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Descodificación cerebral multimodal de la sensibilidad al dolor

12 de octubre de 2022 actualizado por: National Yang Ming University

El dolor es la principal causa de discapacidad en todo el mundo. Sin embargo, la sensibilidad al dolor de los individuos varía en gran medida, lo que a menudo da como resultado una falta de coincidencia entre el diagnóstico o tratamiento clínico y las necesidades reales del individuo. Todavía no existen indicadores objetivos establecidos para la comparación entre individuos. Este proyecto piloto integrado es el primer estudio de decodificación cerebral multimodal a gran escala para la sensibilidad al dolor. Exploraremos la firma de la red cerebral de la sensibilidad al dolor mediante el análisis de señales de electroencefalograma (EEG) e imágenes de resonancia magnética (IRM). Mientras tanto, integraremos los factores innatos, ambientales y humanos con las firmas de redes cerebrales antes mencionadas para establecer un modelo objetivo multimodal de sensibilidad al dolor utilizando el aprendizaje automático. Este equipo de investigación está compuesto por más de 30 médicos, científicos y expertos en TI, junto con colaboradores internacionales con experiencia en los campos de la neurociencia, imágenes médicas y filosofía humana. Los cinco grupos de élite constituyen este equipo de investigación internacional y establecen cinco subproyectos multidisciplinarios: Subproyecto A: Sensibilidad al dolor y factores ambientales e innatos asociados Subproyecto B: Firmas cerebrales electrofisiológicas de la sensibilidad al dolor Subproyecto C: Resonancia magnética del cerebro firmas de sensibilidad al dolor Subproyecto D: Tecnología innovadora de interfaz cerebro-computadora (BCI) en la medición y predicción de la sensibilidad al dolor Subproyecto E: Dolor y arte: mecanismos neuromentales y aplicaciones potenciales Hay tres características clave de este proyecto integrado: novedad, tecnología y humanidad. En términos de novedad científica, además del aprendizaje automático y las aplicaciones de big data, nos centraremos en la estructura cerebral profunda, como el tronco encefálico, en el que la adquisición de imágenes ha sido difícil en el pasado. Desarrollaremos una secuencia de resonancia magnética y un protocolo de EEG optimizado para el tronco encefálico. En términos de tecnología, desarrollaremos una gorra de EEG portátil implantada con un chip de algoritmo para la medición clínica para decodificar la sensibilidad al dolor en tiempo real. En términos de humanidad, combinaremos la apreciación de la música y la pintura para explorar su impacto en las firmas cerebrales relacionadas con la sensibilidad al dolor. Además, desarrollaremos aplicaciones potenciales de la intervención del arte en la modulación del dolor. Esperamos que este proyecto piloto logre los siguientes cuatro objetivos:

  1. Establecer una base de datos de Taiwán sobre la sensibilidad al dolor. Mientras tanto, aclarar las interacciones entre los factores innatos y ambientales del individuo y la red cerebral, e identificar firmas cerebrales relacionadas con la sensibilidad al dolor. (subproyectos A, B, C)
  2. Confirmar las firmas cerebrales para predecir la sensibilidad al dolor mediante el aprendizaje automático. Además, para desarrollar dispositivos portátiles como la gorra EEG para la detección de muestras grandes mediante la combinación de la interfaz cerebro-computadora a través de la cooperación entre la industria y la universidad (subproyectos B, C, D)
  3. Explorar la plasticidad de las firmas cerebrales relacionadas con la sensibilidad al dolor mediante la modulación sensorial, como la música, la apreciación de la pintura o la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, y explorar el potencial de aplicación para la modulación del dolor (subproyectos B, C, D, E)
  4. Con base en el modelo de cooperación de este equipo de investigación internacional, cultivaremos jóvenes investigadores y promoveremos las interacciones académicas entre los diferentes miembros del equipo, y mejoraremos la visibilidad internacional y la competitividad de Taiwán (subproyectos A, B, C, D, E)

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei city, Taiwán, 112
        • National Yang-Ming University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Control saludable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-55 años
  • entender el estudio y dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición aguda o crónica que pueda afectar potencialmente la percepción del dolor, incluyendo diabetes, hipertensión, trastornos nerviosos periféricos y centrales
  • Presencia de cualquier trastorno de dolor o sufrimiento de cualquier dolor agudo dentro de las 2 semanas
  • Antecedentes de cualquier enfermedad neurológica, excepto cefalea primaria con frecuencia de cefalea inferior a 1 día por mes
  • Trastornos psiquiátricos que incluyen trastorno depresivo mayor, trastorno de estrés postraumático, trastorno de personalidad, trastorno bipolar y esquizofrenia
  • Historial de abuso de sustancias, incluyendo alcohol, analgésicos y drogas ilícitas.
  • Cualquier condición que haga que los participantes estén contraindicados para la resonancia magnética nuclear (RMN) exploraciones de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) o electroencefalografía (EEG).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control saludable
estudio observacional - sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
umbrales sensoriales
Periodo de tiempo: 30 minutos
Uso de pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar el umbral sensorial
30 minutos
Cambio EEG (1)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Análisis lineal de EEG con sensibilidad al dolor
10 minutos
Cambio de EEG (2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Análisis no lineal de EEG con sensibilidad al dolor
10 minutos
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: 90 minutos
Análisis de la correlación de resonancia magnética con la sensibilidad al dolor.
90 minutos
IRMf
Periodo de tiempo: 90 minutos
Análisis de la correlación de fMRI con la sensibilidad al dolor.
90 minutos
Relación humoral (1)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Pruebe las hormonas relacionadas para evaluar la relación con la sensibilidad.
5 minutos
Relación humoral (2)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Pruebe las citoquinas relacionadas para evaluar la relación con la sensibilidad
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores innatos y ambientales asociados con la sensibilidad al dolor.
Periodo de tiempo: 5 minutos
explorar los factores potenciales que pueden influir en la sensibilidad al dolor
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YM108044F

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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