smärtkänslighet. Vi kommer att utforska hjärnnätverkets signatur för smärtkänslighet genom att analysera elektroencefalogram (EEG) signaler och magnetisk resonanstomografi (MRT.) Under tiden kommer vi att integrera de medfödda, miljömässiga och mänskliga faktorerna med ovannämnda hjärnnätverkssignaturer för att etablera en multimodal objektiv modell för smärtkänslighet med hjälp av maskininlärning. Detta forskarteam består av mer än 30 läkare, forskare och IT-experter, tillsammans med internationella samarbetspartners med expertis inom områdena neurovetenskap, medicinsk bildbehandling och mänsklig filosofi. De fem elitgrupperna utgör detta internationella forskarlag och etablerar fem tvärvetenskapliga delprojekt: Delprojekt A: Smärtkänslighet och associerade medfödda och miljöfaktorer Delprojekt B: Elektrofysiologiska hjärnsignaturer för smärtkänslighet Delprojekt C: MRT-hjärna signaturer för smärtkänslighet Delprojekt D: Innovativ hjärndatorgränssnittsteknik (BCI) för mätning och förutsägelse av smärtkänslighet Delprojekt E: Smärta och konst: neuro-mentala mekanismer och potentiella tillämpningar Det finns tre nyckelfunktioner i detta integrerade projekt: vetenskaplig nyhet, teknik och mänsklighet. När det gäller vetenskaplig nyhet kommer vi, förutom maskininlärning och big data-applikationer, att fokusera på den djupa hjärnstrukturen som hjärnstammen, där bildinhämtning har varit svår tidigare. Vi kommer att utveckla en MRT-sekvens och EEG-protokoll optimerat för hjärnstammen. När det gäller teknik kommer vi att utveckla en bärbar EEG-keps implanterad med algoritmchip för klinisk mätning för att avkoda smärtkänsligheten i realtid. När det gäller mänskligheten kommer vi att kombinera musik- och målaruppskattning för att utforska deras inverkan på hjärnans signaturer relaterade till smärtkänslighet. Vidare kommer vi att utveckla potentiella tillämpningar av konstintervention i smärtmodulering. Vi förväntar oss att detta pilotprojekt ska uppnå följande fyra mål:

  1. Att upprätta en taiwanesisk databas över smärtkänslighet. Samtidigt, för att klargöra interaktionerna mellan individens medfödda och miljöfaktorer och hjärnnätverket, och för att identifiera hjärnsignaturer relaterade till smärtkänslighet. (delprojekt A, B, C)
  2. För att bekräfta hjärnans signaturer för att förutsäga smärtkänsligheten med hjälp av maskininlärning. Dessutom att utveckla bärbara enheter som EEG-kåpa för stor provscreening genom att kombinera hjärn-dator-gränssnittet genom industri-universitetssamarbetet (delprojekt B, C, D)
  3. Att utforska plasticiteten hos hjärnsignaturer relaterade till smärtkänslighet genom sensorisk modulering som musik, målningsuppskattning eller transkutan elektrisk nervstimulering, och att utforska tillämpningspotentialen för smärtmodulering (delprojekt B, C, D, E)
  4. Baserat på samarbetsmodellen för detta internationella forskarlag kommer vi att odla unga forskare och främja akademisk interaktion mellan olika teammedlemmar och förbättra Taiwans internationella synlighet och konkurrenskraft (delprojekt A, B, C, D, E)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei city, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sund kontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 20-55
  • förstå studien och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Varje akut eller kroniskt tillstånd som potentiellt kan påverka smärtuppfattningen, inklusive diabetes, högt blodtryck, perifera och centrala nervösa störningar
  • Närvaro av någon smärtstörning eller lider av någon akut smärta inom 2 veckor
  • Historik om någon neurologisk sjukdom, förutom primär huvudvärk med huvudvärkfrekvens mindre än 1 dagar per månad
  • Psykiatriska störningar inklusive egentlig depression, posttraumatisk stressyndrom, personlighetsstörning, bipolär sjukdom och schizofreni
  • Historik av missbruk, inklusive alkohol, smärtstillande och olagliga droger.
  • Alla tillstånd som skulle göra deltagarna kontraindicerade för magnetisk resonanstomografi (MRI) skannar transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) eller elektroencefalografi (EEG).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hälsosam kontroll
observationsstudie - ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensoriska trösklar
Tidsram: 30 minuter
Använda kvantitativ sensorisk testning (QST) för att utvärdera den sensoriska tröskeln
30 minuter
EEG förändring (1)
Tidsram: 10 minuter
Linjär analys av EEG med smärtkänslighet
10 minuter
EEG förändring (2)
Tidsram: 10 minuter
Icke-linjär analys av EEG med smärtkänslighet
10 minuter
MRI
Tidsram: 90 minuter
Analys av MRT-korrelatin med smärtkänslighet
90 minuter
fMRI
Tidsram: 90 minuter
Analys av fMRI-korrelatin med smärtkänslighet
90 minuter
Humoraliskt förhållande (1)
Tidsram: 5 minuter
Testa de relaterade hormonerna för att utvärdera sambandet med känslighet
5 minuter
Humoraliskt förhållande (2)
Tidsram: 5 minuter
Testa de relaterade cytokinerna för att utvärdera sambandet med känslighet
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medfödda och miljöfaktorer förknippade med smärtkänslighet
Tidsram: 5 minuter
utforska potentiella faktorer som kan påverka smärtkänsligheten
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (FAKTISK)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YM108044F

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera