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Decodifica cerebrale multimodale della sensibilità al dolore

12 ottobre 2022 aggiornato da: National Yang Ming University

Il dolore è la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Tuttavia, la sensibilità al dolore degli individui varia in larga misura, il che spesso si traduce in una discrepanza tra la diagnosi clinica o il trattamento e le effettive esigenze dell'individuo. Non ci sono ancora indicatori oggettivi stabiliti per i confronti tra individui. Questo progetto pilota integrato è il primo studio di decodifica cerebrale multimodale su larga scala per la sensibilità al dolore. Esploreremo la firma della rete cerebrale della sensibilità al dolore analizzando i segnali dell'elettroencefalogramma (EEG) e la risonanza magnetica (MRI). Nel frattempo, integreremo i fattori innati, ambientali e umani con le suddette firme della rete cerebrale per stabilire un modello oggettivo multimodale di sensibilità al dolore utilizzando l'apprendimento automatico. Questo gruppo di ricerca è composto da più di 30 medici, scienziati ed esperti IT, insieme a collaboratori internazionali con esperienza nei campi delle neuroscienze, dell'imaging medico e della filosofia umana. I cinque gruppi d'élite costituiscono questo gruppo di ricerca internazionale e stabiliscono cinque sottoprogetti multidisciplinari: Sottoprogetto A: sensibilità al dolore e fattori innati e ambientali associati Sottoprogetto B: firme cerebrali elettrofisiologiche della sensibilità al dolore Sottoprogetto C: risonanza magnetica cerebrale firme della sensibilità al dolore Sottoprogetto D: Tecnologia innovativa dell'interfaccia cervello computer (BCI) nella misurazione e previsione della sensibilità al dolore Sottoprogetto E: Dolore e arte: meccanismi neuro-mentali e potenziali applicazioni Tre sono le caratteristiche chiave di questo progetto integrato: scientifico novità, tecnologia e umanità. In termini di novità scientifica, oltre all'apprendimento automatico e alle applicazioni di big data, ci concentreremo sulla struttura cerebrale profonda come il tronco cerebrale, in cui l'acquisizione di immagini è stata difficile in passato. Svilupperemo una sequenza MRI e un protocollo EEG ottimizzati per il tronco encefalico. In termini di tecnologia, svilupperemo un cappuccio EEG indossabile impiantato con chip algoritmo per la misurazione clinica per decodificare la sensibilità al dolore in tempo reale. In termini di umanità, combineremo l'apprezzamento della musica e della pittura per esplorare il loro impatto sulle firme cerebrali legate alla sensibilità al dolore. Inoltre, svilupperemo potenziali applicazioni dell'intervento artistico nella modulazione del dolore. Ci aspettiamo che questo progetto pilota raggiunga i quattro obiettivi seguenti:

  1. Stabilire un database di Taiwan sulla sensibilità al dolore. Nel frattempo, chiarire le interazioni tra i fattori innati e ambientali dell'individuo e la rete cerebrale e identificare le firme cerebrali correlate alla sensibilità al dolore. (sottoprogetti A, B, C)
  2. Per confermare le firme cerebrali per prevedere la sensibilità al dolore utilizzando l'apprendimento automatico. Inoltre, sviluppare dispositivi indossabili come il cappuccio EEG per lo screening di grandi campioni combinando l'interfaccia cervello-computer attraverso la cooperazione industria-università (sottoprogetti B, C, D)
  3. Esplorare la plasticità delle firme cerebrali correlate alla sensibilità al dolore mediante modulazione sensoriale come la musica, l'apprezzamento della pittura o la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ed esplorare il potenziale applicativo della modulazione del dolore (sottoprogetti B, C, D, E)
  4. Sulla base del modello di cooperazione di questo gruppo di ricerca internazionale, coltiveremo giovani ricercatori e promuoveremo le interazioni accademiche tra i diversi membri del team e miglioreremo la visibilità internazionale e la competitività di Taiwan (sottoprogetti A, B, C, D, E)

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei city, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Controllo sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-55 anni
  • comprendere lo studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione acuta o cronica che potrebbe potenzialmente influenzare la percezione del dolore, inclusi diabete, ipertensione, disturbi del sistema nervoso centrale e periferico
  • Presenza di qualsiasi disturbo del dolore o sofferenza di qualsiasi dolore acuto entro 2 settimane
  • Storia di qualsiasi malattia neurologica, eccetto cefalea primaria con frequenza di cefalea inferiore a 1 giorno al mese
  • Disturbi psichiatrici tra cui disturbo depressivo maggiore, disturbo da stress post-traumatico, disturbo della personalità, disturbo bipolare e schizofrenia
  • Storia di abuso di sostanze, inclusi alcol, analgesici e droghe illecite.
  • Qualsiasi condizione che renderebbe i partecipanti controindicati alla risonanza magnetica (MRI) scansiona la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) o l'elettroencefalografia (EEG).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sano controllo
studio osservazionale - nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglie sensoriali
Lasso di tempo: 30 minuti
Utilizzo di test sensoriali quantitativi (QST) per valutare la soglia sensoriale
30 minuti
Cambiamento EEG (1)
Lasso di tempo: 10 minuti
Analisi lineare dell'EEG con sensibilità al dolore
10 minuti
Cambiamento EEG (2)
Lasso di tempo: 10 minuti
Analisi non lineare dell'EEG con sensibilità al dolore
10 minuti
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: 90 minuti
Analisi della correlazione MRI con la sensibilità al dolore
90 minuti
fMRI
Lasso di tempo: 90 minuti
Analisi della correlazione fMRI con sensibilità al dolore
90 minuti
Relazione umorale (1)
Lasso di tempo: 5 minuti
Testare gli ormoni correlati per valutare la relazione con la sensibilità
5 minuti
Relazione umorale (2)
Lasso di tempo: 5 minuti
Testare le citochine correlate per valutare la relazione con la sensibilità
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori innati e ambientali associati alla sensibilità al dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
esplorare potenziali fattori che possono influenzare la sensibilità al dolore
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM108044F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento per il controllo sano

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