疼痛感受性のマルチモーダル脳デコード
痛みは、世界中で障害の主な原因です。 しかし、個人の痛みに対する感受性は大きく異なり、臨床診断または治療と個人の実際のニーズとの間にミスマッチが生じることがよくあります。 個人間の比較のための確立された客観的な指標はまだありません。 この統合パイロット プロジェクトは、痛覚過敏性に関する初の大規模なマルチモーダル ブレイン デコード研究です。 脳波 (EEG) 信号と磁気共鳴画像法 (MRI) を分析することにより、疼痛感受性の脳ネットワーク署名を調査します。 一方で、機械学習を使用して、先天的、環境的、および人間的要因を前述の脳ネットワーク署名と統合して、痛みの感受性のマルチモーダルな客観的モデルを確立します。 この研究チームは、30 人を超える医師、科学者、IT 専門家、および神経科学、医療画像、人間哲学の分野の専門知識を持つ国際的な協力者で構成されています。 5 つのエリート グループがこの国際的な研究チームを構成し、5 つの学際的なサブプロジェクトを確立します。疼痛感受性の特徴 サブプロジェクト D: 疼痛感受性の測定と予測における革新的なブレイン コンピューター インターフェース (BCI) 技術 サブプロジェクト E: 疼痛と芸術: 神経精神メカニズムと応用の可能性 この統合プロジェクトには 3 つの重要な特徴があります。新しさ、テクノロジー、そして人間性。 科学的新規性としては、機械学習やビッグデータの応用に加えて、これまで画像取得が困難であった脳幹など脳深部構造に着目します。 脳幹に最適化された MRI シーケンスと EEG プロトコルを開発します。 技術面では、痛みの感受性をリアルタイムで解読するための臨床測定用のアルゴリズムチップを埋め込んだウェアラブル脳波キャップを開発します。 人間性に関しては、音楽と絵画の鑑賞を組み合わせて、痛みの感受性に関連する脳のサインへの影響を探ります。 さらに、痛みの調節における芸術介入の潜在的なアプリケーションを開発します。 このパイロット プロジェクトが次の 4 つの目標を達成することを期待しています。
- 疼痛感受性の台湾データベースを確立する。 一方、個人の先天的および環境的要因と脳ネットワークとの間の相互作用を明らかにし、痛みの感受性に関連する脳のサインを特定します。 (サブプロジェクト A、B、C)
- 機械学習を使用して痛みの感受性を予測するための脳のサインを確認する。 また、産学連携によるブレインコンピュータインターフェースを組み合わせた大規模サンプルスクリーニング用EEGキャップなどのウェアラブルデバイスの開発(サブプロジェクトB、C、D)
- 音楽、絵画鑑賞、経皮的電気神経刺激などの感覚調節による痛みの感受性に関連する脳のサインの可塑性を調査し、痛みの調節への応用の可能性を調査する (サブプロジェクト B、C、D、E)
- この国際研究チームの協力モデルに基づいて、若手研究者を育成し、さまざまなチームメンバー間の学術交流を促進し、台湾の国際的な知名度と競争力を向上させます(サブプロジェクトA、B、C、D、E)
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Taipei city、台湾、112
- National Yang-Ming University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20~55歳
- 研究を理解し、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、末梢および中枢神経障害を含む、潜在的に痛みの知覚に影響を与える可能性のある急性または慢性の状態
- 2週間以内に何らかの疼痛障害の存在または急性の痛みに苦しんでいる
- -頭痛の頻度が月に1日未満の一次性頭痛を除く、神経疾患の病歴
- 大うつ病性障害、心的外傷後ストレス障害、人格障害、双極性障害、統合失調症などの精神疾患
- アルコール、鎮痛剤、違法薬物などの物質乱用の病歴。
- 参加者が磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンに禁忌となるような状態は、経皮的電気神経刺激 (TENS) または脳波 (EEG) をスキャンします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
|
観察研究 - 介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚閾値
時間枠:30分
|
官能閾値を評価するための定量的官能検査(QST)の使用
|
30分
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脳波変化 (1)
時間枠:10分
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痛みを感じる脳波の線形解析
|
10分
|
脳波変化 (2)
時間枠:10分
|
痛みを感じる脳波の非線形解析
|
10分
|
MRI
時間枠:90分
|
疼痛感受性とMRI相関の解析
|
90分
|
fMRI
時間枠:90分
|
疼痛感受性とfMRI相関の解析
|
90分
|
体液関係 (1)
時間枠:5分
|
関連するホルモンをテストして、感度との関係を評価します
|
5分
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体液関係 (2)
時間枠:5分
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関連するサイトカインをテストして、感度との関係を評価します
|
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みの感受性に関連する先天的および環境的要因
時間枠:5分
|
痛みの感受性に影響を与える可能性のある潜在的な要因を調査する
|
5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康管理のための介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了