- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04675047
Мультимодальное декодирование мозгом болевой чувствительности
Боль является основной причиной инвалидности во всем мире. Однако чувствительность к боли у людей сильно различается, что часто приводит к несоответствию между клиническим диагнозом или лечением и реальными потребностями человека. До сих пор нет установленных объективных показателей для сравнения между людьми. Этот интегрированный пилотный проект является первым крупномасштабным мультимодальным исследованием декодирования мозга для определения болевой чувствительности. Мы изучим сигнатуру болевой чувствительности в мозговой сети, анализируя сигналы электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Тем временем мы объединим врожденные, экологические и человеческие факторы с вышеупомянутыми сигнатурами сети мозга, чтобы создать мультимодальную объективную модель болевой чувствительности с использованием машинного обучения. Эта исследовательская группа состоит из более чем 30 врачей, ученых и экспертов в области информационных технологий, а также международных сотрудников, обладающих опытом в области неврологии, медицинской визуализации и философии человека. Пять элитных групп составляют эту международную исследовательскую группу и создают пять междисциплинарных подпроектов: Подпроект A: Чувствительность к боли и связанные с ней врожденные факторы и факторы окружающей среды Подпроект B: Электрофизиологические признаки болевой чувствительности мозга Подпроект C: МРТ головного мозга сигнатуры болевой чувствительности Подпроект D: Инновационная технология мозгового компьютерного интерфейса (BCI) для измерения и прогнозирования болевой чувствительности Подпроект E: Боль и искусство: нервно-психические механизмы и потенциальные применения Этот интегрированный проект имеет три ключевые особенности: научная новизна, технологии и человечество. С точки зрения научной новизны, в дополнение к машинному обучению и приложениям для работы с большими данными, мы сосредоточимся на глубоких структурах мозга, таких как ствол мозга, получение изображений в которых в прошлом было затруднено. Мы разработаем последовательность МРТ и протокол ЭЭГ, оптимизированные для ствола головного мозга. С точки зрения технологии, мы разработаем носимую ЭЭГ-шапочку с имплантированным чипом алгоритма для клинических измерений для декодирования болевой чувствительности в режиме реального времени. С точки зрения человечества, мы объединим оценку музыки и живописи, чтобы изучить их влияние на сигнатуры мозга, связанные с чувствительностью к боли. Кроме того, мы разработаем потенциальные приложения художественного вмешательства в модуляцию боли. Мы ожидаем, что этот пилотный проект позволит достичь четырех следующих целей:
- Создать тайваньскую базу данных по болевой чувствительности. Между тем, чтобы прояснить взаимодействие между врожденными факторами и факторами окружающей среды человека и сетью мозга, а также выявить сигнатуры мозга, связанные с болевой чувствительностью. (подпроекты A, B, C)
- Подтвердить сигнатуры мозга для прогнозирования болевой чувствительности с помощью машинного обучения. Кроме того, разработать носимые устройства, такие как ЭЭГ-кепка, для скрининга больших образцов, объединив интерфейс мозг-компьютер в рамках сотрудничества между промышленностью и университетом (подпроекты B, C, D).
- Изучить пластичность мозговых сигнатур, связанных с болевой чувствительностью, посредством сенсорной модуляции, такой как музыка, оценка живописи или чрескожная электрическая стимуляция нервов, а также изучить возможности применения модуляции боли (подпроекты B, C, D, E).
- Основываясь на модели сотрудничества этой международной исследовательской группы, мы будем развивать молодых исследователей и способствовать академическому взаимодействию между различными членами команды, а также повышать международную известность и конкурентоспособность Тайваня (подпроекты A, B, C, D, E).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei city, Тайвань, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 20-55 лет
- понять исследование и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Любое острое или хроническое состояние, которое потенциально может повлиять на восприятие боли, включая диабет, гипертонию, заболевания периферической и центральной нервной системы.
- Наличие любого болевого расстройства или страдание от любой острой боли в течение 2 недель
- Любое неврологическое заболевание в анамнезе, кроме первичной головной боли с частотой головной боли менее 1 дня в месяц.
- Психические расстройства, включая большое депрессивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство личности, биполярное расстройство и шизофрению.
- История злоупотребления психоактивными веществами, включая алкоголь, анальгетики и запрещенные наркотики.
- Любое состояние, при котором участникам противопоказана магнитно-резонансная томография (МРТ), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) или электроэнцефалография (ЭЭГ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
здоровый контроль
|
обсервационное исследование - без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сенсорные пороги
Временное ограничение: 30 минут
|
Использование количественного сенсорного тестирования (QST) для оценки сенсорного порога
|
30 минут
|
Изменение ЭЭГ (1)
Временное ограничение: 10 минут
|
Линейный анализ ЭЭГ с болевой чувствительностью
|
10 минут
|
Изменение ЭЭГ (2)
Временное ограничение: 10 минут
|
Нелинейный анализ ЭЭГ с болевой чувствительностью
|
10 минут
|
МРТ
Временное ограничение: 90 минут
|
Анализ коррелятина МРТ с болевой чувствительностью
|
90 минут
|
фМРТ
Временное ограничение: 90 минут
|
Анализ коррелятина фМРТ с болевой чувствительностью
|
90 минут
|
Гуморальные отношения (1)
Временное ограничение: 5 минут
|
Протестируйте родственные гормоны, чтобы оценить связь с чувствительностью
|
5 минут
|
Гуморальные отношения (2)
Временное ограничение: 5 минут
|
Протестируйте родственные цитокины, чтобы оценить взаимосвязь с чувствительностью
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
врожденные и экологические факторы, связанные с болевой чувствительностью
Временное ограничение: 5 минут
|
исследовать потенциальные факторы, которые могут влиять на болевую чувствительность
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM108044F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования без вмешательства для здорового контроля
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйРак | Коммуникация | Приверженность к лечению | Рак, связанный с лечением | Ингибитор тирозинкиназыСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйПреждевременные родыСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты