Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulnesstrening for psykoterapeutisk omsorg (EMAP)

17. desember 2020 oppdatert av: Ausias Cebolla, University of Valencia

Påvirkning av en oppmerksomhets- og medfølelsesbasert intervensjon hos psykoterapeuter: Analyse av dens effekter på empati, den terapeutiske alliansen og den symptomatiske utviklingen til pasientene deres

Det har vist seg at mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) brukt på psykoterapeuter forbedrer deres empati og øker den terapeutiske alliansen. Det forventes at disse forbedringene kan gunstig påvirke resultatene av psykoterapi. Det er imidlertid behov for nye studier for å undersøke om en MBI kan ha en effekt på den sunne utviklingen til disse fagpersonenes pasienter.

Målet med dette prosjektet er å analysere påvirkningen av en oppmerksomhets- og medfølelsesbasert intervensjon (MCBI) brukt på psykoterapeuter, på empatien som oppfattes av deres pasienter, den terapeutiske alliansen og deres symptomatologi.

Denne studien er en randomisert klinisk studie av en intervensjon basert på MBSR og tilpasset populasjonen av psykoterapeuter, inkludert i de to siste øktene praktiseringen av medfølelse, kalt Mindfulness and Compassion Based Intervention (MCBI). Forsøkspersonene (n = 63) ble tilfeldig tildelt MCBI (n = 33) eller til en ventelistegruppe der de fyller ut en selvregistrering av egne følelser, tanker osv. i terapi i 8 uker (n = 30 ). Deltakere i MCBI-intervensjonsbetingelsen ble bedt om å møtes ukentlig i løpet av en to-timers økt i to måneder. Pre/post-intervensjon og fem måneders evalueringer ble utført som en oppfølging.

Mindfulness-tiltak (FFMQ) vil bli tatt for evaluering av psykoterapeuter, Self-compassion (SCS-SF), negativ symptomatologi (DASS-21), empati (EUS-T, TECA), personlig terapeutstil (EPT-C) og mindfulness instruksjonsstil (MIQ).

For evaluering av pasienter vil det bli tatt mål av oppmerksomhet (FFMQ), selvmedfølelse (SCS-SF) - for å prøve å kontrollere uten disse ferdighetene kan de endres stedfortredende uten å være direkte opplært - subjektivt velvære (PHI) , psykologisk velvære (BSI), terapeutisk allianse (WATOCI, ENAT) og opplevd empati (EUS-P).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utøvelsen av psykoterapi innebærer dannelse og utvikling av en rekke ferdigheter av profesjonelle. Disse ferdighetene oppmuntrer til etablering av en terapeutisk kobling av høy kvalitet, som bidrar til å forbedre effektiviteten av terapisesjoner. I denne forstand indikerer nåværende forskning at koblingen som er etablert mellom psykoterapeuten og hans pasienter har en høy effekt på evolusjonen og resultatene av psykoterapi. Denne forbedringen tilskrives i større grad etableringen av koblingen enn til de spesifikke teknikkene som brukes i terapi.

Blant variablene som favoriserer koblingen, har psykoterapeutens empati blitt mye studert, og har vist seg å være sterkt relatert til fordelene med psykologiske intervensjoner.

Derfor er utviklingen av sunn empati en av de viktigste variablene som fordelene med psykoterapi er basert på. Det letter en sann forståelse av pasientenes vitale situasjoner og er avgjørende for å etablere den terapeutiske koblingen.

Sistnevntes innflytelse på resultatene av psykologiske intervensjoner har ført til at empatitrening er et av de grunnleggende målene å følge i opplæringen av kliniske og helsepsykologer, og øker forskningen på effektive strategier for dette, blant annet mindfulness- og medfølelsebaserte intervensjoner (MCBI). ) skille seg ut.

De siste årene har MCBI etablert seg som en svært nyttig intervensjon i helsevesenet, og flere forfattere foreslår fordelene med deres anvendelse hos psykoterapeuter, og påpeker deres gunstige innflytelse på det terapeutiske forholdet og den psykoterapeutiske prosessen.

MCBI er strukturerte intervensjoner der en rekke holdninger og mentale tilstander assosiert med oppmerksomhet og medfølelse trenes gjennom ulike meditasjonsteknikker. Du lærer også å generalisere disse tilstandene i måten vi forholder oss til erfaringene vi lever på. Basert på dette kan MCBI være en spesielt nyttig strategi for å trene en rekke ferdigheter som gunstig påvirker den terapeutiske koblingen og resultatene av psykoterapi. I forhold til ovenstående har man sett at MCBI har en gunstig effekt på nivåene av selvrapportert empati hos kliniske og helsepsykologer. I tillegg er det observert en interessant sammenheng mellom nivåene av oppmerksomhet og selvrapportert empati hos psykoterapeuter, og mellom disse variablene og den terapeutiske alliansen som er etablert med pasientene deres. Det er også funnet en sammenheng mellom resultatene av de terapeutiske alliansetiltakene mellom terapeuter og pasienter etter en Mindfulness-basert intervensjon (MBI). Til slutt har det blitt sett at bruken av en MCBI hos psykoterapeuter indirekte påvirker utviklingen til pasientene deres, og bidrar til å redusere symptomene deres og øke nivået av velvære.

Disse resultatene innebærer viktig støtte for fordelene ved å inkludere MCBI i opplæringen av kliniske og helsepsykologer, for å øke deres empatinivå og effektiviteten av deres intervensjoner. Det er imidlertid mange begrensninger vi finner i disse resultatene.

For det første inkluderer studiene som har analysert påvirkningen av MCBI på empati kun en selvrapportert evaluering av psykoterapeuter på denne variabelen. I tillegg gir denne evalueringen oss ikke informasjon om hvorvidt MCBI påvirker empatien som pasienter oppfatter hos sine terapeuter, noe som hindrer oss i å vurdere om disse fordelene har en reell innflytelse på den terapeutiske relasjonen og den psykoterapeutiske prosessen.

På den annen side inkluderer studier som har etablert en sammenheng mellom nivåer av oppmerksomhet og direkte resultater i terapeutisk allianse bare oppmerksomhetsbaserte intervensjoner (MBI), ikke inkludert medfølelsestrening på en eksplisitt måte. Vi er interessert i å observere om en MCBI signifikant påvirker pasientens oppfatning av den terapeutiske alliansen.

Til slutt, i Grepmairs studie der fordelene ved å bruke en MCBI hos psykoterapeuter på utviklingen til pasientene deres har blitt observert, ble ikke de medierende variablene som kunne forklare disse resultatene evaluert. Målet med dette prosjektet er å identifisere virkningsmekanismene til MCBI og dens effekt på de forskjellige variablene som kan påvirke resultatene av psykoterapi, slik som empatien til psykoterapeuten og den terapeutiske alliansen som er etablert med pasientene deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46010
        • Universitat de Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terapeuters inklusjonskriterier:

    • Har en psykologigrad.
    • Kunne lese og skrive på spansk.
    • Gjør terapi med minst én pasient.

Kvalifiserte deltakere ble kontaktet gjennom de viktigste psykoterapeutiske skolene og universitetssentrene for å invitere dem til et forklarende møte om studien.

  • Inkluderingskriterier for pasienter:

    • Være mellom 18 og 75 år.
    • Kunne lese og skrive på spansk.

Kvalifiserte deltakere ble kontaktet av deres personlige psykoterapeut, enten ved en telefonsamtale eller vanlig terapiavtale for å invitere dem til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for terapeuter:
  • Har lang erfaring med mindfulness praksis
  • Bruk mindfulness i terapi med pasientene dine.
  • Ikke delta i klinisk psykologi eller psykoterapi
  • Ekskluderingskriterier for pasienter:

    • Alvorlige aktive psykiske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse, psykotiske lidelser) • Lidelser på grunn av bruk av aktive stoffer (hvis konsumert det siste året)
    • Kognitiv svikt
    • Ta mer enn 2 og et halvt år i terapi hos samme terapeut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MCBI Group
Trening i mindfulness og medfølelse (MCBI) legges til rette i åtte ukentlige økter på 2 timer. Med et didaktisk format, gjennom teori, klassediskusjoner og veiledet meditasjonspraksis.
Temaene som tas opp i øktene er: Uke 1: Introduksjon til mindfulness og oppmerksomhet på pusting. Uke 2. Åpen bevissthet om kroppslige opplevelser. Uke 3: Arbeid med tanker, innledende teori og praksis i oppmerksomhet på lyder. Uke 4: Arbeid med tanker, avansert teori og praksis i mentalt landskap. Uke 5: Innledende teori og praksis i merking av følelser. Økt 6: Avansert teori i arbeid med følelser og praksis i vanskelige følelser. Uke 7: Innledende teori om selvmedfølelse og medfølelse. Øv på selvmedfølelse. Uke 8: Øv på medfølelse og aktiv medfølelse (vennlighet og delt menneskelighet).
Aktiv komparator: Aktiv ventelistegruppe
Fullføring av rekord i løpet av disse 8 ukene. Aktivt arbeid med introspeksjon om egne sansninger, tanker, distraksjoner, vurderinger etc. i terapisesjoner. Registreres etter hver økt.
Gratis observasjon av psykoterapeutens egne følelser, tanker, distraksjoner, skjevheter og atferd generelt i 8 uker. Observasjoner av disse variablene blir registrert under psykoterapisesjoner med pasienter som deltar i forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i empatisk forståelse av skalaterapeutens versjon (EUS-TV)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å vurdere selvopplevd empati av terapeuten selv under terapisesjoner. Den består av 16 elementer og respondentene blir bedt om å angi på en skala fra 1 (nei, jeg tror sterkt at det ikke er sant) til 6 (ja, jeg tror sterkt at det er sant). Fra dette spørreskjemaet oppnås en total empatiscore. Høyere skårer indikerer forbedringer i empati.

Brukes til å måle empati hos terapeuter. EUS har vist seg effektiv (Andrade-González, 2009; Barrett-Lennard, 1978)

8 uker, 6 måneder
Empatisk forståelse av pasientens versjon (EUS-PV)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å vurdere empatien til terapeuter oppfattet av sine pasienter under terapisesjoner. Den består av 16 elementer og respondentene blir bedt om å angi på en skala fra 1 (nei, jeg tror sterkt at det ikke er sant) til 6 (ja, jeg tror sterkt at det er sant). Fra dette spørreskjemaet oppnås en total empatiscore. Høyere skårer indikerer forbedringer i empati.

Brukes til å måle empati hos terapeuter. EUS har vist seg effektiv (Andrade-González, 2009; Barrett-Lennard, 1978)

8 uker, 6 måneder
Endringer i kognitiv og affektiv empatitest (TECA)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å evaluere selvrapportert empati av terapeutene selv. Den består av 33 elementer og respondentene blir bedt om å angi på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Fire subskalaer er hentet fra dette spørreskjemaet: perspektivadopsjon, som refererer til å ta pasientens synspunkt; emosjonell forståelse; empatisk stress, referert til smitte av pasientens negative følelser; og empatisk glede, refererer til evnen til å føle glede for andres positive følelser. Du får også en total empatiscore. Brukes til å måle empati hos terapeuter.

TECA har vist seg effektiv (López-Pérez, Fernández-Pinto & Abad, 2008)

8 uker, 6 måneder
Endringer i Working Alliance Theory of Change Inventory (WATOCI): redusert versjon av Therapeutic Alliance Inventory (WAI-S)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å evaluere den terapeutiske alliansen, målt av pasienten. Det er delt inn i underskalaer av oppgaver, lenke og felles mål i terapi og Teori om terapeutendring, med et generelt mål på terapeutisk allianse. Sammensatt av 17 elementer med en Likert-skala fra 1 (Aldri) til 7 (Alltid).

Brukes til å måle terapeutisk allianse hos pasienter. WATOCI har vist seg effektivt (Corbella & Botella, 2004; Duncan & Miller, 1999).

8 uker, 6 måneder
Endringer i Alliance Negotiation Scale (ANS)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å evaluere fleksibiliteten, forhandlingen og uttrykket til terapeuten målt av pasienten. Sammensatt av 12 elementer med en Likert-skala fra 1 (Aldri) til 5 (Ofte).

Brukes til å måle terapeutisk allianse hos pasienter. ANS har vist seg effektiv (Díaz-Oropeza & Peña-Leyva, 2016; Doran, Safran, Waizmann, Bolger & Muran, 2012)

8 uker, 6 måneder
Endringer i kort Sympton Inventory (BSI-18)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å evaluere somatisering, depresjon og angst. Sammensatt av 18 elementer med en Likert-skala fra 0 (ingenting) til 4 (mye).

Brukes til å måle psykologisk velvære hos pasienter. BSI-18 har vist seg effektiv (Derogatis & Melisaratos, 1983; Ruipérez, Ibáñez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)

8 uker, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å evaluere mindfulness-evner, gjennom underskalaene observasjon, beskrivelse, å handle bevisst, ikke dømme sin egen opplevelse og ikke reagere på sin egen opplevelse. Denne korte versjonen består av 20 elementer, med en skala fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant).

Brukes til å måle mindfulness hos terapeuter og pasienter. FFMQ har vist seg effektiv (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006; Tran et al., 2014)

8 uker, 6 måneder
Endringer i den korte skalaen for selvmedfølelse (SCS-SF)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å vurdere felles menneskelighet, oppmerksomhet, selvdømmelse, overdreven identifikasjon, isolasjon, personlig godhet og generell selvmedfølelse. Sammensatt av 12 elementer i sin kortversjon klassifisert på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) med den totale poengsummen oppnådd ved å legge til gjennomsnittene for hver underskala.

Brukes til å måle selvmedfølelse hos terapeuter og pasienter. SCS-SF har vist seg effektiv (García-Campayo et al., 2014; Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)

8 uker, 6 måneder
Endringer i Mindfulness Instruction Questionnaire (MIQ; tilpasset fra Mindfulness In Parenting Questionnaire MIPQ)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å evaluere mindfulness-stiler i instruksjonen av terapeuter og deres evne til å være tilstede i økten. (Hentet fra: Mindfulness in Parenting Questionnaire). Sammensatt av 28 elementer, med en Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (nesten alltid).

Brukes til å måle mindfulness instruksjonsstil hos terapeuter. MIPQ har vist seg effektiv (McCaffrey, Reitman & Black, 2017)

8 uker, 6 måneder
Endringer i personlig stil til terapeuten (PST-Q)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å evaluere instruksjonsfunksjonen, den ekspressive funksjonen, involveringsfunksjonen, oppmerksomhetsfunksjonen og den operative funksjonen til terapeuten. Sammensatt av 36 elementer med Likert-skala fra 1 (Total uenighet) til 7 (Total enighet).

Brukes til å måle terapeutens personlige stil hos terapeuter. PST-Q har vist seg å være effektiv (Fernández-Álvarez, García, LoBianco & Corbella, 2003)

8 uker, 6 måneder
Endringer i depresjonsangst stressskala (DASS-21)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å vurdere nivåer av depresjon, angst og stress. Sammensatt av 21 elementer med en Likert-skala fra 0 (Det skjedde ikke med meg) til 3 (det skjedde mye, eller mesteparten av tiden) med en samlet poengsum hentet fra summen av alle elementene.

Brukes til å måle negativ symptomatologi hos terapeuter. DASS-21 har vist seg effektiv (Lovibond & Lovibond, 1993).

8 uker, 6 måneder
Endringer i Pemberton Happiness Index (PHI)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å vurdere husket velvære (delt inn i underskalaene hedonisk velvære, eudaimonisk velvære, sosialt velvære og en total poengsum) og opplevd velvære (delt i underskalaene av positive opplevelser og opplevelser negative) Sammensatt av en skala på 12 elementer som skårer fra 0 til 10 graden av samsvar med hvert element.

Brukes til å måle subjektivt velvære hos pasienter. PHI har vist seg effektiv (Hervás & Vázquez, 2013).

8 uker, 6 måneder
Endringer i kliniske resultater i rutinemessig evaluering-resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder

Designet for å måle den psykoterapeutiske prosessen, evaluerer den tilstanden til klienten eller pasienten fra en rekke dimensjoner (subjektivt velvære, problemer/symptomer og generell funksjon). Det er et selvrapporterende spørreskjema som består av 34 elementer. Den har også korte former på 18 (skjema A og B), 10 og 5 elementer som skal brukes i hver økt som en form for kontinuerlig overvåking av den terapeutiske prosessen. Det korte skjemaet med 5 elementer ble brukt i denne studien.

Den består av en Likert-skala som går fra 0 (aldri) til 4 (alltid eller nesten alltid).

Brukes til å måle den terapeutiske prosessen hos pasienter. CORE-OM har vist seg å være effektiv (Evans et al., 2000; Feixas et al., 2012).

8 uker, 6 måneder
Endringer i State Emotion Regulation Inventory (SERI)
Tidsramme: 8 uker

Designet for å vurdere distraksjon, revurdering, selvkritikk og aksept. Består av 16 elementer med en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Brukes til å måle emosjonell regulering hos terapeuter. SERI har vist seg effektiv (Katz, Lustig, Assis & Yovel, 2017).

8 uker
Endringer i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 8 uker

Designet for å vurdere subjektets tilstandsangst, forstått som de subjektive følelsene av spenning og frykt og hyperaktiviteten til det autonome nervesystemet. Sammensatt av 20 elementer på en Likert-skala fra 0 (Ingenting) til 3 (Veldig bra).

Brukes til å måle angst hos terapeuter. STAI har vist seg effektivt (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 1970).

8 uker
Endringer i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 8 uker

Designet for å vurdere negativ påvirkning og positiv påvirkning. Sammensatt av 20 elementer med en Likert-skala fra 1 (svært lite eller ingenting) til 5 (ekstremt).

Brukes til å måle følelser hos terapeuter. PANAS har vist seg effektiv (Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).

8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative "Mindfulness and Compassion-Based Intervention" tiltak etter trening
Tidsramme: 8 uker
Har denne opplæringen hatt noen effekt på arbeidet ditt i terapi? Tror du at vanlig utøvelse av mindfulness kan gi spesifikke egenskaper for utøvelse av psykoterapi? Har du lagt merke til endringer i måten du oppfatter følelsene eller holdningene til pasientene dine på? Har du lagt merke til endringer i måten du oppfatter dine egne følelser, holdninger, tanker på? Tror du at trening har vært i stand til å påvirke din måte å oppfatte skjevheter eller tolkninger både hos deg selv og hos pasientene dine under behandlingen? Har du praktisert mindfulness, formelt eller uformelt, rett før en vanskelig pasient kom inn? Tror du det har hjulpet deg i mer komplekse situasjoner i terapi? Har du brukt mindfulness med noen av pasientene dine? Formelt, uformelt, psykoedukasjon, modellering? Hvis du kunne, ville du endret noe av denne treningen?
8 uker
Kvantitativ oversikt over "Mindfulness and Compassion-Based Intervention" resultater etter trening
Tidsramme: 8 uker

Spørsmål Ja/Nei om psykoterapeututdanning

Rekkefølge av oppmerksomhetsinteresse

Likert-skala fra 0 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) av MCBI-forbedringene

Likert-skala fra 0 (Ikke veldig verdifullt) til 5 (Ekstremt verdifullt) Angi hvor relevante de ulike delene av opplæringen har vært for deg

Likert-skala fra 0 (Ingenting) til 10 (Veldig mye) Angi i hvilken grad du tror at intervensjonen basert på oppmerksomhet og medfølelse har hjulpet deg med å kontrollere aspekter som du tidligere ville forsøkt å endre eller forbedre.

Angi i hvilken grad du merker en global bedring som følge av intervensjonen du har mottatt.

Angi i hvilken grad du har forbedret deg i oppstartsmålene dine, som følge av intervensjonen du har mottatt.

Spørsmål om praksis og materialer

8 uker
Kvalitative tiltak etter registrering Ventelistegruppe
Tidsramme: 8 uker

Bidro du med noe for å fylle ut postene? Har du lagt merke til endringer i måten du oppfatter dine endringer, reaksjoner, distraksjoner på...? Har du oppdaget noe konkret hos noen av pasientene dine takket være å måtte fylle ut journalene? Når på døgnet fylte du ut journalene? Vanskeligheter ved registrering Har du i løpet av de siste 2 månedene utført noen form for arbeid med introspeksjon, selverkjennelse, personlig terapi osv.?

Observasjoner, noe å kommentere:

8 uker
Registrering av oppmøte på økter
Tidsramme: 8 uker
Ukentlig rekord tatt av instruktøren som deltar på hver økt.
8 uker
Registrer oppmerksomhetspraksis mellom øktene
Tidsramme: 8 uker
Ukentlig registrering utenom øktens opptak: Ukedag, Lyd / Type meditasjon, øvelsesreferat, Vanskeligheter / Observasjoner.
8 uker
Introspektiv registrering under terapisesjoner Ventelistegruppe
Tidsramme: 8 uker

Det foreslås å gjennomføre en dagbok eller introspektiv selvregistrering av hva du kan skje i terapisesjoner med sine pasienter (pasienter som også deltar i denne studien). Det vil si, foreta en ukentlig oversikt over hvordan det føltes. Terapeuten ved forskjellige behandlingstidspunkter, og gi noen eksempler på endringer som kan oppdages:

  • Distraksjoner av pasientens tale til et annet emne
  • Posturale endringer eller ubehag (vi snakker alltid om deg, terapeuten)
  • Tanker og følelser som kan dukke opp
  • Og generelt, alt som vekker deg hva pasienten sier eller gjør

Denne registreringen bør om mulig gjøres på slutten av økten med pasienten. Hvis ikke Mulig vil bli fylt samme dag på et annet tidspunkt.

Ikke i noe tilfelle vil personopplysninger om noen av pasientene legges inn. det bes om å angi hvem pasienten vil være A: din e-post og B: din e-post (hvis du har flere enn 1).

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Garrote Caparrós, Student, Universitat de Valencia
  • Studieleder: Miguel Bellosta Batalla, Dr., Universitat de Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 168021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere