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Décodage cérébral multimodal de la sensibilité à la douleur

12 octobre 2022 mis à jour par: National Yang Ming University

La douleur est la première cause d'invalidité dans le monde. Cependant, la sensibilité à la douleur des individus varie dans une large mesure, ce qui entraîne souvent un décalage entre le diagnostic clinique ou le traitement et les besoins réels de l'individu. Il n'existe pas encore d'indicateurs objectifs établis pour les comparaisons entre individus. Ce projet pilote intégré est la première étude de décodage cérébral multimodal à grande échelle pour la sensibilité à la douleur. Nous explorerons la signature du réseau cérébral de la sensibilité à la douleur en analysant les signaux de l'électroencéphalogramme (EEG) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Pendant ce temps, nous intégrerons les facteurs innés, environnementaux et humains aux signatures de réseau cérébral susmentionnées pour établir un modèle objectif multimodal de sensibilité à la douleur à l'aide de l'apprentissage automatique. Cette équipe de recherche est composée de plus de 30 médecins, scientifiques et experts en informatique, ainsi que de collaborateurs internationaux ayant une expertise dans les domaines des neurosciences, de l'imagerie médicale et de la philosophie humaine. Les cinq groupes d'élite constituent cette équipe de recherche internationale et établissent cinq sous-projets multidisciplinaires : Sous-projet A: Sensibilité à la douleur et facteurs innés et environnementaux associés Sous-projet B: Signatures électrophysiologiques cérébrales de la sensibilité à la douleur Sous-projet C: IRM cerveau signatures de la sensibilité à la douleur Sous-projet D: Technologie innovante d'interface cerveau-ordinateur (BCI) dans la mesure et la prédiction de la sensibilité à la douleur Sous-projet E: Douleur et Art : mécanismes neuro-mentaux et applications potentielles nouveauté, technologie et humanité. En termes de nouveauté scientifique, en plus des applications d'apprentissage automatique et de mégadonnées, nous nous concentrerons sur la structure cérébrale profonde telle que le tronc cérébral, dans laquelle l'acquisition d'images a été difficile dans le passé. Nous développerons une séquence IRM et un protocole EEG optimisé pour le tronc cérébral. En termes de technologie, nous développerons un capuchon EEG portable implanté avec une puce algorithmique pour la mesure clinique afin de décoder la sensibilité à la douleur en temps réel. En termes d'humanité, nous combinerons l'appréciation de la musique et de la peinture pour explorer leur impact sur les signatures cérébrales liées à la sensibilité à la douleur. De plus, nous développerons des applications potentielles de l'intervention artistique dans la modulation de la douleur. Nous nous attendons à ce que ce projet pilote atteigne les quatre objectifs suivants :

  1. Établir une base de données taïwanaise sur la sensibilité à la douleur. Parallèlement, clarifier les interactions entre les facteurs innés et environnementaux de l'individu et le réseau cérébral, et identifier les signatures cérébrales liées à la sensibilité à la douleur. (sous-projets A, B, C)
  2. Confirmer les signatures cérébrales pour prédire la sensibilité à la douleur à l'aide de l'apprentissage automatique. En outre, développer des dispositifs portables tels que le capuchon EEG pour le dépistage de grands échantillons en combinant l'interface cerveau-ordinateur grâce à la coopération industrie-université (sous-projets B, C, D)
  3. Explorer la plasticité des signatures cérébrales liées à la sensibilité à la douleur par modulation sensorielle comme la musique, l'appréciation de la peinture ou la stimulation nerveuse électrique transcutanée, et explorer le potentiel d'application de la modulation de la douleur (sous-projets B, C, D, E)
  4. Sur la base du modèle de coopération de cette équipe de recherche internationale, nous cultiverons les jeunes chercheurs, favoriserons les interactions académiques entre les différents membres de l'équipe et améliorerons la visibilité internationale et la compétitivité de Taïwan (sous-projets A, B, C, D, E)

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei city, Taïwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Contrôle sain

La description

Critère d'intégration:

  • 20-55 ans
  • comprendre l'étude et fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Toute affection aiguë ou chronique susceptible d'affecter la perception de la douleur, y compris le diabète, l'hypertension, les troubles nerveux périphériques et centraux
  • Présence de tout trouble de la douleur ou souffrance de toute douleur aiguë dans les 2 semaines
  • Antécédents de toute maladie neurologique, à l'exception des céphalées primaires avec une fréquence des céphalées inférieure à 1 jour par mois
  • Troubles psychiatriques, y compris trouble dépressif majeur, trouble de stress post-traumatique, trouble de la personnalité, trouble bipolaire et schizophrénie
  • Antécédents de toxicomanie, y compris l'alcool, les analgésiques et les drogues illicites.
  • Toute condition qui rendrait les participants contre-indiqués à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) scanne la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ou l'électroencéphalographie (EEG).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle sain
étude observationnelle - aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuils sensoriels
Délai: 30 minutes
Utilisation de tests sensoriels quantitatifs (QST) pour évaluer le seuil sensoriel
30 minutes
Changement EEG (1)
Délai: 10 minutes
Analyse linéaire de l'EEG avec sensibilité à la douleur
10 minutes
Changement EEG (2)
Délai: 10 minutes
Analyse non linéaire de l'EEG avec sensibilité à la douleur
10 minutes
IRM
Délai: 90 minutes
Analyse de la corrélation IRM avec la sensibilité à la douleur
90 minutes
IRMf
Délai: 90 minutes
Analyse de la corrélation IRMf avec la sensibilité à la douleur
90 minutes
Relation humoristique (1)
Délai: 5 minutes
Tester les hormones associées pour évaluer la relation avec la sensibilité
5 minutes
Relation humoristique (2)
Délai: 5 minutes
Tester les cytokines associées pour évaluer la relation avec la sensibilité
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs innés et environnementaux associés à la sensibilité à la douleur
Délai: 5 minutes
explorer les facteurs potentiels qui peuvent influencer la sensibilité à la douleur
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM108044F

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur aucune intervention pour un contrôle sain

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