Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomérzékenység multimodális agyi dekódolása

2022. október 12. frissítette: National Yang Ming University

A fájdalom a rokkantság vezető oka világszerte. Az egyének fájdalomérzékenysége azonban nagymértékben változó, ami gyakran azt eredményezi, hogy a klinikai diagnózis vagy a kezelés nem felel meg az egyén tényleges szükségleteinek. Még mindig nincsenek megállapított objektív mutatók az egyének összehasonlítására. Ez az integrált kísérleti projekt az első nagyszabású, multimodális agydekódoló vizsgálat a fájdalomérzékenység vizsgálatára. Az elektroencefalogram (EEG) jelek és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) elemzésével feltárjuk a fájdalomérzékenység agyhálózati jellemzőit. Mindeközben a veleszületett, környezeti és emberi tényezőket integráljuk a fent említett agyhálózati aláírásokkal, hogy gépi tanulás segítségével létrehozzuk a fájdalomérzékenység multimodális objektív modelljét. Ez a kutatócsoport több mint 30 orvosból, tudósból és informatikai szakértőből áll, valamint az idegtudomány, az orvosi képalkotás és az emberi filozófia területén jártas nemzetközi munkatársakból. Az öt elit csoport alkotja ezt a nemzetközi kutatócsoportot, és öt multidiszciplináris alprojektet hoz létre: A alprojekt: Fájdalomérzékenység és a kapcsolódó veleszületett és környezeti tényezők B alprojekt: A fájdalomérzékenység elektrofiziológiai agyjegyei C alprojekt: agy MRI a fájdalomérzékenység jelei D alprojekt: Innovatív agyi számítógépes interfész (BCI) technológia a fájdalomérzékenység mérésében és előrejelzésében újdonság, technológia és emberiség. Ami a tudományos újdonságot illeti, a gépi tanulás és a big data alkalmazások mellett a mély agyi struktúrákra, például az agytörzsre helyezzük a hangsúlyt, amelyekben a képalkotás korábban nehézkes volt. Az agytörzsre optimalizált MRI-szekvenciát és EEG-protokollt fogunk kidolgozni. Technológiai szempontból egy hordható EEG sapkát fogunk kifejleszteni, amelyet algoritmuschippel ültetünk be a klinikai méréshez a fájdalomérzékenység valós idejű dekódolásához. Ami az emberiséget illeti, a zene és a festészet elismerését kombináljuk, hogy feltárjuk a fájdalomérzékenységgel kapcsolatos agyi jelzésekre gyakorolt ​​hatásukat. Továbbá kidolgozzuk a művészeti beavatkozás lehetséges alkalmazásait a fájdalommodulációban. Várakozásaink szerint ez a kísérleti projekt eléri a következő négy célt:

  1. A fájdalomérzékenység tajvani adatbázisának létrehozása. Eközben az egyén veleszületett és környezeti tényezői és az agyhálózat közötti kölcsönhatások tisztázása, valamint a fájdalomérzékenységgel kapcsolatos agyi aláírások azonosítása. (A, B, C alprojektek)
  2. Az agy aláírásainak megerősítése a fájdalomérzékenység gépi tanulással történő előrejelzéséhez. Ezen túlmenően hordható eszközök, például EEG-sapka fejlesztése nagymintás szűréshez az agy-számítógép interfész kombinálásával az ipar-egyetem együttműködésen keresztül (B, C, D alprojektek)
  3. A fájdalomérzékenységgel kapcsolatos agyi szignálok plaszticitásának feltárása szenzoros modulációval, például zenével, festményértékeléssel vagy transzkután elektromos idegstimulációval, valamint a fájdalommoduláció alkalmazási lehetőségeinek feltárása (B, C, D, E alprojektek)
  4. Ennek a nemzetközi kutatócsoportnak az együttműködési modellje alapján fiatal kutatókat nevelünk, elősegítjük a különböző csapattagok közötti tudományos interakciókat, valamint javítjuk Tajvan nemzetközi ismertségét és versenyképességét (A, B, C, D, E alprojektek)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei city, Tajvan, 112
        • National Yang-Ming University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges kontroll

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-55 éves korig
  • megértsék a vizsgálatot, és tájékozott beleegyezést adjanak

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen akut vagy krónikus állapot, amely potenciálisan befolyásolhatja a fájdalomérzékelést, beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a perifériás és központi idegrendszeri rendellenességeket
  • Fájdalomzavar jelenléte vagy akut fájdalom 2 héten belül
  • Bármilyen neurológiai betegség anamnézisében, kivéve az elsődleges fejfájást, amelynek gyakorisága kevesebb, mint havi 1 nap
  • Pszichiátriai rendellenességek, beleértve a súlyos depressziós rendellenességet, a poszttraumás stressz-zavart, a személyiségzavart, a bipoláris zavart és a skizofréniát
  • A kábítószerrel való visszaélés története, beleértve az alkoholt, a fájdalomcsillapítókat és a tiltott kábítószereket.
  • Minden olyan állapot, amely miatt a résztvevők ellenjavallt a mágneses rezonancia képalkotás (MRI), transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) vagy elektroencefalográfiát (EEG) vizsgál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges kontroll
megfigyeléses vizsgálat – nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzékszervi küszöbök
Időkeret: 30 perc
Kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) használata az érzékszervi küszöb értékelésére
30 perc
EEG változás (1)
Időkeret: 10 perc
Az EEG lineáris elemzése fájdalomérzékenységgel
10 perc
EEG változás (2)
Időkeret: 10 perc
Az EEG nemlineáris elemzése fájdalomérzékenységgel
10 perc
MRI
Időkeret: 90 perc
Az MRI korrelatin elemzése a fájdalomérzékenységgel
90 perc
fMRI
Időkeret: 90 perc
Az fMRI korrelatin elemzése a fájdalomérzékenységgel
90 perc
Humorális kapcsolat (1)
Időkeret: 5 perc
Tesztelje a kapcsolódó hormonokat az érzékenységgel való kapcsolat értékeléséhez
5 perc
Humorális kapcsolat (2)
Időkeret: 5 perc
Tesztelje a kapcsolódó citokineket az érzékenységgel való kapcsolat értékeléséhez
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomérzékenységgel kapcsolatos veleszületett és környezeti tényezők
Időkeret: 5 perc
feltárja a lehetséges tényezőket, amelyek befolyásolhatják a fájdalomérzékenységet
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YM108044F

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás az egészséges kontroll érdekében

3
Iratkozz fel