Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale hersendecodering van pijngevoeligheid

12 oktober 2022 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Pijn is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. De pijngevoeligheid van individuen varieert echter in grote mate, wat vaak resulteert in een discrepantie tussen de klinische diagnose of behandeling en de werkelijke behoeften van het individu. Er zijn nog steeds geen vastgestelde objectieve indicatoren voor vergelijkingen tussen individuen. Dit geïntegreerde pilootproject is het eerste grootschalige, multimodale hersendecoderingsonderzoek voor pijngevoeligheid. We zullen de signatuur van het hersennetwerk van pijngevoeligheid onderzoeken door elektro-encefalogram (EEG) signalen en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) te analyseren. Ondertussen zullen we de aangeboren, omgevings- en menselijkheidsfactoren integreren met de bovengenoemde handtekeningen van het hersennetwerk om een ​​multimodaal objectief model van pijngevoeligheid vast te stellen met behulp van machine learning. Dit onderzoeksteam bestaat uit meer dan 30 artsen, wetenschappers en IT-experts, samen met internationale medewerkers met expertise op het gebied van neurowetenschappen, medische beeldvorming en menselijke filosofie. De vijf elitegroepen vormen dit internationale onderzoeksteam en zetten vijf multidisciplinaire subprojecten op: Subproject A: pijngevoeligheid en bijbehorende aangeboren en omgevingsfactoren Subproject B: elektrofysiologische hersensignaturen van pijngevoeligheid Subproject C: MRI-hersenen handtekeningen van pijngevoeligheid Subproject D: innovatieve Brain Computer Interface (BCI)-technologie voor het meten en voorspellen van pijngevoeligheid Subproject E: pijn en kunst: neuro-mentale mechanismen en mogelijke toepassingen Er zijn drie hoofdkenmerken van dit geïntegreerde project: wetenschappelijke nieuwheid, technologie en menselijkheid. In termen van wetenschappelijke nieuwigheid zullen we ons, naast machine learning en big data-toepassingen, concentreren op de diepe hersenstructuur zoals de hersenstam, waarin de beeldacquisitie in het verleden moeilijk was. We zullen een MRI-sequentie en EEG-protocol ontwikkelen dat is geoptimaliseerd voor de hersenstam. Wat de technologie betreft, zullen we een draagbare EEG-kap ontwikkelen, geïmplanteerd met een algoritmechip voor klinische metingen om de pijngevoeligheid in realtime te decoderen. In termen van menselijkheid zullen we muziek en schilderkunst combineren om hun impact op hersensignaturen gerelateerd aan pijngevoeligheid te onderzoeken. Verder zullen we mogelijke toepassingen van kunstinterventie bij pijnmodulatie ontwikkelen. We verwachten dat dit proefproject de volgende vier doelen zal bereiken:

  1. Een Taiwanese database van pijngevoeligheid opzetten. Ondertussen, om de interacties tussen de aangeboren en omgevingsfactoren van het individu en het hersennetwerk te verduidelijken, en om hersenhandtekeningen te identificeren die verband houden met pijngevoeligheid. (deelprojecten A, B, C)
  2. Om de hersenhandtekeningen te bevestigen voor het voorspellen van de pijngevoeligheid met behulp van machine learning. Daarnaast draagbare apparaten ontwikkelen, zoals een EEG-dop voor screening van grote monsters door de hersen-computerinterface te combineren via de samenwerking tussen industrie en universiteit (deelprojecten B, C, D)
  3. Onderzoeken van de plasticiteit van hersensignaturen gerelateerd aan pijngevoeligheid door sensorische modulatie zoals muziek, waardering van schilderijen of transcutane elektrische zenuwstimulatie, en het verkennen van het toepassingspotentieel voor pijnmodulatie (deelprojecten B, C, D, E)
  4. Op basis van het samenwerkingsmodel van dit internationale onderzoeksteam zullen we jonge onderzoekers cultiveren, academische interacties tussen verschillende teamleden bevorderen en de internationale zichtbaarheid en het concurrentievermogen van Taiwan verbeteren (deelprojecten A, B, C, D, E)

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei city, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde controle

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-55 jaar
  • het onderzoek begrijpen en geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke acute of chronische aandoening die mogelijk de pijnperceptie kan beïnvloeden, waaronder diabetes, hypertensie, aandoeningen van het perifere en centrale zenuwstelsel
  • Aanwezigheid van een pijnstoornis of lijden aan acute pijn binnen 2 weken
  • Voorgeschiedenis van een neurologische aandoening, behalve primaire hoofdpijn met een hoofdpijnfrequentie van minder dan 1 dag per maand
  • Psychische stoornissen waaronder depressieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis en schizofrenie
  • Geschiedenis van middelenmisbruik, waaronder alcohol, pijnstillers en illegale drugs.
  • Elke aandoening waardoor deelnemers gecontra-indiceerd zijn voor magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scant transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) of elektro-encefalografie (EEG).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controle
observationele studie - geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensorische drempels
Tijdsspanne: 30 minuten
Het gebruik van kwantitatieve sensorische testen (QST) om de sensorische drempel te evalueren
30 minuten
EEG verandering (1)
Tijdsspanne: 10 minuten
Lineaire analyse van EEG met pijngevoeligheid
10 minuten
EEG verandering (2)
Tijdsspanne: 10 minuten
Niet-lineaire analyse van EEG met pijngevoeligheid
10 minuten
MRI
Tijdsspanne: 90 minuten
Analyse van MRI-correlatie met pijngevoeligheid
90 minuten
fMRI
Tijdsspanne: 90 minuten
Analyse van fMRI-correlatie met pijngevoeligheid
90 minuten
Humorale relatie (1)
Tijdsspanne: 5 minuten
Test de gerelateerde hormonen om de relatie met gevoeligheid te evalueren
5 minuten
Humorale relatie (2)
Tijdsspanne: 5 minuten
Test de gerelateerde cytokines om de relatie met gevoeligheid te evalueren
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aangeboren en omgevingsfactoren geassocieerd met pijngevoeligheid
Tijdsspanne: 5 minuten
onderzoek mogelijke factoren die de pijngevoeligheid kunnen beïnvloeden
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM108044F

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren