- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04675047
Décodage cérébral multimodal de la sensibilité à la douleur
La douleur est la première cause d'invalidité dans le monde. Cependant, la sensibilité à la douleur des individus varie dans une large mesure, ce qui entraîne souvent un décalage entre le diagnostic clinique ou le traitement et les besoins réels de l'individu. Il n'existe pas encore d'indicateurs objectifs établis pour les comparaisons entre individus. Ce projet pilote intégré est la première étude de décodage cérébral multimodal à grande échelle pour la sensibilité à la douleur. Nous explorerons la signature du réseau cérébral de la sensibilité à la douleur en analysant les signaux de l'électroencéphalogramme (EEG) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Pendant ce temps, nous intégrerons les facteurs innés, environnementaux et humains aux signatures de réseau cérébral susmentionnées pour établir un modèle objectif multimodal de sensibilité à la douleur à l'aide de l'apprentissage automatique. Cette équipe de recherche est composée de plus de 30 médecins, scientifiques et experts en informatique, ainsi que de collaborateurs internationaux ayant une expertise dans les domaines des neurosciences, de l'imagerie médicale et de la philosophie humaine. Les cinq groupes d'élite constituent cette équipe de recherche internationale et établissent cinq sous-projets multidisciplinaires : Sous-projet A: Sensibilité à la douleur et facteurs innés et environnementaux associés Sous-projet B: Signatures électrophysiologiques cérébrales de la sensibilité à la douleur Sous-projet C: IRM cerveau signatures de la sensibilité à la douleur Sous-projet D: Technologie innovante d'interface cerveau-ordinateur (BCI) dans la mesure et la prédiction de la sensibilité à la douleur Sous-projet E: Douleur et Art : mécanismes neuro-mentaux et applications potentielles nouveauté, technologie et humanité. En termes de nouveauté scientifique, en plus des applications d'apprentissage automatique et de mégadonnées, nous nous concentrerons sur la structure cérébrale profonde telle que le tronc cérébral, dans laquelle l'acquisition d'images a été difficile dans le passé. Nous développerons une séquence IRM et un protocole EEG optimisé pour le tronc cérébral. En termes de technologie, nous développerons un capuchon EEG portable implanté avec une puce algorithmique pour la mesure clinique afin de décoder la sensibilité à la douleur en temps réel. En termes d'humanité, nous combinerons l'appréciation de la musique et de la peinture pour explorer leur impact sur les signatures cérébrales liées à la sensibilité à la douleur. De plus, nous développerons des applications potentielles de l'intervention artistique dans la modulation de la douleur. Nous nous attendons à ce que ce projet pilote atteigne les quatre objectifs suivants :
- Établir une base de données taïwanaise sur la sensibilité à la douleur. Parallèlement, clarifier les interactions entre les facteurs innés et environnementaux de l'individu et le réseau cérébral, et identifier les signatures cérébrales liées à la sensibilité à la douleur. (sous-projets A, B, C)
- Confirmer les signatures cérébrales pour prédire la sensibilité à la douleur à l'aide de l'apprentissage automatique. En outre, développer des dispositifs portables tels que le capuchon EEG pour le dépistage de grands échantillons en combinant l'interface cerveau-ordinateur grâce à la coopération industrie-université (sous-projets B, C, D)
- Explorer la plasticité des signatures cérébrales liées à la sensibilité à la douleur par modulation sensorielle comme la musique, l'appréciation de la peinture ou la stimulation nerveuse électrique transcutanée, et explorer le potentiel d'application de la modulation de la douleur (sous-projets B, C, D, E)
- Sur la base du modèle de coopération de cette équipe de recherche internationale, nous cultiverons les jeunes chercheurs, favoriserons les interactions académiques entre les différents membres de l'équipe et améliorerons la visibilité internationale et la compétitivité de Taïwan (sous-projets A, B, C, D, E)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei city, Taïwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 20-55 ans
- comprendre l'étude et fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Toute affection aiguë ou chronique susceptible d'affecter la perception de la douleur, y compris le diabète, l'hypertension, les troubles nerveux périphériques et centraux
- Présence de tout trouble de la douleur ou souffrance de toute douleur aiguë dans les 2 semaines
- Antécédents de toute maladie neurologique, à l'exception des céphalées primaires avec une fréquence des céphalées inférieure à 1 jour par mois
- Troubles psychiatriques, y compris trouble dépressif majeur, trouble de stress post-traumatique, trouble de la personnalité, trouble bipolaire et schizophrénie
- Antécédents de toxicomanie, y compris l'alcool, les analgésiques et les drogues illicites.
- Toute condition qui rendrait les participants contre-indiqués à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) scanne la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ou l'électroencéphalographie (EEG).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
contrôle sain
|
étude observationnelle - aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
seuils sensoriels
Délai: 30 minutes
|
Utilisation de tests sensoriels quantitatifs (QST) pour évaluer le seuil sensoriel
|
30 minutes
|
Changement EEG (1)
Délai: 10 minutes
|
Analyse linéaire de l'EEG avec sensibilité à la douleur
|
10 minutes
|
Changement EEG (2)
Délai: 10 minutes
|
Analyse non linéaire de l'EEG avec sensibilité à la douleur
|
10 minutes
|
IRM
Délai: 90 minutes
|
Analyse de la corrélation IRM avec la sensibilité à la douleur
|
90 minutes
|
IRMf
Délai: 90 minutes
|
Analyse de la corrélation IRMf avec la sensibilité à la douleur
|
90 minutes
|
Relation humoristique (1)
Délai: 5 minutes
|
Tester les hormones associées pour évaluer la relation avec la sensibilité
|
5 minutes
|
Relation humoristique (2)
Délai: 5 minutes
|
Tester les cytokines associées pour évaluer la relation avec la sensibilité
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
facteurs innés et environnementaux associés à la sensibilité à la douleur
Délai: 5 minutes
|
explorer les facteurs potentiels qui peuvent influencer la sensibilité à la douleur
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM108044F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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