- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04675047
Kipuherkkyyden multimodaalinen aivojen dekoodaus
Kipu on johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Yksilöiden kipuherkkyys vaihtelee kuitenkin suuressa määrin, mikä usein johtaa siihen, että kliinisen diagnoosin tai hoidon ja yksilön todellisten tarpeiden välillä on ristiriita. Yksilöiden välistä vertailua varten ei edelleenkään ole vahvistettu objektiivisia indikaattoreita. Tämä integroitu pilottihanke on ensimmäinen laajamittainen, multimodaalinen aivojen dekoodaustutkimus kipuherkkyydestä. Tutkimme kivun herkkyyden aivojen verkkotunnusta analysoimalla elektroenkefalogrammin (EEG) signaaleja ja magneettikuvausta (MRI). Sillä välin integroimme synnynnäiset, ympäristölliset ja ihmisyyteen liittyvät tekijät edellä mainittujen aivoverkostojen allekirjoitusten kanssa luodaksemme multimodaalisen objektiivisen mallin kipuherkkyydestä koneoppimisen avulla. Tämä tutkimusryhmä koostuu yli 30 lääkäristä, tiedemiehestä ja IT-asiantuntijasta sekä kansainvälisistä yhteistyökumppaneista, joilla on asiantuntemusta neurotieteen, lääketieteellisen kuvantamisen ja ihmisfilosofian aloilta. Viisi eliittiryhmää muodostavat tämän kansainvälisen tutkimusryhmän ja perustavat viisi monitieteistä alaprojektia: Osaprojekti A: Kipuherkkyys ja siihen liittyvät synnynnäiset ja ympäristötekijät Osaprojekti B: Kipuherkkyyden sähköfysiologiset aivojen tunnusmerkit Osaprojekti C: Aivojen magneettikuvaus kivun herkkyyden tunnusmerkit Osaprojekti D: Innovatiivinen aivojen tietokonerajapinta (BCI) -tekniikka kipuherkkyyden mittaamisessa ja ennustamisessa Osaprojekti E: Kipu ja taide: neuro-mentaaliset mekanismit ja mahdolliset sovellukset Tässä integroidussa projektissa on kolme avainpiirrettä: tieteellinen uutuus, teknologia ja ihmisyys. Tieteellisen uutuuden osalta keskitymme koneoppimisen ja big data -sovellusten lisäksi syvään aivorakenteeseen, kuten aivorunkoon, jossa kuvanotto on ollut aiemmin vaikeaa. Kehitämme aivorungolle optimoidun MRI-sekvenssin ja EEG-protokollan. Teknisesti kehitämme puettavan EEG-korkin, johon on istutettu algoritmisiru kliinistä mittausta varten, joka dekoodaa kivun herkkyyden reaaliajassa. Ihmisyyden kannalta yhdistämme musiikin ja maalauksen arvostuksen tutkiaksemme niiden vaikutusta kivun herkkyyteen liittyviin aivoihin. Lisäksi kehitämme mahdollisia taiteen interventiosovelluksia kivun modulaatiossa. Odotamme tämän pilottihankkeen saavuttavan seuraavat neljä tavoitetta:
- Perustaa Taiwanin kipuherkkyystietokanta. Samalla selvitetään yksilön synnynnäisten ja ympäristötekijöiden ja aivoverkoston välisiä vuorovaikutuksia ja tunnistetaan kipuherkkyyteen liittyviä aivojen allekirjoituksia. (osaprojektit A, B, C)
- Vahvistaa aivojen allekirjoitukset kipuherkkyyden ennustamiseksi koneoppimisen avulla. Lisäksi kehittää puettavia laitteita, kuten EEG-korkki laajaan otosseulontaan yhdistämällä aivo-tietokone-rajapinta teollisuuden ja yliopiston yhteistyön kautta (alaprojektit B, C, D)
- Tutkia kivun herkkyyteen liittyvien aivojen plastisuutta sensorisella modulaatiolla, kuten musiikilla, maalauksen arvostuksella tai transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla, ja tutkia kivun modulaation sovellusmahdollisuuksia (alaprojektit B, C, D, E)
- Tämän kansainvälisen tutkimusryhmän yhteistyömallin pohjalta viljelemme nuoria tutkijoita, edistämme akateemista vuorovaikutusta eri tiimien jäsenten välillä sekä parannamme Taiwanin kansainvälistä näkyvyyttä ja kilpailukykyä (osaprojektit A, B, C, D, E)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-55
- ymmärtää tutkimuksen ja antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka voi mahdollisesti vaikuttaa kivun aistimiseen, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, ääreis- ja keskushermostosairaudet
- Mikä tahansa kipuhäiriö tai akuutti kipu 2 viikon sisällä
- Aiemmin mikä tahansa neurologinen sairaus, paitsi primaarinen päänsärky, jonka päänsärkytaajuus on alle 1 päivä kuukaudessa
- Psyykkiset häiriöt, mukaan lukien vakava masennushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi, kipulääkkeet ja laittomat huumeet.
- Kaikki sairaudet, jotka tekisivät osallistujista vasta-aiheisia magneettikuvaukseen (MRI), skannaavat transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tai elektroenkefalografian (EEG).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tervettä kontrollia
|
havainnointitutkimus - ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aistinvaraiset kynnykset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) käyttäminen aistikynnyksen arvioimiseen
|
30 minuuttia
|
EEG-muutos (1)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
EEG:n lineaarinen analyysi kipuherkkyydellä
|
10 minuuttia
|
EEG-muutos (2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
EEG:n epälineaarinen analyysi kipuherkkyydellä
|
10 minuuttia
|
MRI
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
MRI-korrelatiinin analyysi kipuherkkyyden kanssa
|
90 minuuttia
|
fMRI
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
FMRI-korrelatiinin analyysi kipuherkkyyden kanssa
|
90 minuuttia
|
Huumorisuhde (1)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Testaa vastaavia hormoneja arvioidaksesi suhdetta herkkyyteen
|
5 minuuttia
|
Huumorisuhde (2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Testaa liittyvät sytokiinit arvioidaksesi suhdetta herkkyyteen
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
synnynnäiset ja ympäristötekijät, jotka liittyvät kipuherkkyyteen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
tutkia mahdollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kipuherkkyyteen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM108044F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei interventiota terveen hallinnan takaamiseksi
-
Oregon Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); University... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyLihavuus | Lasten liikalihavuusYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKognitiivinen rajoite | Ikääntyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Huomio on heikentynyt | Kognitiivinen huomiovaje | HIV:hen liittyvä kognitiivinen motorinen kompleksi | Käsittely, visuaalinen tila | Kognitiivinen häiriö remissiossaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMielenterveysongelma | Sukupuolten tasa-arvoYhdysvallat
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöKanada
-
Indiana UniversitySigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; Jonas PhilanthropiesValmisTunteet | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of ParmaValmisMotorinen toiminta | Hemipleginen aivovammaItalia
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMultippeliskleroosiYhdysvallat