- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04675047
A fájdalomérzékenység multimodális agyi dekódolása
A fájdalom a rokkantság vezető oka világszerte. Az egyének fájdalomérzékenysége azonban nagymértékben változó, ami gyakran azt eredményezi, hogy a klinikai diagnózis vagy a kezelés nem felel meg az egyén tényleges szükségleteinek. Még mindig nincsenek megállapított objektív mutatók az egyének összehasonlítására. Ez az integrált kísérleti projekt az első nagyszabású, multimodális agydekódoló vizsgálat a fájdalomérzékenység vizsgálatára. Az elektroencefalogram (EEG) jelek és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) elemzésével feltárjuk a fájdalomérzékenység agyhálózati jellemzőit. Mindeközben a veleszületett, környezeti és emberi tényezőket integráljuk a fent említett agyhálózati aláírásokkal, hogy gépi tanulás segítségével létrehozzuk a fájdalomérzékenység multimodális objektív modelljét. Ez a kutatócsoport több mint 30 orvosból, tudósból és informatikai szakértőből áll, valamint az idegtudomány, az orvosi képalkotás és az emberi filozófia területén jártas nemzetközi munkatársakból. Az öt elit csoport alkotja ezt a nemzetközi kutatócsoportot, és öt multidiszciplináris alprojektet hoz létre: A alprojekt: Fájdalomérzékenység és a kapcsolódó veleszületett és környezeti tényezők B alprojekt: A fájdalomérzékenység elektrofiziológiai agyjegyei C alprojekt: agy MRI a fájdalomérzékenység jelei D alprojekt: Innovatív agyi számítógépes interfész (BCI) technológia a fájdalomérzékenység mérésében és előrejelzésében újdonság, technológia és emberiség. Ami a tudományos újdonságot illeti, a gépi tanulás és a big data alkalmazások mellett a mély agyi struktúrákra, például az agytörzsre helyezzük a hangsúlyt, amelyekben a képalkotás korábban nehézkes volt. Az agytörzsre optimalizált MRI-szekvenciát és EEG-protokollt fogunk kidolgozni. Technológiai szempontból egy hordható EEG sapkát fogunk kifejleszteni, amelyet algoritmuschippel ültetünk be a klinikai méréshez a fájdalomérzékenység valós idejű dekódolásához. Ami az emberiséget illeti, a zene és a festészet elismerését kombináljuk, hogy feltárjuk a fájdalomérzékenységgel kapcsolatos agyi jelzésekre gyakorolt hatásukat. Továbbá kidolgozzuk a művészeti beavatkozás lehetséges alkalmazásait a fájdalommodulációban. Várakozásaink szerint ez a kísérleti projekt eléri a következő négy célt:
- A fájdalomérzékenység tajvani adatbázisának létrehozása. Eközben az egyén veleszületett és környezeti tényezői és az agyhálózat közötti kölcsönhatások tisztázása, valamint a fájdalomérzékenységgel kapcsolatos agyi aláírások azonosítása. (A, B, C alprojektek)
- Az agy aláírásainak megerősítése a fájdalomérzékenység gépi tanulással történő előrejelzéséhez. Ezen túlmenően hordható eszközök, például EEG-sapka fejlesztése nagymintás szűréshez az agy-számítógép interfész kombinálásával az ipar-egyetem együttműködésen keresztül (B, C, D alprojektek)
- A fájdalomérzékenységgel kapcsolatos agyi szignálok plaszticitásának feltárása szenzoros modulációval, például zenével, festményértékeléssel vagy transzkután elektromos idegstimulációval, valamint a fájdalommoduláció alkalmazási lehetőségeinek feltárása (B, C, D, E alprojektek)
- Ennek a nemzetközi kutatócsoportnak az együttműködési modellje alapján fiatal kutatókat nevelünk, elősegítjük a különböző csapattagok közötti tudományos interakciókat, valamint javítjuk Tajvan nemzetközi ismertségét és versenyképességét (A, B, C, D, E alprojektek)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei city, Tajvan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-55 éves korig
- megértsék a vizsgálatot, és tájékozott beleegyezést adjanak
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut vagy krónikus állapot, amely potenciálisan befolyásolhatja a fájdalomérzékelést, beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a perifériás és központi idegrendszeri rendellenességeket
- Fájdalomzavar jelenléte vagy akut fájdalom 2 héten belül
- Bármilyen neurológiai betegség anamnézisében, kivéve az elsődleges fejfájást, amelynek gyakorisága kevesebb, mint havi 1 nap
- Pszichiátriai rendellenességek, beleértve a súlyos depressziós rendellenességet, a poszttraumás stressz-zavart, a személyiségzavart, a bipoláris zavart és a skizofréniát
- A kábítószerrel való visszaélés története, beleértve az alkoholt, a fájdalomcsillapítókat és a tiltott kábítószereket.
- Minden olyan állapot, amely miatt a résztvevők ellenjavallt a mágneses rezonancia képalkotás (MRI), transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) vagy elektroencefalográfiát (EEG) vizsgál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészséges kontroll
|
megfigyeléses vizsgálat – nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
érzékszervi küszöbök
Időkeret: 30 perc
|
Kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) használata az érzékszervi küszöb értékelésére
|
30 perc
|
EEG változás (1)
Időkeret: 10 perc
|
Az EEG lineáris elemzése fájdalomérzékenységgel
|
10 perc
|
EEG változás (2)
Időkeret: 10 perc
|
Az EEG nemlineáris elemzése fájdalomérzékenységgel
|
10 perc
|
MRI
Időkeret: 90 perc
|
Az MRI korrelatin elemzése a fájdalomérzékenységgel
|
90 perc
|
fMRI
Időkeret: 90 perc
|
Az fMRI korrelatin elemzése a fájdalomérzékenységgel
|
90 perc
|
Humorális kapcsolat (1)
Időkeret: 5 perc
|
Tesztelje a kapcsolódó hormonokat az érzékenységgel való kapcsolat értékeléséhez
|
5 perc
|
Humorális kapcsolat (2)
Időkeret: 5 perc
|
Tesztelje a kapcsolódó citokineket az érzékenységgel való kapcsolat értékeléséhez
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalomérzékenységgel kapcsolatos veleszületett és környezeti tényezők
Időkeret: 5 perc
|
feltárja a lehetséges tényezőket, amelyek befolyásolhatják a fájdalomérzékenységet
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM108044F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás az egészséges kontroll érdekében
-
Oregon Research InstituteAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
University of ArkansasBefejezve
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveMentális egészségi zavarokEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Toborzás
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ToborzásTúlsúly és elhízás | Viselkedés, egészség | Szülés utáni súlymegtartás | Terhesség súlygyarapodásEgyesült Államok