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Multimodale Gehirnentschlüsselung der Schmerzempfindlichkeit

12. Oktober 2022 aktualisiert von: National Yang Ming University

Schmerz ist weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen. Die Schmerzempfindlichkeit des Einzelnen ist jedoch sehr unterschiedlich, was häufig zu einer Diskrepanz zwischen der klinischen Diagnose oder Behandlung und den tatsächlichen Bedürfnissen des Einzelnen führt. Es gibt noch keine etablierten objektiven Indikatoren für Vergleiche zwischen Personen. Dieses integrierte Pilotprojekt ist die erste groß angelegte, multimodale Studie zur Entschlüsselung des Gehirns zur Schmerzempfindlichkeit. Wir werden die Gehirnnetzwerk-Signatur der Schmerzempfindlichkeit untersuchen, indem wir Elektroenzephalogramm (EEG)-Signale und Magnetresonanztomographie (MRT) analysieren. In der Zwischenzeit werden wir die angeborenen, umweltbedingten und menschlichen Faktoren mit den oben genannten Hirnnetzwerksignaturen integrieren, um mithilfe von maschinellem Lernen ein multimodales objektives Modell der Schmerzempfindlichkeit zu erstellen. Dieses Forschungsteam besteht aus mehr als 30 Ärzten, Wissenschaftlern und IT-Experten sowie internationalen Mitarbeitern mit Fachkenntnissen in den Bereichen Neurowissenschaften, medizinische Bildgebung und Humanphilosophie. Die fünf Elitegruppen bilden dieses internationale Forschungsteam und richten fünf multidisziplinäre Teilprojekte ein: Teilprojekt A: Schmerzempfindlichkeit und damit verbundene angeborene und umweltbedingte Faktoren Teilprojekt B: Elektrophysiologische Hirnsignaturen der Schmerzempfindlichkeit Teilprojekt C: MRI-Gehirn Signaturen der Schmerzempfindlichkeit Teilprojekt D: Innovative Brain Computer Interface (BCI)-Technologie zur Schmerzempfindlichkeitsmessung und -vorhersage Teilprojekt E: Schmerz und Kunst: neuromentale Mechanismen und potenzielle Anwendungen Es gibt drei Hauptmerkmale dieses integrierten Projekts: wissenschaftlich Neuheit, Technologie und Menschlichkeit. In Bezug auf wissenschaftliche Neuheit werden wir uns neben maschinellem Lernen und Big-Data-Anwendungen auf die tiefe Hirnstruktur wie den Hirnstamm konzentrieren, in der die Bildaufnahme in der Vergangenheit schwierig war. Wir werden eine für den Hirnstamm optimierte MRT-Sequenz und ein EEG-Protokoll entwickeln. In Bezug auf die Technologie werden wir eine tragbare EEG-Haube entwickeln, die mit einem Algorithmus-Chip für die klinische Messung implantiert ist, um die Schmerzempfindlichkeit in Echtzeit zu dekodieren. In Bezug auf die Menschheit werden wir die Wertschätzung von Musik und Malerei kombinieren, um ihre Auswirkungen auf die mit der Schmerzempfindlichkeit verbundenen Gehirnsignaturen zu untersuchen. Darüber hinaus werden wir mögliche Anwendungen von Kunstinterventionen in der Schmerzmodulation entwickeln. Wir erwarten, dass dieses Pilotprojekt die folgenden vier Ziele erreicht:

  1. Einrichtung einer taiwanesischen Datenbank zur Schmerzempfindlichkeit. In der Zwischenzeit sollen die Wechselwirkungen zwischen den angeborenen und umweltbedingten Faktoren des Individuums und dem Gehirnnetzwerk geklärt und Gehirnsignaturen im Zusammenhang mit der Schmerzempfindlichkeit identifiziert werden. (Teilprojekte A, B, C)
  2. Bestätigung der Gehirnsignaturen zur Vorhersage der Schmerzempfindlichkeit durch maschinelles Lernen. Darüber hinaus Entwicklung tragbarer Geräte wie EEG-Haube für das Screening großer Proben durch Kombination der Gehirn-Computer-Schnittstelle durch die Industrie-Universitäts-Kooperation (Teilprojekte B, C, D)
  3. Erforschung der Plastizität von Hirnsignaturen im Zusammenhang mit Schmerzempfindlichkeit durch sensorische Modulation wie Musik, Malwertschätzung oder transkutane elektrische Nervenstimulation und Erforschung des Anwendungspotenzials für Schmerzmodulation (Teilprojekte B, C, D, E)
  4. Basierend auf dem Kooperationsmodell dieses internationalen Forschungsteams werden wir junge Forscher fördern und akademische Interaktionen zwischen verschiedenen Teammitgliedern fördern und die internationale Sichtbarkeit und Wettbewerbsfähigkeit Taiwans verbessern (Teilprojekte A, B, C, D, E).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei city, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 20-55
  • die Studie verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Jeder akute oder chronische Zustand, der möglicherweise die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen könnte, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, periphere und zentralnervöse Störungen
  • Vorliegen einer Schmerzstörung oder Leiden an akuten Schmerzen innerhalb von 2 Wochen
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, außer primären Kopfschmerzen mit einer Kopfschmerzhäufigkeit von weniger als 1 Tag pro Monat
  • Psychiatrische Störungen einschließlich Major Depression, posttraumatische Belastungsstörung, Persönlichkeitsstörung, bipolare Störung und Schizophrenie
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs, einschließlich Alkohol, Analgetika und illegale Drogen.
  • Jeder Zustand, der die Teilnehmer kontraindiziert für Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) oder Elektroenzephalographie (EEG) machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrolle
Beobachtungsstudie - keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensorische Schwellen
Zeitfenster: 30 Minuten
Verwendung quantitativer sensorischer Tests (QST) zur Bewertung der sensorischen Schwelle
30 Minuten
EEG-Veränderung (1)
Zeitfenster: 10 Minuten
Lineare Analyse des EEG mit Schmerzempfindlichkeit
10 Minuten
EEG-Veränderung (2)
Zeitfenster: 10 Minuten
Nichtlineare Analyse des EEG mit Schmerzempfindlichkeit
10 Minuten
MRT
Zeitfenster: 90 Minuten
Analyse von MRT-Korrelatin mit Schmerzempfindlichkeit
90 Minuten
fMRT
Zeitfenster: 90 Minuten
Analyse von fMRT-Korrelatin mit Schmerzempfindlichkeit
90 Minuten
Humorvolle Beziehung (1)
Zeitfenster: 5 Minuten
Testen Sie die verwandten Hormone, um die Beziehung zur Empfindlichkeit zu bewerten
5 Minuten
Humorvolle Beziehung (2)
Zeitfenster: 5 Minuten
Testen Sie die verwandten Zytokine, um die Beziehung zur Empfindlichkeit zu bewerten
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
angeborene und umweltbedingte Faktoren, die mit der Schmerzempfindlichkeit verbunden sind
Zeitfenster: 5 Minuten
Untersuchen Sie mögliche Faktoren, die die Schmerzempfindlichkeit beeinflussen können
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM108044F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur keine Intervention für eine gesunde Kontrolle

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