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Decodificação Cerebral Multimodal da Sensibilidade à Dor

12 de outubro de 2022 atualizado por: National Yang Ming University

A dor é a principal causa de incapacidade em todo o mundo. No entanto, a sensibilidade à dor dos indivíduos varia muito, o que muitas vezes resulta no descompasso entre o diagnóstico clínico ou tratamento e as necessidades reais do indivíduo. Ainda não existem indicadores objetivos estabelecidos para comparações entre indivíduos. Este projeto piloto integrado é o primeiro estudo de decodificação cerebral multimodal em larga escala para sensibilidade à dor. Exploraremos a assinatura da rede cerebral da sensibilidade à dor, analisando sinais de eletroencefalograma (EEG) e ressonância magnética (MRI). Enquanto isso, integraremos os fatores inatos, ambientais e humanos com as assinaturas da rede cerebral acima mencionadas para estabelecer um modelo objetivo multimodal de sensibilidade à dor usando aprendizado de máquina. Essa equipe de pesquisa é composta por mais de 30 médicos, cientistas e especialistas em TI, além de colaboradores internacionais com experiência nas áreas de neurociência, imagens médicas e filosofia humana. Os cinco grupos de elite constituem esta equipe de pesquisa internacional e estabelecem cinco subprojetos multidisciplinares: Subprojeto A: Sensibilidade à dor e fatores inatos e ambientais associados Subprojeto B: Assinaturas cerebrais eletrofisiológicas da sensibilidade à dor Subprojeto C: Ressonância magnética cerebral assinaturas de sensibilidade à dor Subprojeto D: Tecnologia inovadora de interface cérebro-computador (BCI) na medição e previsão da sensibilidade à dor Subprojeto E: Dor e Arte: mecanismos neuromentais e aplicações potenciais Existem três características principais deste projeto integrado: científico novidade, tecnologia e humanidade. Em termos de novidade científica, além de aprendizado de máquina e aplicações de big data, vamos nos concentrar na estrutura profunda do cérebro, como o tronco cerebral, em que a aquisição de imagens foi difícil no passado. Vamos desenvolver uma sequência de ressonância magnética e um protocolo de EEG otimizado para o tronco cerebral. Em termos de tecnologia, desenvolveremos uma touca vestível de EEG implantada com chip de algoritmo para medição clínica para decodificar a sensibilidade à dor em tempo real. Em termos de humanidade, combinaremos a apreciação de música e pintura para explorar seu impacto nas assinaturas cerebrais relacionadas à sensibilidade à dor. Além disso, desenvolveremos aplicações potenciais da intervenção artística na modulação da dor. Esperamos que este projeto piloto atinja os quatro objetivos a seguir:

  1. Estabelecer um banco de dados de sensibilidade à dor em Taiwan. Enquanto isso, esclarecer as interações entre os fatores inatos e ambientais do indivíduo e a rede cerebral e identificar assinaturas cerebrais relacionadas à sensibilidade à dor. (subprojetos A, B, C)
  2. Para confirmar as assinaturas cerebrais para prever a sensibilidade à dor usando aprendizado de máquina. Além disso, desenvolver dispositivos vestíveis, como boné EEG para triagem de amostras grandes, combinando a interface cérebro-computador por meio da cooperação indústria-universidade (subprojetos B, C, D)
  3. Explorar a plasticidade das assinaturas cerebrais relacionadas à sensibilidade à dor por modulação sensorial, como música, apreciação de pintura ou estimulação elétrica nervosa transcutânea, e explorar o potencial de aplicação para modulação da dor (subprojetos B, C, D, E)
  4. Com base no modelo de cooperação desta equipe de pesquisa internacional, cultivaremos jovens pesquisadores e promoveremos interações acadêmicas entre diferentes membros da equipe e melhoraremos a visibilidade e competitividade internacional de Taiwan (subprojetos A, B, C, D, E)

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei city, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Controle saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-55 anos
  • entender o estudo e fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição aguda ou crônica que possa afetar a percepção da dor, incluindo diabetes, hipertensão, distúrbios nervosos periféricos e centrais
  • Presença de qualquer distúrbio de dor ou sofrimento de qualquer dor aguda dentro de 2 semanas
  • História de qualquer doença neurológica, exceto cefaleia primária com frequência de cefaléia menor que 1 dia por mês
  • Distúrbios psiquiátricos, incluindo transtorno depressivo maior, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de personalidade, transtorno bipolar e esquizofrenia
  • História de abuso de substâncias, incluindo álcool, analgésicos e drogas ilícitas.
  • Qualquer condição que tornaria os participantes contra-indicados para ressonância magnética (MRI) varreduras de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) ou eletroencefalografia (EEG).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controle saudável
estudo observacional - sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiares sensoriais
Prazo: 30 minutos
Usando o teste sensorial quantitativo (QST) para avaliar o limiar sensorial
30 minutos
Alteração de EEG (1)
Prazo: 10 minutos
Análise linear de EEG com sensibilidade à dor
10 minutos
Alteração de EEG (2)
Prazo: 10 minutos
Análise não linear de EEG com sensibilidade à dor
10 minutos
Ressonância magnética
Prazo: 90 minutos
Análise da correlação da ressonância magnética com a sensibilidade à dor
90 minutos
fMRI
Prazo: 90 minutos
Análise da correlação de fMRI com sensibilidade à dor
90 minutos
Relacionamento humoral (1)
Prazo: 5 minutos
Teste os hormônios relacionados para avaliar a relação com a sensibilidade
5 minutos
Relacionamento humoral (2)
Prazo: 5 minutos
Teste as citocinas relacionadas para avaliar a relação com a sensibilidade
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores inatos e ambientais associados à sensibilidade à dor
Prazo: 5 minutos
explorar fatores potenciais que podem influenciar a sensibilidade à dor
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YM108044F

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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