- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04679233
Pään ja kaulan syöpäpotilaiden aerobisen harjoittelun toteutettavuus ja turvallisuus
Aerobisen harjoituksen toteutettavuus ja alustava tehokkuus sädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidetut pään ja kaulan syöpäpotilaat ovat alttiina kudosten turvotukselle ja arpeutumiselle, jotka tunnetaan nimellä lymfedeema ja fibroosi (LEF). LEF pään ja kaulan syöpäpotilaalla esiintyy jopa 90 %:lla hoidetuista potilaista, liittyy tulehdussoluihin. Aerobisen harjoittelun tiedetään välittävän näitä samoja tulehduksellisia soluja anti-inflammatorisella tavalla solujen kroonisen mukautumisen vuoksi. Siksi tutkijat ehdottavat reseptimääräistä harjoitustutkimusta pään ja kaulan syöpäpotilaille. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on toteutettavuus ja turvallisuus. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kerätä tutkimukseen osallistuneiden tulehdusmarkkerit, näkyvät LEF-oireet ja potilaan LEF-oireet. Potilasta pyydetään kirjaamaan kokemuksensa päiväkirjaan laadullista analyysiä varten.
Todisteen perusteella aerobisen harjoittelun resepti niille, jotka antavat tietoisen suostumuksen, koostuu 10 intensiteettijaksosta ja 10 levossa. Kukin intensiteettiväli on 1 minuutin pituinen ja jokainen lepojakso 1 minuutin pituinen, ja mukana on viiden minuutin lämmittely ja viiden minuutin jäähdytys kevyestä polkemisesta, yhteensä 30 minuuttia. Osallistujat suorittavat kaksi harjoitusta viikossa, ja kunkin harjoituksen välissä on vähintään yksi arkipäivä, yhteensä 10 harjoitusta. Opintojen kokonaiskesto on alle 35 päivää.
Valvottu määrätty HIIE-interventio suoritetaan paikallaan pysyvällä pyöräergometrillä. Pyöräergometriä suositellaan turvallisuussyistä, koska se vaatii vähemmän karkeaa motorista koordinaatiota kuin juoksumatolla. Turvallisuuden varmistamisen (ensisijainen tavoite) helpottamiseksi kliinikko tarkkailee tutkimukseen osallistuneiden sykettä jatkuvasti harjoituksen aikana ja ohjaa heitä pitämään sykkeensä nimenomaan lasketussa 80-95 %:ssa heidän maksimisykkeestään intensiteettijaksojen aikana. .
Tutkijat vertaavat tuloksia lähtötilanteessa tuloksiin 5 viikon tutkimusjakson lopussa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Histologinen todiste pään ja kaulan syövän primaarisesta diagnoosista
- Seuraa rutiininomaisesti perusterveydenhuollon lääkärin/yleislääkärin kanssa viimeisten 24 kuukauden aikana käynnistetyllä vastaanotolla)
- Kyky ymmärtää englantia ohjeiden ymmärtämiseksi ja kyselylomakkeiden täyttämiseksi
- Halukas osallistumaan ohjattuun harjoitusinterventioon
- IMRT:n suunnitteluvaiheessa/tai aktiivisessa vastaanotossa
- On allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus
- Hoitavan lääkärin lääkärintodistus
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet etäpesäkkeistä ennen ilmoittautumista
- Samanaikainen ensisijainen tai tuntematon ensisijainen
- Lääketieteelliset tilat, jotka estävät ACSM-ohjeiden mukaisen aerobisen harjoittelun turvallisen toteuttamisen: sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, aineenvaihduntasairaus tai munuaissairaus tai sydän- ja verisuonisairauteen viittaavat merkit/oireet levossa tai toiminnan aikana, mukaan lukien kipu, epämukavuus rintakehä, kaula (muu kuin pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama), leuka, käsivarret tai muut alueet, jotka voivat johtua iskemiasta; hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa; huimaus tai pyörtyminen; ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus; nilkan turvotus; sydämentykytys tai takykardia; ajoittainen lonkka; tunnettu sydämen sivuääni; tai epätavallinen väsymys tai hengenahdistus tavanomaisten toimien yhteydessä
- Vastaus "ei" mihin tahansa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q+) seulontakysymykseen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varsi 1: Interventiovarsi
Käsivarsi 1 saa aerobisen reseptiharjoittelun.
Koska tämä on toteutettavuus- ja turvallisuustutkimus, toista haaraa ei tehdä.
|
korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, 5 viikkoa, 2 kertaa/viikko - kliinikon valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytoinnin laadullinen toteutettavuusloki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida HNC-potilaille määrätyn HIIE-aerobisen harjoittelutavan rekrytoinnin toteutettavuutta.
Tämä mitataan tutkijalokin avulla, joka sisältää laadullisia tietoja havaituista rekrytoinnin esteistä ja syistä, miksi potilaat eivät osallistu.
|
6 kuukautta
|
|
Määrällinen ja laadullinen loki toteutuksen toteutettavuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia määrätyn HIIE-aerobisen harjoittelun toteutettavuutta HNC-potilaille.
Tämä mitataan tutkijalokin avulla, joka sisältää syyt siihen, miksi osallistujat ovat saattaneet jättää harjoituksen väliin, sekä kuinka monta kertaa he ovat jättäneet sen väliin.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrällinen ja laadullinen säilytysloki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida määrätyn HIIE-aerobisen harjoittelun säilymistä HNC-potilaalle.
Tämä mitataan tutkijalokin avulla, joka sisältää tietoja, kuten ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän, keskeyttäneiden osallistujien lukumäärän ja keskeyttämisen syyn, jos saatavilla.
|
6 kuukautta
|
|
Intervention turvallisuus seerumin verityön parametrien mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrittää määrätyn HIIE-aerobisen harjoittelun turvallisuuden HNC-potilaille.
Tämä mitataan Researchers Logilla sen varmistamiseksi, että ennalta määrätyt laboratoriot ja elektrolyytit (verihiutaleet, magnesium, fosfori, kalium) ovat tutkimusparametrien rajoissa joka viikko.
|
6 kuukautta
|
|
Toimenpiteen turvallisuus, joka on todettu elintoimintojen parametreilla ennen osallistumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrittää määrätyn HIIE-aerobisen harjoittelun turvallisuuden HNC-potilaille.
Tämä mitataan Researchers Log -kirjalla, joka sisältää sen varmistamisen, että elintoiminnot (syke lyönteinä minuutissa, verenpaine mmHg:nä, happi saturaatiossa, hengitysnopeus minuutissa ja lämpötila celsiusasteina) ovat tutkimusparametrien rajoissa.
|
6 kuukautta
|
|
Toimenpiteen turvallisuus havaitaan oikea-aikaisessa haittatapahtumien lokissa,
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrittää määrätyn HIIE-aerobisen harjoittelun turvallisuuden HNC-potilaille.
Tämä mitataan tutkijan lokilla, joka sisältää esimerkiksi IRB:n mukaisesti raportoitujen CTCAE-haittatapahtumien mittaamat tiedot.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verityön keruun toteutettavuus - Biomarker MMP-9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida biomarkkerien keräämisen ja käytön toteutettavuutta HNC-potilaille määrätyn HIIE-menetelmän tehokkuuden tutkimuksessa.
Seuraavien biomarkkerien keräämistä ehdotetaan: MMP-9.
Tämä mitataan verenottona, mitattuna ng/ml:nä.
Toteutettavuus jaetaan kahteen kertaan ja arvioidaan "kyllä" tai "ei" kerättynä molemmilla aikapisteillä.
Toteutettavuus määritellään 80 % määrättynä aikana kerätyistä verikokeista.
|
6 kuukautta
|
|
Verityön keräämisen toteutettavuus kahdella aikapisteellä - Biomarkker IL-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida biomarkkerien keräämisen ja käytön toteutettavuutta HNC-potilaille määrätyn HIIE-menetelmän tehokkuuden tutkimuksessa.
Seuraavien biomarkkerien keräämistä ehdotetaan: IL-6.
Tämä mitataan verenottona, mitattuna pg/ml.
Toteutettavuus jaetaan kahteen kertaan ja arvioidaan "kyllä" tai "ei" kerättynä molemmilla aikapisteillä.
Toteutettavuus määritellään 80 % määrättynä aikana kerätyistä verikokeista.
|
6 kuukautta
|
|
Verityön keräämisen toteutettavuus kahdessa aikapisteessä - Biomarkkeri IL-1β
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida biomarkkerien keräämisen ja käytön toteutettavuutta HNC-potilaille määrätyn HIIE-menetelmän tehokkuuden tutkimuksessa.
Seuraavien biomarkkerien keräämistä ehdotetaan: IL-1p.
Tämä mitataan verenottona, mitattuna pg/ml.
Toteutettavuus jaetaan kahteen kertaan ja arvioidaan "kyllä" tai "ei" kerättynä molemmilla aikapisteillä.
Toteutettavuus määritellään 80 % määrättynä aikana kerätyistä verikokeista.
|
6 kuukautta
|
|
Verityön keräämisen toteutettavuus kahdessa aikapisteessä - Biomarkkeri TNF-α
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida biomarkkerien keräämisen ja käytön toteutettavuutta HNC-potilaille määrätyn HIIE-menetelmän tehokkuuden tutkimuksessa.
Seuraavien biomarkkerien keräämistä ehdotetaan: TNF-a.
Tämä mitataan verenottona, mitattuna pg/ml.
Toteutettavuus jaetaan kahteen kertaan ja arvioidaan "kyllä" tai "ei" kerättynä molemmilla aikapisteillä.
Toteutettavuus määritellään 80 % määrättynä aikana kerätyistä verikokeista.
|
6 kuukautta
|
|
Verityön keräämisen toteutettavuus kahdella aikapisteellä - TGF-β1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida biomarkkerien keräämisen ja käytön toteutettavuutta HNC-potilaille määrätyn HIIE-menetelmän tehokkuuden tutkimuksessa.
Seuraavien biomarkkerien keräämistä ehdotetaan: TGF-β1.
Tämä mitataan verinäytteenä, mitattuna ng/ml:na.
Toteutettavuus jaetaan kahteen kertaan ja arvioidaan "kyllä" tai "ei" kerättynä molemmilla aikapisteillä.
Toteutettavuus määritellään 80 % määrättynä aikana kerätyistä verikokeista.
|
6 kuukautta
|
|
Mahdollisuus kerätä potilaan raportoitu tulos kahdessa ajankohtana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraavien tulosten keräämisen toteutettavuuden selvittämiseksi valvotun määrätyn HIIE-hoidon aikana: LEF:iin liittyvä potilas ilmoitti oireita.
Käytettävä mittaustyökalu on validoitu luotettava, potilaiden raportoima tulostyökalu, nimeltään Lymphedema Symptom Inventory Distress Screening (LSIDS).
Toteutettavuus jaetaan kahteen kertaan ja arvioidaan "kyllä" tai "ei" kerättynä molemmilla aikapisteillä.
Toteutettavuus määritellään siten, että 80 % LSIDS-kyselylomakkeista on täytetty kokonaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kliinikon tuloksen toteutettavuus kahdella aikapisteellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitetään seuraavan tuloksen keräämisen toteutettavuus valvotun määrätyn HIIE-rykmentin aikana: Ulkoinen turvotus LEF.
Mittaustyökaluna käytetään standardoitua, validoitua ja luotettavaa digitaalivalokuvaustekniikkaa.
Toteutettavuus jaetaan kahteen kertaan ja arvioidaan "kyllä" tai "ei" kerättynä molemmilla aikapisteillä.
Toteutettavuus määritellään sillä, että 80 % digitaalisista valokuvista saatiin kerättyä määrättynä aikana.
Ne, joiden suoritettuina on alle 80 %, luokitellaan "ei"
|
6 kuukautta
|
|
Laadullista tietoa potilaskokemuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kerää alustavaa palautetta valvotun määrätyn HIIE-hoidon vaikutuksesta potilaiden kokemaan viikoittaisesta harjoitteluohjelmasta heidän kokemaansa hoidon aikana henkilökohtaisen ja yksilöimättömän potilaspäiväkirjan mittauslaitteen avulla, jossa potilaat voivat vastata avoimiin kysymyksiin. loputtomasti.
Tämä on analysoitava laadullisesti laadullisen sisältöanalyysin avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Zhang JM, An J. Cytokines, inflammation, and pain. Int Anesthesiol Clin. 2007 Spring;45(2):27-37. doi: 10.1097/AIA.0b013e318034194e.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
- Ostrowski K, Rohde T, Asp S, Schjerling P, Pedersen BK. Pro- and anti-inflammatory cytokine balance in strenuous exercise in humans. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):287-91. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.287ad.x.
- Straub JM, New J, Hamilton CD, Lominska C, Shnayder Y, Thomas SM. Radiation-induced fibrosis: mechanisms and implications for therapy. J Cancer Res Clin Oncol. 2015 Nov;141(11):1985-94. doi: 10.1007/s00432-015-1974-6. Epub 2015 Apr 25.
- Ridner SH, Dietrich MS, Sonis ST, Murphy B. Biomarkers Associated with Lymphedema and Fibrosis in Patients with Cancer of the Head and Neck. Lymphat Res Biol. 2018 Nov 28;16(6):516-24. doi: 10.1089/lrb.2017.0074. Online ahead of print.
- Venkatesulu BP, Mahadevan LS, Aliru ML, Yang X, Bodd MH, Singh PK, Yusuf SW, Abe JI, Krishnan S. Radiation-Induced Endothelial Vascular Injury: A Review of Possible Mechanisms. JACC Basic Transl Sci. 2018 Aug 28;3(4):563-572. doi: 10.1016/j.jacbts.2018.01.014. eCollection 2018 Aug.
- Ridner SH, Dietrich MS, Niermann K, Cmelak A, Mannion K, Murphy B. A Prospective Study of the Lymphedema and Fibrosis Continuum in Patients with Head and Neck Cancer. Lymphat Res Biol. 2016 Dec;14(4):198-205. doi: 10.1089/lrb.2016.0001. Epub 2016 Jun 15.
- Elrefaey S, Massaro MA, Chiocca S, Chiesa F, Ansarin M. HPV in oropharyngeal cancer: the basics to know in clinical practice. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2014 Oct;34(5):299-309.
- Brayton KM, Hirsch AT, O Brien PJ, Cheville A, Karaca-Mandic P, Rockson SG. Lymphedema prevalence and treatment benefits in cancer: impact of a therapeutic intervention on health outcomes and costs. PLoS One. 2014 Dec 3;9(12):e114597. doi: 10.1371/journal.pone.0114597. eCollection 2014.
- Brown M, McClean CM, Davison GW, Brown JCW, Murphy MH. The acute effects of walking exercise intensity on systemic cytokines and oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2018 Oct;118(10):2111-2120. doi: 10.1007/s00421-018-3930-z. Epub 2018 Jul 14.
- Casuso RA, Aragon-Vela J, Huertas JR, Ruiz-Ariza A, Martinez-Lopez EJ. Comparison of the inflammatory and stress response between sprint interval swimming and running. Scand J Med Sci Sports. 2018 Apr;28(4):1371-1378. doi: 10.1111/sms.13046. Epub 2018 Jan 24.
- Cullen T, Thomas AW, Webb R, Hughes MG. Interleukin-6 and associated cytokine responses to an acute bout of high-intensity interval exercise: the effect of exercise intensity and volume. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Aug;41(8):803-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0640. Epub 2016 Mar 18.
- Elmer DJ, Laird RH, Barberio MD, Pascoe DD. Inflammatory, lipid, and body composition responses to interval training or moderate aerobic training. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):601-9. doi: 10.1007/s00421-015-3308-4. Epub 2015 Dec 31.
- Gmiat A, Micielska K, Kozlowska M, Flis DJ, Smaruj M, Kujach S, Jaworska J, Lipinska P, Ziemann E. The impact of a single bout of high intensity circuit training on myokines' concentrations and cognitive functions in women of different age. Physiol Behav. 2017 Oct 1;179:290-297. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.07.004. Epub 2017 Jul 5.
- Hoekstra SP, Bishop NC, Leicht CA. Can intervals enhance the inflammatory response and enjoyment in upper-body exercise? Eur J Appl Physiol. 2017 Jun;117(6):1155-1163. doi: 10.1007/s00421-017-3602-4. Epub 2017 Apr 4.
- Hojman P, Brolin C, Norgaard-Christensen N, Dethlefsen C, Lauenborg B, Olsen CK, Abom MM, Krag T, Gehl J, Pedersen BK. IL-6 release from muscles during exercise is stimulated by lactate-dependent protease activity. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E940-E947. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2018. Epub 2019 Feb 19.
- van de Vyver M, Engelbrecht L, Smith C, Myburgh KH. Neutrophil and monocyte responses to downhill running: Intracellular contents of MPO, IL-6, IL-10, pstat3, and SOCS3. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jun;26(6):638-47. doi: 10.1111/sms.12497. Epub 2015 Jun 9.
- Ranadive SM, Kappus RM, Cook MD, Yan H, Lane AD, Woods JA, Wilund KR, Iwamoto G, Vanar V, Tandon R, Fernhall B. Effect of acute moderate exercise on induced inflammation and arterial function in older adults. Exp Physiol. 2014 Apr;99(4):729-39. doi: 10.1113/expphysiol.2013.077636. Epub 2014 Jan 24.
- Zabihiyeganeh M, Vafaee Afshar S, Amini Kadijani A, Jafari D, Bagherifard A, Janbozorgi M, Akbari A, Mirzaei A. The effect of cognitive behavioral therapy on the circulating proinflammatory cytokines of fibromyalgia patients: A pilot controlled clinical trial. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Mar-Apr;57:23-28. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.01.003. Epub 2019 Jan 15.
- Samuel SR, Maiya AG, Fernandes DJ, Guddattu V, Saxena PUP, Kurian JR, Lin PJ, Mustian KM. Effectiveness of exercise-based rehabilitation on functional capacity and quality of life in head and neck cancer patients receiving chemo-radiotherapy. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3913-3920. doi: 10.1007/s00520-019-04750-z. Epub 2019 Mar 27.
- Adamsen L, Quist M, Andersen C, Moller T, Herrstedt J, Kronborg D, Baadsgaard MT, Vistisen K, Midtgaard J, Christiansen B, Stage M, Kronborg MT, Rorth M. Effect of a multimodal high intensity exercise intervention in cancer patients undergoing chemotherapy: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 13;339:b3410. doi: 10.1136/bmj.b3410.
- Freitag N, Weber PD, Sanders TC, Schulz H, Bloch W, Schumann M. High-intensity interval training and hyperoxia during chemotherapy: A case report about the feasibility, safety and physical functioning in a colorectal cancer patient. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e11068. doi: 10.1097/MD.0000000000011068.
- Adams SC, DeLorey DS, Davenport MH, Fairey AS, North S, Courneya KS. Effects of high-intensity interval training on fatigue and quality of life in testicular cancer survivors. Br J Cancer. 2018 May;118(10):1313-1321. doi: 10.1038/s41416-018-0044-7. Epub 2018 May 8.
- Viana RB, de Lira CAB, Naves JPA, Coswig VS, Del Vecchio FB, Ramirez-Campillo R, Vieira CA, Gentil P. Can We Draw General Conclusions from Interval Training Studies? Sports Med. 2018 Sep;48(9):2001-2009. doi: 10.1007/s40279-018-0925-1.
- Adlard KN, Jenkins DG, Salisbury CE, Bolam KA, Gomersall SR, Aitken JF, Chambers SK, Dunn JC, Courneya KS, Skinner TL. Peer support for the maintenance of physical activity and health in cancer survivors: the PEER trial - a study protocol of a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2019 Jul 3;19(1):656. doi: 10.1186/s12885-019-5853-4.
- Alizadeh S, Isanejad A, Sadighi S, Khalighfard S, Alizadeh AM. Effect of a high-intensity interval training on serum microRNA levels in women with breast cancer undergoing hormone therapy. A single-blind randomized trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):329-335. doi: 10.1016/j.rehab.2019.07.001. Epub 2019 Aug 7.
- Baguley BJ, Skinner TL, Leveritt MD, Wright OR. Nutrition therapy with high intensity interval training to improve prostate cancer-related fatigue in men on androgen deprivation therapy: a study protocol. BMC Cancer. 2017 Jan 3;17(1):1. doi: 10.1186/s12885-016-3022-6.
- Bhatia C, Kayser B. Preoperative high-intensity interval training is effective and safe in deconditioned patients with lung cancer: A randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2019 Oct 3;51(9):712-718. doi: 10.2340/16501977-2592.
- Boereboom CL, Blackwell JEM, Williams JP, Phillips BE, Lund JN. Short-term pre-operative high-intensity interval training does not improve fitness of colorectal cancer patients. Scand J Med Sci Sports. 2019 Sep;29(9):1383-1391. doi: 10.1111/sms.13460. Epub 2019 May 29.
- Dasso NA. How is exercise different from physical activity? A concept analysis. Nurs Forum. 2019 Jan;54(1):45-52. doi: 10.1111/nuf.12296. Epub 2018 Oct 17.
- Denlinger CS, Carlson RW, Are M, Baker KS, Davis E, Edge SB, Friedman DL, Goldman M, Jones L, King A, Kvale E, Langbaum TS, Ligibel JA, McCabe MS, McVary KT, Melisko M, Montoya JG, Mooney K, Morgan MA, O'Connor T, Paskett ED, Raza M, Syrjala KL, Urba SG, Wakabayashi MT, Zee P, McMillian N, Freedman-Cass D. Survivorship: introduction and definition. Clinical practice guidelines in oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2014 Jan;12(1):34-45. doi: 10.6004/jnccn.2014.0005.
- Devin JL, Sax AT, Hughes GI, Jenkins DG, Aitken JF, Chambers SK, Dunn JC, Bolam KA, Skinner TL. The influence of high-intensity compared with moderate-intensity exercise training on cardiorespiratory fitness and body composition in colorectal cancer survivors: a randomised controlled trial. J Cancer Surviv. 2016 Jun;10(3):467-79. doi: 10.1007/s11764-015-0490-7. Epub 2015 Oct 19.
- Hwang CL, Yu CJ, Shih JY, Yang PC, Wu YT. Effects of exercise training on exercise capacity in patients with non-small cell lung cancer receiving targeted therapy. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3169-77. doi: 10.1007/s00520-012-1452-5. Epub 2012 Apr 14.
- Kampshoff CS, Chinapaw MJ, Brug J, Twisk JW, Schep G, Nijziel MR, van Mechelen W, Buffart LM. Randomized controlled trial of the effects of high intensity and low-to-moderate intensity exercise on physical fitness and fatigue in cancer survivors: results of the Resistance and Endurance exercise After ChemoTherapy (REACT) study. BMC Med. 2015 Oct 29;13:275. doi: 10.1186/s12916-015-0513-2.
- Lee K, Kang I, Mortimer JE, Sattler F, Mack WJ, Fitzsimons LA, Salem G, Dieli-Conwright CM. Effects of high-intensity interval training on vascular function in breast cancer survivors undergoing anthracycline chemotherapy: design of a pilot study. BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):e022622. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022622.
- Licker M, Karenovics W, Diaper J, Fresard I, Triponez F, Ellenberger C, Schorer R, Kayser B, Bridevaux PO. Short-Term Preoperative High-Intensity Interval Training in Patients Awaiting Lung Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):323-333. doi: 10.1016/j.jtho.2016.09.125. Epub 2016 Oct 19.
- Mijwel S, Bolam KA, Gerrevall J, Foukakis T, Wengstrom Y, Rundqvist H. Effects of Exercise on Chemotherapy Completion and Hospitalization Rates: The OptiTrain Breast Cancer Trial. Oncologist. 2020 Jan;25(1):23-32. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0262. Epub 2019 Aug 7.
- Midtgaard J, Christensen JF, Tolver A, Jones LW, Uth J, Rasmussen B, Tang L, Adamsen L, Rorth M. Efficacy of multimodal exercise-based rehabilitation on physical activity, cardiorespiratory fitness, and patient-reported outcomes in cancer survivors: a randomized, controlled trial. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2267-73. doi: 10.1093/annonc/mdt185. Epub 2013 May 23.
- Mugele H, Freitag N, Wilhelmi J, Yang Y, Cheng S, Bloch W, Schumann M. High-intensity interval training in the therapy and aftercare of cancer patients: a systematic review with meta-analysis. J Cancer Surviv. 2019 Apr;13(2):205-223. doi: 10.1007/s11764-019-00743-3. Epub 2019 Feb 26.
- Oberste M, Schaffrath N, Schmidt K, Bloch W, Jager E, Steindorf K, Hartig P, Joisten N, Zimmer P. Protocol for the "Chemobrain in Motion - study" (CIM - study): a randomized placebo-controlled trial of the impact of a high-intensity interval endurance training on cancer related cognitive impairments in women with breast cancer receiving first-line chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Nov 6;18(1):1071. doi: 10.1186/s12885-018-4992-3.
- Papadopoulos E, Santa Mina D. Can we HIIT cancer if we attack inflammation? Cancer Causes Control. 2018 Jan;29(1):7-11. doi: 10.1007/s10552-017-0983-y. Epub 2017 Nov 21.
- Schulz SVW, Laszlo R, Otto S, Prokopchuk D, Schumann U, Ebner F, Huober J, Steinacker JM. Feasibility and effects of a combined adjuvant high-intensity interval/strength training in breast cancer patients: a single-center pilot study. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(13):1501-1508. doi: 10.1080/09638288.2017.1300688. Epub 2017 Mar 21.
- Schmitt J, Lindner N, Reuss-Borst M, Holmberg HC, Sperlich B. A 3-week multimodal intervention involving high-intensity interval training in female cancer survivors: a randomized controlled trial. Physiol Rep. 2016 Feb;4(3):e12693. doi: 10.14814/phy2.12693.
- Schluter K, Schneider J, Sprave T, Wiskemann J, Rosenberger F. Feasibility of Two High-Intensity Interval Training Protocols in Cancer Survivors. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2443-2450. doi: 10.1249/MSS.0000000000002081.
- Toohey K, Pumpa K, McKune A, Cooke J, DuBose KD, Yip D, Craft P, Semple S. Does low volume high-intensity interval training elicit superior benefits to continuous low to moderate-intensity training in cancer survivors? World J Clin Oncol. 2018 Feb 10;9(1):1-12. doi: 10.5306/wjco.v9.i1.1.
- Patterson JM, Hildreth A, Wilson JA. Measuring edema in irradiated head and neck cancer patients. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):559-64. doi: 10.1177/000348940711600801.
- Deng J, Dietrich MS, Murphy B. Self-care for head and neck cancer survivors with lymphedema and fibrosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 27;20(1):775. doi: 10.1186/s13063-019-3819-0.
- Dwivedi RC, St Rose S, Roe JW, Khan AS, Pepper C, Nutting CM, Clarke PM, Kerawala CJ, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Validation of the Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in a cohort of head and neck cancer patients. Oral Oncol. 2010 Apr;46(4):e10-4. doi: 10.1016/j.oraloncology.2010.02.004. Epub 2010 Mar 9.
- List MA, D'Antonio LL, Cella DF, Siston A, Mumby P, Haraf D, Vokes E. The Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Scale. A study of utility and validity. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2294-301. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-S.
- Ito S. High-intensity interval training for health benefits and care of cardiac diseases - The key to an efficient exercise protocol. World J Cardiol. 2019 Jul 26;11(7):171-188. doi: 10.4330/wjc.v11.i7.171.
- Lanier JB, Mote MB, Clay EC. Evaluation and management of orthostatic hypotension. Am Fam Physician. 2011 Sep 1;84(5):527-36.
- La Gerche A, Heidbuchel H. Can intensive exercise harm the heart? You can get too much of a good thing. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):992-1002. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008141. No abstract available.
- Lippi G, Sanchis-Gomar F. The health risks of acute exercise should also matter to internal medicine. Eur J Intern Med. 2011 Dec;22(6):e143. doi: 10.1016/j.ejim.2011.05.014. Epub 2011 Jul 7. No abstract available.
- Guiraud T, Labrunee M, Gaucher-Cazalis K, Despas F, Meyer P, Bosquet L, Gales C, Vaccaro A, Bousquet M, Galinier M, Senard JM, Pathak A. High-intensity interval exercise improves vagal tone and decreases arrhythmias in chronic heart failure. Med Sci Sports Exerc. 2013 Oct;45(10):1861-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182967559.
- Lucini D, Pagani M. Exercise: Should it matter to internal medicine? Eur J Intern Med. 2011 Aug;22(4):363-70. doi: 10.1016/j.ejim.2011.02.022. Epub 2011 Mar 23. No abstract available.
- Silver HJ, Dietrich MS, Murphy BA. Changes in body mass, energy balance, physical function, and inflammatory state in patients with locally advanced head and neck cancer treated with concurrent chemoradiation after low-dose induction chemotherapy. Head Neck. 2007 Oct;29(10):893-900. doi: 10.1002/hed.20607.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reseptimääräinen aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan