- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04675047
통증 민감도의 다중 모드 뇌 해독
통증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 그러나 개인의 통증 민감도는 매우 다양하여 임상 진단 또는 치료와 개인의 실제 요구 사이에 종종 불일치가 발생합니다. 개인 간의 비교를 위한 확립된 객관적 지표는 아직 없습니다. 이 통합 파일럿 프로젝트는 통증 민감도에 대한 최초의 대규모 다중 모달 뇌 해독 연구입니다. 뇌파(EEG) 신호와 자기 공명 영상(MRI)을 분석하여 통증 민감도의 뇌 네트워크 시그니처를 탐색합니다. 한편, 앞서 언급한 뇌 네트워크 서명과 선천적, 환경적, 인간적 요인을 통합하여 기계 학습을 활용한 통증 감수성의 다중 객관적 모델을 구축할 것입니다. 이 연구팀은 30명 이상의 의사, 과학자 및 IT 전문가와 신경과학, 의료 영상 및 인간 철학 분야의 전문 지식을 갖춘 국제 협력자로 구성되어 있습니다. 5개의 엘리트 그룹이 이 국제 연구팀을 구성하고 5개의 다학제적 하위 프로젝트를 수립합니다. 하위 프로젝트 A: 통증 민감도 및 관련 선천적 및 환경적 요인 하위 프로젝트 B: 통증 민감도의 전기생리학적 뇌 신호 하위 프로젝트 C: MRI 뇌 통증 민감도의 서명 하위 프로젝트 D: 통증 민감도 측정 및 예측을 위한 혁신적인 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술 하위 프로젝트 E: 통증 및 예술: 신경 정신 메커니즘 및 잠재적 응용 이 통합 프로젝트의 세 가지 주요 특징은 다음과 같습니다. 과학적 참신, 기술 및 인류. 과학적 참신성 측면에서 기계 학습과 빅데이터 응용 외에도 과거 영상 획득이 어려웠던 뇌간과 같은 심층 뇌 구조에 초점을 맞출 예정이다. 뇌간에 최적화된 MRI 시퀀스와 EEG 프로토콜을 개발합니다. 기술적으로는 실시간으로 통증 민감도를 해독하는 임상 측정용 알고리즘 칩을 이식한 웨어러블 EEG 캡을 개발할 예정이다. 인류의 관점에서 우리는 음악과 그림 감상을 결합하여 통증 민감성과 관련된 뇌 신호에 미치는 영향을 탐구할 것입니다. 또한, 우리는 통증 조절에 예술 개입의 잠재적인 응용 프로그램을 개발할 것입니다. 우리는 이 파일럿 프로젝트가 다음 네 가지 목표를 달성할 것으로 기대합니다.
- 통증 감도의 대만 데이터베이스를 구축합니다. 한편, 개인의 선천적 요인과 환경적 요인과 뇌 네트워크 사이의 상호작용을 규명하고, 통증 감수성과 관련된 뇌 신호를 규명한다. (하위 프로젝트 A, B, C)
- 기계 학습을 통해 통증 민감도를 예측하기 위한 뇌 시그니처를 확인합니다. 또한, 산학협력을 통해 뇌-컴퓨터 인터페이스를 결합하여 대용량 시료 선별을 위한 EEG cap 등 웨어러블 디바이스 개발(하위과제 B, C, D)
- 음악, 그림 감상 또는 경피적 전기 신경 자극과 같은 감각 변조에 의한 통증 감도와 관련된 뇌 신호의 가소성을 탐색하고 통증 변조에 대한 응용 가능성 탐색(하위 프로젝트 B, C, D, E)
- 이 국제 연구팀의 협력 모델을 기반으로 젊은 연구원을 양성하고 다른 팀원 간의 학술 교류를 촉진하고 대만의 국제적 가시성과 경쟁력을 향상시킬 것입니다(하위 프로젝트 A, B, C, D, E).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei city, 대만, 112
- National Yang-Ming University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20-55세
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 말초 및 중추 신경 장애를 포함하여 통증 인식에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 모든 급성 또는 만성 상태
- 통증 장애가 있거나 2주 이내에 급성 통증이 있는 경우
- 두통 빈도가 한 달에 1일 미만인 원발성 두통을 제외한 모든 신경계 질환의 병력
- 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애, 성격 장애, 양극성 장애 및 정신 분열증을 포함한 정신 장애
- 알코올, 진통제 및 불법 약물을 포함한 약물 남용의 역사.
- 참가자가 자기 공명 영상(MRI)에 금기 사항이 되는 모든 조건은 경피적 전기 신경 자극(TENS) 또는 뇌파 검사(EEG)를 스캔합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
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관찰 연구 - 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 역치
기간: 30 분
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정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 감각 역치 평가
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30 분
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뇌파 변화 (1)
기간: 10 분
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통증 민감도를 이용한 EEG의 선형 분석
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10 분
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뇌파 변화 (2)
기간: 10 분
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통증 민감도를 이용한 EEG의 비선형 분석
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10 분
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MRI
기간: 90분
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통증 민감도와 MRI 상관 관계 분석
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90분
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fMRI
기간: 90분
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통증 민감도와 fMRI 상관 관계 분석
|
90분
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체액 관계 (1)
기간: 5 분
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민감도와의 관계를 평가하기 위해 관련 호르몬 검사
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5 분
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체액 관계 (2)
기간: 5 분
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관련 사이토카인을 테스트하여 민감도와의 관계를 평가합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 민감도와 관련된 선천적 및 환경적 요인
기간: 5 분
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통증 민감도에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 요인 탐색
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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