Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální mozkové dekódování citlivosti na bolest

12. října 2022 aktualizováno: National Yang Ming University

Bolest je celosvětově hlavní příčinou invalidity. Citlivost jednotlivců na bolest se však do značné míry liší, což často vede k nesouladu mezi klinickou diagnózou nebo léčbou a skutečnými potřebami jednotlivce. Stále neexistují žádné zavedené objektivní ukazatele pro srovnání mezi jednotlivci. Tento integrovaný pilotní projekt je první rozsáhlou, multimodální studií dekódování mozku pro citlivost na bolest. Prozkoumáme signaturu mozkové sítě citlivosti na bolest pomocí analýzy signálů elektroencefalogramu (EEG) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Mezitím integrujeme vrozené, environmentální a lidské faktory s výše uvedenými podpisy mozkové sítě, abychom vytvořili multimodální objektivní model citlivosti na bolest pomocí strojového učení. Tento výzkumný tým se skládá z více než 30 lékařů, vědců a IT odborníků spolu s mezinárodními spolupracovníky s odbornými znalostmi v oblasti neurověd, lékařského zobrazování a lidské filozofie. Pět elitních skupin tvoří tento mezinárodní výzkumný tým a zakládá pět multidisciplinárních podprojektů: Podprojekt A: Citlivost na bolest a související vrozené a environmentální faktory Podprojekt B: Elektrofyziologické mozkové signatury citlivosti na bolest Podprojekt C: MRI mozek podpisy citlivosti na bolest Podprojekt D: Inovativní technologie mozkového počítačového rozhraní (BCI) v měření a predikci citlivosti na bolest Podprojekt E: Bolest a umění: neuro-mentální mechanismy a potenciální aplikace Tento integrovaný projekt má tři klíčové rysy: vědecký novost, technologie a lidskost. Pokud jde o vědeckou novinku, kromě strojového učení a aplikací velkých dat se zaměříme na hlubokou mozkovou strukturu, jako je mozkový kmen, ve kterém bylo získávání obrazu v minulosti obtížné. Vyvineme MRI sekvenci a EEG protokol optimalizovaný pro mozkový kmen. Pokud jde o technologii, vyvineme nositelnou EEG čepici implantovanou algoritmickým čipem pro klinické měření pro dekódování citlivosti na bolest v reálném čase. Pokud jde o lidskost, spojíme ocenění hudby a malby, abychom prozkoumali jejich dopad na mozkové podpisy související s citlivostí na bolest. Dále budeme rozvíjet potenciální aplikace umělecké intervence v modulaci bolesti. Očekáváme, že tento pilotní projekt dosáhne čtyř následujících cílů:

  1. Vytvořit tchajwanskou databázi citlivosti na bolest. Mezitím objasnit interakce mezi vrozenými a environmentálními faktory jednotlivce a mozkovou sítí a identifikovat mozkové podpisy související s citlivostí na bolest. (podprojekty A, B, C)
  2. Potvrdit mozkové podpisy pro předpovídání citlivosti na bolest pomocí strojového učení. Kromě toho vyvinout nositelná zařízení, jako je EEG čepice pro screening velkých vzorků, a to kombinací rozhraní mozek-počítač prostřednictvím spolupráce mezi průmyslem a univerzitou (podprojekty B, C, D)
  3. Prozkoumat plasticitu mozkových signatur souvisejících s citlivostí na bolest pomocí senzorické modulace, jako je hudba, oceňování malby nebo transkutánní elektrická nervová stimulace, a prozkoumat aplikační potenciál pro modulaci bolesti (podprojekty B, C, D, E)
  4. Na základě modelu spolupráce tohoto mezinárodního výzkumného týmu budeme kultivovat mladé výzkumníky a podporovat akademické interakce mezi různými členy týmu a zlepšovat mezinárodní viditelnost a konkurenceschopnost Tchaj-wanu (podprojekty A, B, C, D, E)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei city, Tchaj-wan, 112
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá kontrola

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 20-55 let
  • porozumět studii a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli akutní nebo chronický stav, který by mohl potenciálně ovlivnit vnímání bolesti, včetně cukrovky, hypertenze, periferních a centrálních nervových poruch
  • Přítomnost jakékoli poruchy bolesti nebo akutní bolest během 2 týdnů
  • Anamnéza jakéhokoli neurologického onemocnění, kromě primární bolesti hlavy s frekvencí bolestí méně než 1 den za měsíc
  • Psychiatrické poruchy včetně velké depresivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy, poruchy osobnosti, bipolární poruchy a schizofrenie
  • Anamnéza zneužívání návykových látek, včetně alkoholu, analgetik a nelegálních drog.
  • Jakýkoli stav, kvůli kterému by byli účastníci kontraindikováni k zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), skenuje transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS) nebo elektroencefalografii (EEG).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá kontrola
observační studie – žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smyslové prahy
Časové okno: 30 minut
Použití kvantitativního senzorického testování (QST) k vyhodnocení senzorického prahu
30 minut
Změna EEG (1)
Časové okno: 10 minut
Lineární analýza EEG s citlivostí na bolest
10 minut
Změna EEG (2)
Časové okno: 10 minut
Nelineární analýza EEG s citlivostí na bolest
10 minut
MRI
Časové okno: 90 minut
Analýza MRI korelatinu s citlivostí na bolest
90 minut
fMRI
Časové okno: 90 minut
Analýza fMRI korelatinu s citlivostí na bolest
90 minut
Humorný vztah (1)
Časové okno: 5 minut
Testujte související hormony, abyste vyhodnotili vztah s citlivostí
5 minut
Humorný vztah (2)
Časové okno: 5 minut
Testujte příbuzné cytokiny, abyste vyhodnotili vztah s citlivostí
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vrozené a environmentální faktory spojené s citlivostí na bolest
Časové okno: 5 minut
prozkoumejte potenciální faktory, které mohou ovlivnit citlivost na bolest
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM108044F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na žádný zásah pro zdravou kontrolu

Předplatit