- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680559
Entrenamiento de Mindfulness para Atención Psicoterapéutica (EMAP)
Influencia de una Intervención Basada en Mindfulness y Compasión en Psicoterapeutas: Análisis de sus Efectos sobre la Empatía, la Alianza Terapéutica y la Evolución Sintomática de sus Pacientes
Se ha demostrado que las intervenciones basadas en mindfulness (MBI) aplicadas a psicoterapeutas mejoran su empatía y aumentan la alianza terapéutica. Se espera que estas mejoras puedan afectar beneficiosamente los resultados de la psicoterapia. Sin embargo, son necesarios nuevos estudios que examinen si una IMM puede tener efecto sobre la evolución saludable de los pacientes de estos profesionales.
El objetivo de este proyecto es analizar la influencia de una intervención basada en mindfulness y compasión (MCBI) aplicada a psicoterapeutas, sobre la empatía percibida por sus pacientes, la alianza terapéutica y su sintomatología.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado de una intervención basada en MBSR y adaptada a la población de psicoterapeutas, incluyendo en las dos últimas sesiones la práctica de la compasión, denominada Mindfulness and Compassion Based Intervention (MCBI). Los sujetos (n = 63) fueron asignados aleatoriamente a MCBI (n = 33) o a un grupo de Lista de Espera en el que completan un auto-registro de sus propios sentimientos, pensamientos, etc. en terapia durante 8 semanas (n = 30 ). Se pidió a los participantes en la condición de intervención MCBI que se reunieran semanalmente durante una sesión de dos horas durante dos meses. Se realizaron evaluaciones pre/post-intervención y a los cinco meses como seguimiento.
Se tomarán medidas de mindfulness (FFMQ) para la evaluación de los psicoterapeutas, Autocompasión (SCS-SF), sintomatología negativa (DASS-21), empatía (EUS-T, TECA), estilo de terapeuta personal (EPT-C) y mindfulness estilo instruccional (MIQ).
Para la evaluación de los pacientes se tomarán medidas de mindfulness (FFMQ), autocompasión (SCS-SF) -para tratar de controlar sin estas habilidades se pueden modificar indirectamente sin ser entrenadas directamente-, bienestar subjetivo (PHI) , bienestar psicológico (BSI), alianza terapéutica (WATOCI, ENAT) y empatía percibida (EUS-P).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica de la psicoterapia implica la formación y desarrollo de una serie de habilidades por parte del profesional. Estas habilidades favorecen el establecimiento de un vínculo terapéutico de calidad, lo que ayuda a mejorar la eficacia de las sesiones de terapia. En este sentido, investigaciones actuales indican que el vínculo que se establece entre el psicoterapeuta y sus pacientes tiene un alto efecto en la evolución y resultados de la psicoterapia. Esta mejora se atribuye en mayor medida al establecimiento del vínculo que a las técnicas específicas que se aplican en la terapia.
Entre las variables que favorecen el vínculo, la empatía del psicoterapeuta ha sido ampliamente estudiada, y ha demostrado estar altamente relacionada con los beneficios de las intervenciones psicológicas.
Por tanto, el desarrollo de una empatía saludable es una de las variables más importantes sobre las que se basan los beneficios de la psicoterapia. Facilita una comprensión real de las situaciones vitales de los pacientes y es fundamental para establecer el vínculo terapéutico.
La influencia de estas últimas en los resultados de las intervenciones psicológicas ha hecho que el entrenamiento en empatía sea uno de los objetivos básicos a seguir en la formación de psicólogos clínicos y de la salud, aumentando la investigación sobre estrategias efectivas para ello, entre las que destacan las intervenciones basadas en mindfulness y compasión (MCBI ) destacar.
En los últimos años, las MCBI se han consolidado como una intervención de gran utilidad en el ámbito sanitario, y varios autores plantean las ventajas de su aplicación en psicoterapeutas, señalando su influencia beneficiosa en la relación terapéutica y el proceso psicoterapéutico.
Los MCBI son intervenciones estructuradas en las que se entrenan una serie de actitudes y estados mentales asociados al mindfulness y la compasión a través de diferentes técnicas de meditación. También aprendes a generalizar estos estados en la forma en que nos relacionamos con las experiencias que vivimos. En base a esto, el MCBI puede ser una estrategia especialmente útil para entrenar una serie de habilidades que influyan beneficiosamente en el vínculo terapéutico y en los resultados de la psicoterapia. En relación con lo anterior, se ha visto que los MCBI tienen un efecto beneficioso sobre los niveles de empatía autoinformada de los psicólogos clínicos y de la salud. Además, se ha observado una interesante asociación entre los niveles de mindfulness y empatía autoinformada en psicoterapeutas, y entre estas variables y la alianza terapéutica establecida con sus pacientes. También se ha encontrado asociación entre los resultados de las medidas de alianza terapéutica entre terapeutas y pacientes tras una Intervención basada en Mindfulness (MBI). Finalmente, se ha visto que la aplicación de un MCBI en psicoterapeutas influye indirectamente en la evolución de sus pacientes, ayudando a reducir sus síntomas y aumentar sus niveles de bienestar.
Estos resultados implican un apoyo importante a las ventajas de incluir el MCBI en la formación de psicólogos clínicos y de la salud, con el fin de incrementar sus niveles de empatía y la efectividad de sus intervenciones. Sin embargo, son muchas las limitaciones que encontramos en estos resultados.
En primer lugar, los estudios que han analizado la influencia del MCBI sobre la empatía solo incluyen una evaluación autoinformada de los psicoterapeutas sobre esta variable. Además, esta evaluación no nos aporta información sobre si el MCBI afecta a la empatía que los pacientes perciben en sus terapeutas, lo que impide valorar si estos beneficios ejercen una influencia real sobre la relación terapéutica y el proceso psicoterapéutico.
Por otro lado, los estudios que han establecido una relación entre los niveles de mindfulness y los resultados directos en alianza terapéutica incluyen únicamente intervenciones basadas en mindfulness (MBI), no incluyendo el entrenamiento de la compasión de forma explícita. Nos interesa observar si un MCBI influye significativamente en la percepción de la alianza terapéutica por parte de los pacientes.
Finalmente, en el estudio de Grepmair en el que se han observado los beneficios de aplicar un MCBI en psicoterapeutas sobre la evolución de sus pacientes, no se evaluaron las variables mediadoras que podrían explicar estos resultados. El objetivo de este proyecto es identificar los mecanismos de acción del MCBI y su efecto sobre las diferentes variables que podrían estar influyendo en los resultados de la psicoterapia, como son la empatía del psicoterapeuta y la alianza terapéutica que establece con sus pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Universitat de València
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de terapeutas:
- Tener un título de psicología.
- Ser capaz de leer y escribir utilizando el idioma español.
- Estar haciendo terapia con al menos un paciente.
Los participantes elegibles fueron contactados a través de las principales escuelas psicoterapéuticas y centros universitarios para invitarlos a una reunión explicativa del estudio.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Tener entre 18 y 75 años.
- Ser capaz de leer y escribir utilizando el idioma español.
Los participantes elegibles fueron contactados por su psicoterapeuta personal, ya sea mediante una llamada telefónica o una cita de terapia regular para invitarlos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de los terapeutas:
- Tener una amplia experiencia en la práctica de mindfulness.
- Utilice la atención plena en la terapia con sus pacientes.
- No participar en psicología clínica o psicoterapia.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Trastornos mentales activos graves (esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos psicóticos) • Trastornos por consumo activo de sustancias (si se consumió en el último año)
- Deterioro cognitivo
- Llevar más de 2 años y medio en terapia con el mismo terapeuta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MCBI
El entrenamiento en atención plena y compasión (MCBI) se facilita en ocho sesiones semanales de 2 horas.
Con un formato didáctico, a través de la teoría, discusiones en clase y prácticas de meditación guiada.
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Los temas tratados en las sesiones son: Semana 1: Introducción al mindfulness y atención a la respiración.
Semana 2. Conciencia abierta de las sensaciones corporales.
Semana 3: Trabajo con pensamientos, teoría introductoria y práctica en atención a sonidos.
Semana 4: Trabajo con pensamientos, teoría avanzada y práctica en paisaje mental.
Semana 5: Teoría introductoria y práctica en el etiquetado de emociones.
Sesión 6: Teoría avanzada en el trabajo con emociones y práctica en emociones difíciles.
Semana 7: Teoría introductoria sobre la autocompasión y la compasión.
Practica la autocompasión.
Semana 8: Práctica en compasión y compasión activa (actos de bondad y humanidad compartida).
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Comparador activo: Grupo de lista de espera activa
Realización de un registro durante estas 8 semanas.
Trabajo activo de introspección sobre las propias sensaciones, pensamientos, distracciones, juicios, etc. en las sesiones de terapia.
Registrado después de cada sesión.
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Observación libre de los propios sentimientos, pensamientos, distracciones, sesgos y comportamiento del psicoterapeuta en general durante 8 semanas.
Las observaciones de estas variables se registran durante las sesiones de psicoterapia con los pacientes que participan en la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Versión del Terapeuta de la Escala de Comprensión Empática (EUS-TV)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar la empatía autopercibida por el propio terapeuta durante las sesiones de terapia. Consta de 16 ítems y se pide a los encuestados que indiquen en una escala de 1 (no, creo firmemente que no es cierto) a 6 (sí, creo firmemente que es cierto). De este cuestionario se obtiene una puntuación total de empatía. Las puntuaciones más altas indican mejoras en la empatía. Se utiliza para medir la empatía en los terapeutas. La USE ha demostrado su eficacia (Andrade-González, 2009; Barrett-Lennard, 1978) |
8 semanas, 6 meses
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Escala de Comprensión Empática Versión Paciente (EUS-PV)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar la empatía de los terapeutas percibida por sus pacientes durante las sesiones de terapia. Consta de 16 ítems y se pide a los encuestados que indiquen en una escala de 1 (no, creo firmemente que no es cierto) a 6 (sí, creo firmemente que es cierto). De este cuestionario se obtiene una puntuación total de empatía. Las puntuaciones más altas indican mejoras en la empatía. Se utiliza para medir la empatía en los terapeutas. La USE ha demostrado su eficacia (Andrade-González, 2009; Barrett-Lennard, 1978) |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en el Test de Empatía Cognitiva y Afectiva (TECA)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar la empatía autoinformada por los propios terapeutas. Está compuesto por 33 ítems y se pide a los encuestados que lo indiquen en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). De este cuestionario se obtienen cuatro subescalas: adopción de perspectiva, que se refiere a tomar el punto de vista del paciente; comprensión emocional; estrés empático, referido al contagio de las emociones negativas del paciente; y alegría empática, que se refiere a la capacidad de sentir alegría por las emociones positivas de los demás. También obtienes una puntuación total de empatía. Se utiliza para medir la empatía en los terapeutas. TECA ha demostrado su eficacia (López-Pérez, Fernández-Pinto & Abad, 2008) |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en el Inventario de Teoría del Cambio de la Alianza de Trabajo (WATOCI): versión reducida del Inventario de la Alianza Terapéutica (WAI-S)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar la alianza terapéutica, medida por el paciente. Se divide en las subescalas de tareas, enlace y metas conjuntas en terapia y Teoría del cambio del terapeuta, con una medida general de Alianza terapéutica. Compuesto por 17 ítems con una escala Likert de 1 (Nunca) a 7 (Siempre). Se utiliza para medir la alianza terapéutica en pacientes. WATOCI ha demostrado su eficacia (Corbella & Botella, 2004; Duncan & Miller, 1999). |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en la Escala de Negociación de Alianzas (ANS)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar la flexibilidad, negociación y expresión del terapeuta medida por el paciente. Compuesto por 12 ítems con una escala Likert de 1 (Nunca) a 5 (A menudo). Se utiliza para medir la alianza terapéutica en pacientes. ANS ha demostrado su eficacia (Díaz-Oropeza & Peña-Leyva, 2016; Doran, Safran, Waizmann, Bolger & Muran, 2012) |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en el Inventario Breve de Síntomas (BSI-18)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar la somatización, la depresión y la ansiedad. Compuesto por 18 ítems con una escala Likert de 0 (Nada) a 4 (Mucho). Se utiliza para medir el bienestar psicológico de los pacientes. BSI-18 ha demostrado su eficacia (Derogatis & Melisaratos, 1983; Ruipérez, Ibáñez, Lorente, Moro & Ortet, 2001) |
8 semanas, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar las capacidades de atención plena, a través de las subescalas de observación, descripción, actuar conscientemente, no juzgar la propia experiencia y no reaccionar ante la propia experiencia. Esta versión corta está compuesta por 20 ítems, con una escala que va de 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (muy a menudo o siempre cierto). Se utiliza para medir la atención plena en terapeutas y pacientes. FFMQ ha demostrado su eficacia (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006; Tran et al., 2014) |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en la escala corta de autocompasión (SCS-SF)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar la humanidad común, la atención plena, el juicio propio, la identificación excesiva, el aislamiento, la bondad personal y la autocompasión general. Compuesto por 12 ítems en su versión corta clasificados en una escala Likert de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre) con la puntuación total obtenida al sumar los promedios de cada subescala. Se utiliza para medir la autocompasión en terapeutas y pacientes. SCS-SF ha demostrado su eficacia (García-Campayo et al., 2014; Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011) |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en el Cuestionario de Instrucción de Mindfulness (MIQ; adaptado del Cuestionario de Mindfulness en la Crianza MIPQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar los estilos de atención plena en la instrucción de los terapeutas y su capacidad para estar presentes en la sesión. (Obtenido de: Mindfulness in Parenting Questionnaire). Compuesto por 28 ítems, con una escala Likert de 1 (nunca) a 5 (casi siempre). Se utiliza para medir el estilo de instrucción de atención plena en terapeutas. MIPQ ha demostrado su eficacia (McCaffrey, Reitman & Black, 2017) |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en el Estilo Personal del Terapeuta (PST-Q)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar la función instruccional, la función expresiva, la función de implicación, la función atencional y la función operativa del terapeuta. Compuesto por 36 ítems con una escala Likert de 1 (Total desacuerdo) a 7 (Total acuerdo). Utilizado para medir el estilo personal del terapeuta en terapeutas PST-Q ha demostrado ser efectivo (Fernández-Álvarez, García, LoBianco & Corbella, 2003) |
8 semanas, 6 meses
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Escala de Cambios en la Depresión Ansiedad Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar los niveles de depresión, ansiedad y estrés. Compuesto por 21 ítems con una escala tipo Likert de 0 (No me pasó a mí) a 3 (Me pasó muchas veces, o la mayor parte del tiempo) con una puntuación global obtenida de la suma de todos los ítems. Se utiliza para medir la sintomatología negativa en los terapeutas. DASS-21 ha demostrado su eficacia (Lovibond & Lovibond, 1993). |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en el índice de felicidad de Pemberton (PHI)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para evaluar el bienestar recordado (dividido en las subescalas de bienestar hedónico, bienestar eudaimónico, bienestar social y una puntuación total) y bienestar experimentado (dividido en las subescalas de experiencias positivas y experiencias negativas) Compuesta de una escala de 12 ítems que puntúa de 0 a 10 el grado de acuerdo con cada ítem. Se utiliza para medir el bienestar subjetivo de los pacientes. PHI ha demostrado su eficacia (Hervás & Vázquez, 2013). |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en los resultados clínicos en la evaluación de rutina-medida de resultados (CORE-OM)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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Diseñado para medir el proceso psicoterapéutico, evalúa el estado del cliente o paciente a partir de una serie de dimensiones (bienestar subjetivo, problemas/síntomas y funcionamiento general). Es un cuestionario de autoinforme compuesto por 34 ítems. También dispone de formularios cortos de 18 (formularios A y B), 10 y 5 ítems para utilizar en cada sesión como forma de seguimiento continuo del proceso terapéutico. En este estudio se utilizó la forma abreviada con 5 ítems. Consiste en una escala tipo Likert que va de 0 (nunca) a 4 (siempre o casi siempre). Se utiliza para medir el proceso terapéutico en los pacientes. Se ha demostrado que CORE-OM es eficaz (Evans et al., 2000; Feixas et al., 2012). |
8 semanas, 6 meses
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Cambios en el Inventario de Regulación de la Emoción del Estado (SERI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diseñado para evaluar la distracción, la reevaluación, la autocrítica y la aceptación. Compuesto por 16 ítems con una escala Likert de 1 (Muy en desacuerdo) a 7 (Muy de acuerdo). Se utiliza para medir la regulación emocional en terapeutas. SERI ha demostrado su eficacia (Katz, Lustig, Assis & Yovel, 2017). |
8 semanas
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Cambios en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diseñado para evaluar el estado de ansiedad del sujeto, entendido como los sentimientos subjetivos de tensión y aprensión y la hiperactividad del Sistema Nervioso Autónomo. Compuesto por 20 ítems en escala Likert de 0 (Nada) a 3 (Muy bien). Se utiliza para medir la ansiedad en los terapeutas. STAI ha demostrado su eficacia (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 1970). |
8 semanas
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Cambios en el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diseñado para evaluar el afecto negativo y el afecto positivo. Compuesto por 20 ítems con una escala Likert de 1 (Muy poco o nada) a 5 (Extremadamente). Se utiliza para medir afectos en terapeutas. PANAS ha demostrado su eficacia (Sandín et al., 1999; Watson, Clark & Tellegen, 1988). |
8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas cualitativas post-entrenamiento "Mindfulness and Compassion-Based Intervention"
Periodo de tiempo: 8 semanas
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¿Ha tenido este entrenamiento algún efecto en su trabajo en terapia?
¿Crees que la práctica regular del mindfulness puede aportar cualidades específicas para el ejercicio de la psicoterapia?
¿Ha notado cambios en la forma en que percibe los sentimientos o actitudes de sus pacientes?
¿Has notado cambios en la forma en que percibes tus propios sentimientos, actitudes, pensamientos?
¿Cree que el entrenamiento ha podido afectar su forma de percibir sesgos o interpretaciones tanto en usted como en sus pacientes durante la terapia?
¿Ha practicado atención plena, formal o informalmente, justo antes de que ingresara un paciente difícil?
¿Crees que te ha ayudado en situaciones más complejas en terapia?
¿Has aplicado mindfulness con alguno de tus pacientes?
¿Formalmente, informalmente, psicoeducación, modelado?
Si pudiera, ¿cambiaría algo de este entrenamiento?
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8 semanas
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Registro cuantitativo de los resultados post-entrenamiento de "Mindfulness and Compassion-Based Intervention"
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Preguntas Sí/No sobre la formación de psicoterapeutas Orden de interés de atención plena Escala Likert de 0 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo) de las mejoras del MCBI Escala Likert de 0 (Poco valioso) a 5 (Muy valioso) Indique qué tan relevantes han sido para usted las diferentes secciones de la capacitación Escala tipo Likert de 0 (Nada) a 10 (Mucho) Indica en qué medida crees que la intervención basada en mindfulness y compasión te ha ayudado a controlar aspectos que antes buscabas cambiar o mejorar. Indique en qué medida nota una mejoría global como resultado de la intervención que ha recibido. Indique en qué medida ha mejorado en sus objetivos de puesta en marcha, como consecuencia de la intervención que ha recibido. Preguntas sobre práctica y materiales |
8 semanas
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Medidas cualitativas post-registro Grupo Lista de Espera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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¿Aportó algo para completar los registros? ¿Has notado cambios en la forma en que percibes tus cambios, reacciones, distracciones...? ¿Has detectado algo concreto con alguno de tus pacientes gracias a tener que rellenar los registros? ¿A qué hora del día llenaste los registros? Dificultades a la hora de tomar registros Durante estos 2 últimos meses, ¿ha realizado algún tipo de trabajo de introspección, autoconocimiento, terapia personal, etc.? Observaciones, algo que comentar: |
8 semanas
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Registro de asistencia a las sesiones
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Registro semanal realizado por el instructor que asiste a cada sesión.
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8 semanas
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Graba la práctica de mindfulness entre sesiones
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Registro semanal fuera de las sesiones Grabación: Día de la semana, Audio/Tipo de meditación, Minutos de práctica, Dificultades/Observaciones.
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8 semanas
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Registro introspectivo durante las sesiones de terapia Grupo de lista de espera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se propone realizar un diario o autorregistro introspectivo de lo que puede suceder en las sesiones de terapia con sus pacientes (pacientes que también participan en este estudio). Es decir, hacer un registro semanal de cómo se sintió el terapeuta en los diferentes momentos de la terapia, brindando algunos ejemplos de cambios que se pueden detectar:
Este registro debe hacerse, si es posible, al final de la sesión con el paciente. Si no es posible se llenará ese mismo día en otro momento. En ningún caso se introducirán datos personales de ninguno de los pacientes. se solicita indicar quien será el paciente A: su e-mail y B: su e-mail (si tiene más de 1). |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Garrote Caparrós, Student, Universitat de València
- Director de estudio: Miguel Bellosta Batalla, Dr., Universitat de València
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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