Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuherkkyyden multimodaalinen aivojen dekoodaus

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University

Kipu on johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Yksilöiden kipuherkkyys vaihtelee kuitenkin suuressa määrin, mikä usein johtaa siihen, että kliinisen diagnoosin tai hoidon ja yksilön todellisten tarpeiden välillä on ristiriita. Yksilöiden välistä vertailua varten ei edelleenkään ole vahvistettu objektiivisia indikaattoreita. Tämä integroitu pilottihanke on ensimmäinen laajamittainen, multimodaalinen aivojen dekoodaustutkimus kipuherkkyydestä. Tutkimme kivun herkkyyden aivojen verkkotunnusta analysoimalla elektroenkefalogrammin (EEG) signaaleja ja magneettikuvausta (MRI). Sillä välin integroimme synnynnäiset, ympäristölliset ja ihmisyyteen liittyvät tekijät edellä mainittujen aivoverkostojen allekirjoitusten kanssa luodaksemme multimodaalisen objektiivisen mallin kipuherkkyydestä koneoppimisen avulla. Tämä tutkimusryhmä koostuu yli 30 lääkäristä, tiedemiehestä ja IT-asiantuntijasta sekä kansainvälisistä yhteistyökumppaneista, joilla on asiantuntemusta neurotieteen, lääketieteellisen kuvantamisen ja ihmisfilosofian aloilta. Viisi eliittiryhmää muodostavat tämän kansainvälisen tutkimusryhmän ja perustavat viisi monitieteistä alaprojektia: Osaprojekti A: Kipuherkkyys ja siihen liittyvät synnynnäiset ja ympäristötekijät Osaprojekti B: Kipuherkkyyden sähköfysiologiset aivojen tunnusmerkit Osaprojekti C: Aivojen magneettikuvaus kivun herkkyyden tunnusmerkit Osaprojekti D: Innovatiivinen aivojen tietokonerajapinta (BCI) -tekniikka kipuherkkyyden mittaamisessa ja ennustamisessa Osaprojekti E: Kipu ja taide: neuro-mentaaliset mekanismit ja mahdolliset sovellukset Tässä integroidussa projektissa on kolme avainpiirrettä: tieteellinen uutuus, teknologia ja ihmisyys. Tieteellisen uutuuden osalta keskitymme koneoppimisen ja big data -sovellusten lisäksi syvään aivorakenteeseen, kuten aivorunkoon, jossa kuvanotto on ollut aiemmin vaikeaa. Kehitämme aivorungolle optimoidun MRI-sekvenssin ja EEG-protokollan. Teknisesti kehitämme puettavan EEG-korkin, johon on istutettu algoritmisiru kliinistä mittausta varten, joka dekoodaa kivun herkkyyden reaaliajassa. Ihmisyyden kannalta yhdistämme musiikin ja maalauksen arvostuksen tutkiaksemme niiden vaikutusta kivun herkkyyteen liittyviin aivoihin. Lisäksi kehitämme mahdollisia taiteen interventiosovelluksia kivun modulaatiossa. Odotamme tämän pilottihankkeen saavuttavan seuraavat neljä tavoitetta:

  1. Perustaa Taiwanin kipuherkkyystietokanta. Samalla selvitetään yksilön synnynnäisten ja ympäristötekijöiden ja aivoverkoston välisiä vuorovaikutuksia ja tunnistetaan kipuherkkyyteen liittyviä aivojen allekirjoituksia. (osaprojektit A, B, C)
  2. Vahvistaa aivojen allekirjoitukset kipuherkkyyden ennustamiseksi koneoppimisen avulla. Lisäksi kehittää puettavia laitteita, kuten EEG-korkki laajaan otosseulontaan yhdistämällä aivo-tietokone-rajapinta teollisuuden ja yliopiston yhteistyön kautta (alaprojektit B, C, D)
  3. Tutkia kivun herkkyyteen liittyvien aivojen plastisuutta sensorisella modulaatiolla, kuten musiikilla, maalauksen arvostuksella tai transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla, ja tutkia kivun modulaation sovellusmahdollisuuksia (alaprojektit B, C, D, E)
  4. Tämän kansainvälisen tutkimusryhmän yhteistyömallin pohjalta viljelemme nuoria tutkijoita, edistämme akateemista vuorovaikutusta eri tiimien jäsenten välillä sekä parannamme Taiwanin kansainvälistä näkyvyyttä ja kilpailukykyä (osaprojektit A, B, C, D, E)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei city, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve valvonta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-55
  • ymmärtää tutkimuksen ja antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka voi mahdollisesti vaikuttaa kivun aistimiseen, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, ääreis- ja keskushermostosairaudet
  • Mikä tahansa kipuhäiriö tai akuutti kipu 2 viikon sisällä
  • Aiemmin mikä tahansa neurologinen sairaus, paitsi primaarinen päänsärky, jonka päänsärkytaajuus on alle 1 päivä kuukaudessa
  • Psyykkiset häiriöt, mukaan lukien vakava masennushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
  • Aiempi päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi, kipulääkkeet ja laittomat huumeet.
  • Kaikki sairaudet, jotka tekisivät osallistujista vasta-aiheisia magneettikuvaukseen (MRI), skannaavat transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tai elektroenkefalografian (EEG).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tervettä kontrollia
havainnointitutkimus - ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistinvaraiset kynnykset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) käyttäminen aistikynnyksen arvioimiseen
30 minuuttia
EEG-muutos (1)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
EEG:n lineaarinen analyysi kipuherkkyydellä
10 minuuttia
EEG-muutos (2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
EEG:n epälineaarinen analyysi kipuherkkyydellä
10 minuuttia
MRI
Aikaikkuna: 90 minuuttia
MRI-korrelatiinin analyysi kipuherkkyyden kanssa
90 minuuttia
fMRI
Aikaikkuna: 90 minuuttia
FMRI-korrelatiinin analyysi kipuherkkyyden kanssa
90 minuuttia
Huumorisuhde (1)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Testaa vastaavia hormoneja arvioidaksesi suhdetta herkkyyteen
5 minuuttia
Huumorisuhde (2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Testaa liittyvät sytokiinit arvioidaksesi suhdetta herkkyyteen
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnynnäiset ja ympäristötekijät, jotka liittyvät kipuherkkyyteen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
tutkia mahdollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kipuherkkyyteen
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YM108044F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei interventiota terveen hallinnan takaamiseksi

3
Tilaa