- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04679233
Gjennomførbarhet og sikkerhet for aerobic trening for hode- og nakkekreftpasienter
Gjennomførbarhet og foreløpig effekt av aerob trening hos hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår strålebehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlede hode- og nakkekreftpasienter er utsatt for vevshevelse og arrdannelse, kjent som lymfødem og fibrose (LEF). LEF i hode- og nakkekreftpasient forekommer hos opptil 90 % av behandlede pasienter, er assosiert med betennelsesceller. Aerobic trening er kjent for å mediere de samme betennelsescellene på en antiinflammatorisk måte på grunn av kronisk tilpasning av cellene. Etterforskerne foreslår derfor en reseptbelagt treningsstudie for hode- og nakkekreftpasienter. Denne studiens primære mål er gjennomførbarhet og sikkerhet. Mulighet for å samle studiedeltakers betennelsesmarkører, synlige LEF og pasientens LEF-symptomer vil være et sekundært mål med studien. Pasienten vil bli bedt om å journalføre sin erfaring for en kvalitativ analyse.
Basert på bevisene vil resepten for aerobic trening for de som gir informert samtykke bestå av 10 intervaller med intensitet, og 10 intervaller i hvile. Hvert intervall med intensitet vil være 1 minutt langt og hver hvileperiode vil være 1 minutt lang, og det vil være en fem-minutters oppvarming og en fem-minutters nedkjøling av lett tråkk i totalt 30 minutter. Deltakerne vil gjennomføre to økter per uke, og det vil være minst én virkedag mellom hver økt, for totalt 10 treningsøkter. Total studietid vil være mindre enn 35 dager.
Den overvåkede foreskrevne HIIE-intervensjonen vil bli utført på et stasjonært syklusergometer. Et sykkelergometer foretrekkes av sikkerhetsgrunner siden det krever mindre grovmotorisk koordinasjon enn det som kan være nødvendig med en tredemølle. For å hjelpe til med å etablere sikkerhet (primært mål), vil studiedeltakernes hjertefrekvens bli kontinuerlig overvåket av en kliniker under treningen, og veilede dem til å holde hjertefrekvensen innenfor deres spesifikt beregnede 80–95 % av deres maksimale HR i periodene med intensitet .
Undersøkerne vil sammenligne utfall ved baseline med utfall ved slutten av den 5-ukers studieperioden.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Johns Hopkins
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Histologisk bevis på primær diagnose av hode- og nakkekreft
- Følg rutinemessig med primærlege/allmennlege som dokumentert ved avtalebevis innen de siste 24 månedene)
- Evne til å forstå engelsk for å forstå instruksjoner og fylle ut spørreskjemaer
- Villig til å delta i veiledet treningsintervensjon
- I planleggingsfasen av/eller aktivt mottak av IMRT
- Må signere studiespesifikt informert samtykke
- Medisinsk godkjenning fra behandlende lege
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på fjernmetastaser før innmelding
- Samtidig primærvalg eller ukjent primærvalg
- Medisinske tilstander som forbyr sikker implementering av en aerob treningspraksis i henhold til ACSM-retningslinjene: hjerte- og karsykdommer, lungesykdom, metabolsk sykdom eller nyresykdom eller tegn/symptomer som tyder på hjerte- og karsykdommer i hvile eller under aktivitet som inkluderer smerte, ubehag i bryst, nakke (annet enn forårsaket av malignitet), kjeve, armer eller andre områder som kan skyldes iskemi; kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse; svimmelhet eller synkope; ortopné eller paroksysmal nattlig dyspné; ankel ødem; hjertebank eller takykardi; claudicatio intermittens; kjent hjerte bilyd; eller uvanlig tretthet eller kortpustethet ved vanlige aktiviteter
- Et svar på "nei" på noen av screeningsspørsmålene om fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+)
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Arm 1: Intervensjonsarm
Arm 1 vil motta den aerobe reseptbelagte treningsintervensjonen.
Siden dette er en mulighets- og sikkerhetsstudie, vil det ikke være en andre arm.
|
intervalltrening med høy intensitet, 5 uker, 2 økter/uke - veiledet av kliniker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ gjennomførbarhetslogg over rekruttering av deltakere
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere gjennomførbarheten av rekruttering av en foreskrevet HIIE aerobic treningsmodalitet for HNC-pasienter.
Dette vil bli målt av en forskerlogg som vil inkludere kvalitativ informasjon om bemerkede barrierer for rekruttering og årsaker til at pasienter ikke deltar
|
6 måneder
|
|
Kvantifisert og kvalitativ logg over gjennomføringsevne
Tidsramme: 6 måneder
|
For å undersøke gjennomførbarheten av en foreskrevet HIIE aerobic treningsmodalitet for HNC-pasienter.
Dette vil bli målt av en forskerlogg som vil inkludere årsaker til at deltakerne kan ha gått glipp av noen av de tildelte treningsøktene, samt hvor mange ganger de gikk glipp av den.
|
6 måneder
|
|
Kvantifisert og kvalitativ oppbevaringslogg over deltakere
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere retensjon av en foreskrevet HIIE aerob treningsmodalitet for HNC-pasienter.
Dette vil bli målt av en forskerlogg som vil inkludere informasjon som antall påmeldte deltakere, antall deltakere som droppet ut og årsak til frafall hvis tilgjengelig
|
6 måneder
|
|
Sikkerhet ved intervensjonen som angitt av parametere for serumblodarbeid
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme sikkerheten til en foreskrevet HIIE aerobic treningsmodalitet for HNC-pasienter.
Dette vil bli målt av en forskerlogg for å sikre at forhåndsbestemte laboratorier og elektrolytter (blodplater, magnesium, fosfor, kalium) er innenfor studieparametergrensene hver uke.
|
6 måneder
|
|
Sikkerhet ved intervensjonen som angitt av parametere for vitale tegn før deltakelse
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme sikkerheten til en foreskrevet HIIE aerobic treningsmodalitet for HNC-pasienter.
Dette vil bli målt av en forskerlogg som vil inkludere å sikre at vitale tegn (hjertefrekvens i slag per minutt, blodtrykk i mmHg, oksygen i metning, respirasjonsfrekvens i frekvens per minutt og temperatur i celsius) er innenfor studieparametergrensene
|
6 måneder
|
|
Sikkerhet for intervensjonen som notert av en rettidig logg over uønskede hendelser,
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme sikkerheten til en foreskrevet HIIE aerobic treningsmodalitet for HNC-pasienter.
Dette vil bli målt av en forskerlogg som vil inkludere informasjon som målt av CTCAE-bivirkningene rapportert i samsvar med og til IRB
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å samle inn blodprøver - Biomarkør MMP-9
Tidsramme: 6 måneder
|
Å vurdere gjennomførbarheten av å samle inn og bruke biomarkører som et resultatmål for forskning på effekten av en overvåket foreskrevet HIIE-modalitet for HNC-pasienter.
Det foreslås innsamling av følgende biomarkører: MMP-9.
Dette vil bli målt som en blodprøve, målt som ng/ml.
Gjennomførbarhet vil bli dikotomisert og vurdert som "ja" eller "nei" samlet på begge tidspunkter.
Gjennomførbarhet vil bli definert som 80 % av blodprøvene samlet til foreskrevet tid.
|
6 måneder
|
|
Mulighet for å samle inn blodprøver på to tidspunkter - Biomarkør IL-6
Tidsramme: 6 måneder
|
Å vurdere gjennomførbarheten av å samle inn og bruke biomarkører som et resultatmål for forskning på effekten av en overvåket foreskrevet HIIE-modalitet for HNC-pasienter.
Innsamling av følgende biomarkører foreslås: IL-6.
Dette vil bli målt som en blodprøve, målt som pg/ml.
Gjennomførbarhet vil bli dikotomisert og vurdert som "ja" eller "nei" samlet på begge tidspunkter.
Gjennomførbarhet vil bli definert som 80 % av blodprøvene samlet til foreskrevet tid.
|
6 måneder
|
|
Mulighet for å samle inn blodprøver på to tidspunkter - Biomarkør IL-1β
Tidsramme: 6 måneder
|
Å vurdere gjennomførbarheten av å samle inn og bruke biomarkører som et resultatmål for forskning på effekten av en overvåket foreskrevet HIIE-modalitet for HNC-pasienter.
Innsamling av følgende biomarkører er foreslått: IL-1β.
Dette vil bli målt som en blodprøve, målt som pg/ml.
Gjennomførbarhet vil bli dikotomisert og vurdert som "ja" eller "nei" samlet på begge tidspunkter.
Gjennomførbarhet vil bli definert som 80 % av blodprøvene samlet til foreskrevet tid.
|
6 måneder
|
|
Mulighet for å samle inn blodprøver på to tidspunkter - Biomarkør TNF-α
Tidsramme: 6 måneder
|
Å vurdere gjennomførbarheten av å samle inn og bruke biomarkører som et resultatmål for forskning på effekten av en overvåket foreskrevet HIIE-modalitet for HNC-pasienter.
Innsamling av følgende biomarkører foreslås: TNF-α.
Dette vil bli målt som en blodprøve, målt som pg/ml.
Gjennomførbarhet vil bli dikotomisert og vurdert som "ja" eller "nei" samlet på begge tidspunkter.
Gjennomførbarhet vil bli definert som 80 % av blodprøvene samlet til foreskrevet tid.
|
6 måneder
|
|
Mulighet for å samle inn blodprøver på to tidspunkter - TGF-β1
Tidsramme: 6 måneder
|
Å vurdere gjennomførbarheten av å samle inn og bruke biomarkører som et resultatmål for forskning på effekten av en overvåket foreskrevet HIIE-modalitet for HNC-pasienter.
Innsamling av følgende biomarkører er foreslått: TGF-β1.
Dette vil bli målt som en blodprøve, målt som ng/ml.
Gjennomførbarhet vil bli dikotomisert og vurdert som "ja" eller "nei" samlet på begge tidspunkter.
Gjennomførbarhet vil bli definert som 80 % av blodprøvene samlet til foreskrevet tid.
|
6 måneder
|
|
Mulighet for å samle pasientrapportert utfall på to tidspunkter
Tidsramme: 6 måneder
|
For å fastslå muligheten for å samle inn følgende resultat under det overvåkede foreskrevne HIIE-regimentet: LEF-relaterte pasienter rapporterte symptomer.
Måleverktøyet som skal brukes vil være et validert og pålitelig pasientrapportert utfallsverktøy kalt Lymphedema Symptom Inventory Distress Screening (LSIDS).
Gjennomførbarhet vil bli dikotomisert og vurdert som "ja" eller "nei" samlet på begge tidspunkter.
Gjennomførbarhet vil bli definert som 80 % av LSIDS-spørreskjemaene fullført i sin helhet.
|
6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av klinikerutfall på to tidspunkter
Tidsramme: 6 måneder
|
For å fastslå muligheten for å samle inn følgende utfall under det overvåkede foreskrevne HIIE-regimentet: Ekstern hevelse LEF.
Måleverktøyet som skal brukes vil være en standardisert, validert og pålitelig digital fotograferingsteknikk.
Gjennomførbarhet vil bli dikotomisert og vurdert som "ja" eller "nei" samlet på begge tidspunkter.
Gjennomførbarhet vil bli definert som 80 % av digitale fotografier var i stand til å samles inn på fastsatt tidspunkt.
De med < 80 % fullført vil bli kategorisert som «nei»
|
6 måneder
|
|
Kvalitative data om pasienterfaring
Tidsramme: 6 måneder
|
For å samle inn foreløpige tilbakemeldinger om virkningen av et overvåket foreskrevet HIIE-regime på pasientens opplevelse av det ukentlige treningsprogrammet når de gjennomgår behandling via måleinstrumentet til en personlig og avidentifisert pasientjournal med selvstyrte spørsmål for pasienter å svare på åpne- til slutt.
Dette skal analyseres kvalitativt via kvalitativ innholdsanalyse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Zhang JM, An J. Cytokines, inflammation, and pain. Int Anesthesiol Clin. 2007 Spring;45(2):27-37. doi: 10.1097/AIA.0b013e318034194e.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
- Ostrowski K, Rohde T, Asp S, Schjerling P, Pedersen BK. Pro- and anti-inflammatory cytokine balance in strenuous exercise in humans. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):287-91. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.287ad.x.
- Straub JM, New J, Hamilton CD, Lominska C, Shnayder Y, Thomas SM. Radiation-induced fibrosis: mechanisms and implications for therapy. J Cancer Res Clin Oncol. 2015 Nov;141(11):1985-94. doi: 10.1007/s00432-015-1974-6. Epub 2015 Apr 25.
- Ridner SH, Dietrich MS, Sonis ST, Murphy B. Biomarkers Associated with Lymphedema and Fibrosis in Patients with Cancer of the Head and Neck. Lymphat Res Biol. 2018 Nov 28;16(6):516-24. doi: 10.1089/lrb.2017.0074. Online ahead of print.
- Venkatesulu BP, Mahadevan LS, Aliru ML, Yang X, Bodd MH, Singh PK, Yusuf SW, Abe JI, Krishnan S. Radiation-Induced Endothelial Vascular Injury: A Review of Possible Mechanisms. JACC Basic Transl Sci. 2018 Aug 28;3(4):563-572. doi: 10.1016/j.jacbts.2018.01.014. eCollection 2018 Aug.
- Ridner SH, Dietrich MS, Niermann K, Cmelak A, Mannion K, Murphy B. A Prospective Study of the Lymphedema and Fibrosis Continuum in Patients with Head and Neck Cancer. Lymphat Res Biol. 2016 Dec;14(4):198-205. doi: 10.1089/lrb.2016.0001. Epub 2016 Jun 15.
- Elrefaey S, Massaro MA, Chiocca S, Chiesa F, Ansarin M. HPV in oropharyngeal cancer: the basics to know in clinical practice. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2014 Oct;34(5):299-309.
- Brayton KM, Hirsch AT, O Brien PJ, Cheville A, Karaca-Mandic P, Rockson SG. Lymphedema prevalence and treatment benefits in cancer: impact of a therapeutic intervention on health outcomes and costs. PLoS One. 2014 Dec 3;9(12):e114597. doi: 10.1371/journal.pone.0114597. eCollection 2014.
- Brown M, McClean CM, Davison GW, Brown JCW, Murphy MH. The acute effects of walking exercise intensity on systemic cytokines and oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2018 Oct;118(10):2111-2120. doi: 10.1007/s00421-018-3930-z. Epub 2018 Jul 14.
- Casuso RA, Aragon-Vela J, Huertas JR, Ruiz-Ariza A, Martinez-Lopez EJ. Comparison of the inflammatory and stress response between sprint interval swimming and running. Scand J Med Sci Sports. 2018 Apr;28(4):1371-1378. doi: 10.1111/sms.13046. Epub 2018 Jan 24.
- Cullen T, Thomas AW, Webb R, Hughes MG. Interleukin-6 and associated cytokine responses to an acute bout of high-intensity interval exercise: the effect of exercise intensity and volume. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Aug;41(8):803-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0640. Epub 2016 Mar 18.
- Elmer DJ, Laird RH, Barberio MD, Pascoe DD. Inflammatory, lipid, and body composition responses to interval training or moderate aerobic training. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):601-9. doi: 10.1007/s00421-015-3308-4. Epub 2015 Dec 31.
- Gmiat A, Micielska K, Kozlowska M, Flis DJ, Smaruj M, Kujach S, Jaworska J, Lipinska P, Ziemann E. The impact of a single bout of high intensity circuit training on myokines' concentrations and cognitive functions in women of different age. Physiol Behav. 2017 Oct 1;179:290-297. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.07.004. Epub 2017 Jul 5.
- Hoekstra SP, Bishop NC, Leicht CA. Can intervals enhance the inflammatory response and enjoyment in upper-body exercise? Eur J Appl Physiol. 2017 Jun;117(6):1155-1163. doi: 10.1007/s00421-017-3602-4. Epub 2017 Apr 4.
- Hojman P, Brolin C, Norgaard-Christensen N, Dethlefsen C, Lauenborg B, Olsen CK, Abom MM, Krag T, Gehl J, Pedersen BK. IL-6 release from muscles during exercise is stimulated by lactate-dependent protease activity. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E940-E947. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2018. Epub 2019 Feb 19.
- van de Vyver M, Engelbrecht L, Smith C, Myburgh KH. Neutrophil and monocyte responses to downhill running: Intracellular contents of MPO, IL-6, IL-10, pstat3, and SOCS3. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jun;26(6):638-47. doi: 10.1111/sms.12497. Epub 2015 Jun 9.
- Ranadive SM, Kappus RM, Cook MD, Yan H, Lane AD, Woods JA, Wilund KR, Iwamoto G, Vanar V, Tandon R, Fernhall B. Effect of acute moderate exercise on induced inflammation and arterial function in older adults. Exp Physiol. 2014 Apr;99(4):729-39. doi: 10.1113/expphysiol.2013.077636. Epub 2014 Jan 24.
- Zabihiyeganeh M, Vafaee Afshar S, Amini Kadijani A, Jafari D, Bagherifard A, Janbozorgi M, Akbari A, Mirzaei A. The effect of cognitive behavioral therapy on the circulating proinflammatory cytokines of fibromyalgia patients: A pilot controlled clinical trial. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Mar-Apr;57:23-28. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.01.003. Epub 2019 Jan 15.
- Samuel SR, Maiya AG, Fernandes DJ, Guddattu V, Saxena PUP, Kurian JR, Lin PJ, Mustian KM. Effectiveness of exercise-based rehabilitation on functional capacity and quality of life in head and neck cancer patients receiving chemo-radiotherapy. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3913-3920. doi: 10.1007/s00520-019-04750-z. Epub 2019 Mar 27.
- Adamsen L, Quist M, Andersen C, Moller T, Herrstedt J, Kronborg D, Baadsgaard MT, Vistisen K, Midtgaard J, Christiansen B, Stage M, Kronborg MT, Rorth M. Effect of a multimodal high intensity exercise intervention in cancer patients undergoing chemotherapy: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 13;339:b3410. doi: 10.1136/bmj.b3410.
- Freitag N, Weber PD, Sanders TC, Schulz H, Bloch W, Schumann M. High-intensity interval training and hyperoxia during chemotherapy: A case report about the feasibility, safety and physical functioning in a colorectal cancer patient. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e11068. doi: 10.1097/MD.0000000000011068.
- Adams SC, DeLorey DS, Davenport MH, Fairey AS, North S, Courneya KS. Effects of high-intensity interval training on fatigue and quality of life in testicular cancer survivors. Br J Cancer. 2018 May;118(10):1313-1321. doi: 10.1038/s41416-018-0044-7. Epub 2018 May 8.
- Viana RB, de Lira CAB, Naves JPA, Coswig VS, Del Vecchio FB, Ramirez-Campillo R, Vieira CA, Gentil P. Can We Draw General Conclusions from Interval Training Studies? Sports Med. 2018 Sep;48(9):2001-2009. doi: 10.1007/s40279-018-0925-1.
- Adlard KN, Jenkins DG, Salisbury CE, Bolam KA, Gomersall SR, Aitken JF, Chambers SK, Dunn JC, Courneya KS, Skinner TL. Peer support for the maintenance of physical activity and health in cancer survivors: the PEER trial - a study protocol of a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2019 Jul 3;19(1):656. doi: 10.1186/s12885-019-5853-4.
- Alizadeh S, Isanejad A, Sadighi S, Khalighfard S, Alizadeh AM. Effect of a high-intensity interval training on serum microRNA levels in women with breast cancer undergoing hormone therapy. A single-blind randomized trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):329-335. doi: 10.1016/j.rehab.2019.07.001. Epub 2019 Aug 7.
- Baguley BJ, Skinner TL, Leveritt MD, Wright OR. Nutrition therapy with high intensity interval training to improve prostate cancer-related fatigue in men on androgen deprivation therapy: a study protocol. BMC Cancer. 2017 Jan 3;17(1):1. doi: 10.1186/s12885-016-3022-6.
- Bhatia C, Kayser B. Preoperative high-intensity interval training is effective and safe in deconditioned patients with lung cancer: A randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2019 Oct 3;51(9):712-718. doi: 10.2340/16501977-2592.
- Boereboom CL, Blackwell JEM, Williams JP, Phillips BE, Lund JN. Short-term pre-operative high-intensity interval training does not improve fitness of colorectal cancer patients. Scand J Med Sci Sports. 2019 Sep;29(9):1383-1391. doi: 10.1111/sms.13460. Epub 2019 May 29.
- Dasso NA. How is exercise different from physical activity? A concept analysis. Nurs Forum. 2019 Jan;54(1):45-52. doi: 10.1111/nuf.12296. Epub 2018 Oct 17.
- Denlinger CS, Carlson RW, Are M, Baker KS, Davis E, Edge SB, Friedman DL, Goldman M, Jones L, King A, Kvale E, Langbaum TS, Ligibel JA, McCabe MS, McVary KT, Melisko M, Montoya JG, Mooney K, Morgan MA, O'Connor T, Paskett ED, Raza M, Syrjala KL, Urba SG, Wakabayashi MT, Zee P, McMillian N, Freedman-Cass D. Survivorship: introduction and definition. Clinical practice guidelines in oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2014 Jan;12(1):34-45. doi: 10.6004/jnccn.2014.0005.
- Devin JL, Sax AT, Hughes GI, Jenkins DG, Aitken JF, Chambers SK, Dunn JC, Bolam KA, Skinner TL. The influence of high-intensity compared with moderate-intensity exercise training on cardiorespiratory fitness and body composition in colorectal cancer survivors: a randomised controlled trial. J Cancer Surviv. 2016 Jun;10(3):467-79. doi: 10.1007/s11764-015-0490-7. Epub 2015 Oct 19.
- Hwang CL, Yu CJ, Shih JY, Yang PC, Wu YT. Effects of exercise training on exercise capacity in patients with non-small cell lung cancer receiving targeted therapy. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3169-77. doi: 10.1007/s00520-012-1452-5. Epub 2012 Apr 14.
- Kampshoff CS, Chinapaw MJ, Brug J, Twisk JW, Schep G, Nijziel MR, van Mechelen W, Buffart LM. Randomized controlled trial of the effects of high intensity and low-to-moderate intensity exercise on physical fitness and fatigue in cancer survivors: results of the Resistance and Endurance exercise After ChemoTherapy (REACT) study. BMC Med. 2015 Oct 29;13:275. doi: 10.1186/s12916-015-0513-2.
- Lee K, Kang I, Mortimer JE, Sattler F, Mack WJ, Fitzsimons LA, Salem G, Dieli-Conwright CM. Effects of high-intensity interval training on vascular function in breast cancer survivors undergoing anthracycline chemotherapy: design of a pilot study. BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):e022622. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022622.
- Licker M, Karenovics W, Diaper J, Fresard I, Triponez F, Ellenberger C, Schorer R, Kayser B, Bridevaux PO. Short-Term Preoperative High-Intensity Interval Training in Patients Awaiting Lung Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):323-333. doi: 10.1016/j.jtho.2016.09.125. Epub 2016 Oct 19.
- Mijwel S, Bolam KA, Gerrevall J, Foukakis T, Wengstrom Y, Rundqvist H. Effects of Exercise on Chemotherapy Completion and Hospitalization Rates: The OptiTrain Breast Cancer Trial. Oncologist. 2020 Jan;25(1):23-32. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0262. Epub 2019 Aug 7.
- Midtgaard J, Christensen JF, Tolver A, Jones LW, Uth J, Rasmussen B, Tang L, Adamsen L, Rorth M. Efficacy of multimodal exercise-based rehabilitation on physical activity, cardiorespiratory fitness, and patient-reported outcomes in cancer survivors: a randomized, controlled trial. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2267-73. doi: 10.1093/annonc/mdt185. Epub 2013 May 23.
- Mugele H, Freitag N, Wilhelmi J, Yang Y, Cheng S, Bloch W, Schumann M. High-intensity interval training in the therapy and aftercare of cancer patients: a systematic review with meta-analysis. J Cancer Surviv. 2019 Apr;13(2):205-223. doi: 10.1007/s11764-019-00743-3. Epub 2019 Feb 26.
- Oberste M, Schaffrath N, Schmidt K, Bloch W, Jager E, Steindorf K, Hartig P, Joisten N, Zimmer P. Protocol for the "Chemobrain in Motion - study" (CIM - study): a randomized placebo-controlled trial of the impact of a high-intensity interval endurance training on cancer related cognitive impairments in women with breast cancer receiving first-line chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Nov 6;18(1):1071. doi: 10.1186/s12885-018-4992-3.
- Papadopoulos E, Santa Mina D. Can we HIIT cancer if we attack inflammation? Cancer Causes Control. 2018 Jan;29(1):7-11. doi: 10.1007/s10552-017-0983-y. Epub 2017 Nov 21.
- Schulz SVW, Laszlo R, Otto S, Prokopchuk D, Schumann U, Ebner F, Huober J, Steinacker JM. Feasibility and effects of a combined adjuvant high-intensity interval/strength training in breast cancer patients: a single-center pilot study. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(13):1501-1508. doi: 10.1080/09638288.2017.1300688. Epub 2017 Mar 21.
- Schmitt J, Lindner N, Reuss-Borst M, Holmberg HC, Sperlich B. A 3-week multimodal intervention involving high-intensity interval training in female cancer survivors: a randomized controlled trial. Physiol Rep. 2016 Feb;4(3):e12693. doi: 10.14814/phy2.12693.
- Schluter K, Schneider J, Sprave T, Wiskemann J, Rosenberger F. Feasibility of Two High-Intensity Interval Training Protocols in Cancer Survivors. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2443-2450. doi: 10.1249/MSS.0000000000002081.
- Toohey K, Pumpa K, McKune A, Cooke J, DuBose KD, Yip D, Craft P, Semple S. Does low volume high-intensity interval training elicit superior benefits to continuous low to moderate-intensity training in cancer survivors? World J Clin Oncol. 2018 Feb 10;9(1):1-12. doi: 10.5306/wjco.v9.i1.1.
- Patterson JM, Hildreth A, Wilson JA. Measuring edema in irradiated head and neck cancer patients. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):559-64. doi: 10.1177/000348940711600801.
- Deng J, Dietrich MS, Murphy B. Self-care for head and neck cancer survivors with lymphedema and fibrosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 27;20(1):775. doi: 10.1186/s13063-019-3819-0.
- Dwivedi RC, St Rose S, Roe JW, Khan AS, Pepper C, Nutting CM, Clarke PM, Kerawala CJ, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Validation of the Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in a cohort of head and neck cancer patients. Oral Oncol. 2010 Apr;46(4):e10-4. doi: 10.1016/j.oraloncology.2010.02.004. Epub 2010 Mar 9.
- List MA, D'Antonio LL, Cella DF, Siston A, Mumby P, Haraf D, Vokes E. The Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Scale. A study of utility and validity. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2294-301. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-S.
- Ito S. High-intensity interval training for health benefits and care of cardiac diseases - The key to an efficient exercise protocol. World J Cardiol. 2019 Jul 26;11(7):171-188. doi: 10.4330/wjc.v11.i7.171.
- Lanier JB, Mote MB, Clay EC. Evaluation and management of orthostatic hypotension. Am Fam Physician. 2011 Sep 1;84(5):527-36.
- La Gerche A, Heidbuchel H. Can intensive exercise harm the heart? You can get too much of a good thing. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):992-1002. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008141. No abstract available.
- Lippi G, Sanchis-Gomar F. The health risks of acute exercise should also matter to internal medicine. Eur J Intern Med. 2011 Dec;22(6):e143. doi: 10.1016/j.ejim.2011.05.014. Epub 2011 Jul 7. No abstract available.
- Guiraud T, Labrunee M, Gaucher-Cazalis K, Despas F, Meyer P, Bosquet L, Gales C, Vaccaro A, Bousquet M, Galinier M, Senard JM, Pathak A. High-intensity interval exercise improves vagal tone and decreases arrhythmias in chronic heart failure. Med Sci Sports Exerc. 2013 Oct;45(10):1861-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182967559.
- Lucini D, Pagani M. Exercise: Should it matter to internal medicine? Eur J Intern Med. 2011 Aug;22(4):363-70. doi: 10.1016/j.ejim.2011.02.022. Epub 2011 Mar 23. No abstract available.
- Silver HJ, Dietrich MS, Murphy BA. Changes in body mass, energy balance, physical function, and inflammatory state in patients with locally advanced head and neck cancer treated with concurrent chemoradiation after low-dose induction chemotherapy. Head Neck. 2007 Oct;29(10):893-900. doi: 10.1002/hed.20607.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201579
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .