Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal hjerneafkodning af smertefølsomhed

12. oktober 2022 opdateret af: National Yang Ming University

Smerter er den førende årsag til handicap på verdensplan. Den enkeltes smertefølsomhed varierer dog i høj grad, hvilket ofte resulterer i misforholdet mellem klinisk diagnose eller behandling og individets faktiske behov. Der er stadig ingen fastlagte objektive indikatorer for sammenligninger mellem individer. Dette integrerede pilotprojekt er det første storstilede, multimodale hjerneafkodningsstudie for smertefølsomhed. Vi vil udforske hjernenetværkets signatur af smertefølsomhed ved at analysere elektroencefalogram (EEG) signaler og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI.) I mellemtiden vil vi integrere de medfødte, miljømæssige og menneskelige faktorer med førnævnte hjernenetværkssignaturer for at etablere en multimodal objektiv model for smertefølsomhed ved hjælp af maskinlæring. Dette forskerhold er sammensat af mere end 30 læger, videnskabsmænd og it-eksperter sammen med internationale samarbejdspartnere med ekspertise inden for neurovidenskab, medicinsk billeddannelse og menneskelig filosofi. De fem elitegrupper udgør dette internationale forskerhold og etablerer fem tværfaglige delprojekter: Delprojekt A: Smertefølsomhed og tilhørende medfødte og miljømæssige faktorer Delprojekt B: Elektrofysiologiske hjernesignaturer af smertefølsomhed Delprojekt C: MR-hjerne signaturer af smertefølsomhed. Delprojekt D: Innovativ hjernecomputergrænseflade (BCI) teknologi til måling og forudsigelse af smertefølsomhed. Delprojekt E: Smerte og kunst: neuro-mentale mekanismer og potentielle anvendelser Der er tre nøgletræk ved dette integrerede projekt: videnskabeligt nyhed, teknologi og menneskelighed. Med hensyn til videnskabelig nyhed vil vi ud over maskinlæring og big data-applikationer fokusere på den dybe hjernestruktur, såsom hjernestammen, hvor billedopsamlingen tidligere har været vanskelig. Vi vil udvikle en MR-sekvens og EEG-protokol optimeret til hjernestammen. Med hensyn til teknologi vil vi udvikle en bærbar EEG-hætte implanteret med algoritmechip til klinisk måling for at afkode smertefølsomheden i realtid. Med hensyn til menneskelighed vil vi kombinere musik og maleri påskønnelse for at udforske deres indflydelse på hjernesignaturer relateret til smertefølsomhed. Desuden vil vi udvikle potentielle anvendelser af kunstintervention i smertemodulering. Vi forventer, at dette pilotprojekt vil nå de fire følgende mål:

  1. At etablere en Taiwan-database over smertefølsomhed. I mellemtiden for at afklare samspillet mellem individets medfødte og miljømæssige faktorer og hjernenetværket, og at identificere hjernesignaturer relateret til smertefølsomhed. (delprojekter A, B, C)
  2. For at bekræfte hjernesignaturerne til at forudsige smertefølsomheden ved hjælp af maskinlæring. Derudover at udvikle bærbare enheder såsom EEG-hætte til screening af store prøver ved at kombinere hjerne-computer-grænsefladen gennem industri-universitetssamarbejdet (delprojekter B, C, D)
  3. At udforske plasticiteten af ​​hjernesignaturer relateret til smertefølsomhed ved sensorisk modulering, såsom musik, maleriskønnelse eller transkutan elektrisk nervestimulation, og at udforske anvendelsespotentialet for smertemodulation (delprojekter B, C, D, E)
  4. Baseret på samarbejdsmodellen for dette internationale forskerhold vil vi dyrke unge forskere og fremme akademisk interaktion mellem forskellige teammedlemmer og forbedre Taiwans internationale synlighed og konkurrenceevne (delprojekter A, B, C, D, E)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 20-55
  • forstå undersøgelsen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut eller kronisk tilstand, der potentielt kan påvirke smerteopfattelsen, herunder diabetes, hypertension, perifere og centralnervesygdomme
  • Tilstedeværelse af enhver smerteforstyrrelse eller lider af enhver akut smerte inden for 2 uger
  • Anamnese med enhver neurologisk sygdom, undtagen primær hovedpine med hovedpinefrekvens mindre end 1 dag om måneden
  • Psykiatriske lidelser, herunder svær depressiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse og skizofreni
  • Historie om stofmisbrug, herunder alkohol, smertestillende og ulovlige stoffer.
  • Enhver tilstand, der ville gøre deltagerne kontraindiceret til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanner transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) eller elektroencefalografi (EEG).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund kontrol
observationsstudie - ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensoriske tærskler
Tidsramme: 30 minutter
Brug af kvantitativ sensorisk test (QST) til at evaluere den sensoriske tærskel
30 minutter
EEG-ændring (1)
Tidsramme: 10 minutter
Lineær analyse af EEG med smertefølsomhed
10 minutter
EEG-ændring (2)
Tidsramme: 10 minutter
Ikke-lineær analyse af EEG med smertefølsomhed
10 minutter
MR
Tidsramme: 90 minutter
Analyse af MR-korrelatin med smertefølsomhed
90 minutter
fMRI
Tidsramme: 90 minutter
Analyse af fMRI-korrelatin med smertefølsomhed
90 minutter
Humoralsk forhold (1)
Tidsramme: 5 minutter
Test de relaterede hormoner for at vurdere forholdet til følsomhed
5 minutter
Humoralsk forhold (2)
Tidsramme: 5 minutter
Test de relaterede cytokiner for at evaluere forholdet til følsomhed
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medfødte og miljømæssige faktorer forbundet med smertefølsomhed
Tidsramme: 5 minutter
udforske potentielle faktorer, der kan påvirke smertefølsomheden
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM108044F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen intervention for sund kontrol

3
Abonner