Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Mindfulness para Atendimento Psicoterapêutico (EMAP)

17 de dezembro de 2020 atualizado por: Ausias Cebolla, University of Valencia

Influência de uma Intervenção Baseada em Mindfulness e Compaixão em Psicoterapeutas: Análise de Seus Efeitos na Empatia, na Aliança Terapêutica e na Evolução Sintomática de Seus Pacientes

Foi demonstrado que intervenções baseadas em mindfulness (MBI) aplicadas a psicoterapeutas melhoram sua empatia e aumentam a aliança terapêutica. Espera-se que essas melhorias possam afetar beneficamente os resultados da psicoterapia. No entanto, novos estudos são necessários para verificar se uma MBI pode afetar a evolução saudável dos pacientes desses profissionais.

O objetivo deste projeto é analisar a influência de uma intervenção baseada em mindfulness e compaixão (MCBI) aplicada a psicoterapeutas, na empatia percebida pelos seus pacientes, na aliança terapêutica e na sua sintomatologia.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção baseada no MBSR e adaptada à população de psicoterapeutas, incluindo nas duas últimas sessões a prática da compaixão, denominada Mindfulness and Compassion Based Intervention (MCBI). Os sujeitos (n = 63) foram designados aleatoriamente para MCBI (n = 33) ou para um grupo de Lista de Espera no qual eles preenchem um registro de seus próprios sentimentos, pensamentos, etc. em terapia por 8 semanas (n = 30 ). Os participantes na condição de intervenção MCBI foram convidados a se encontrar semanalmente durante uma sessão de duas horas por dois meses. As avaliações pré/pós-intervenção e de cinco meses foram realizadas como acompanhamento.

Serão tomadas medidas de mindfulness (FFMQ) para avaliação dos psicoterapeutas, Autocompaixão (SCS-SF), sintomatologia negativa (DASS-21), empatia (EUS-T, TECA), estilo do terapeuta pessoal (EPT-C) e mindfulness estilo instrucional (MIQ).

Para a avaliação dos pacientes, serão tomadas medidas de atenção plena (FFMQ), autocompaixão (SCS-SF) - para tentar controlar sem essas habilidades, elas podem ser modificadas indiretamente sem serem treinadas diretamente -, bem-estar subjetivo (PHI) , bem-estar psicológico (BSI), aliança terapêutica (WATOCI, ENAT) e empatia percebida (EUS-P).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prática da psicoterapia envolve a formação e o desenvolvimento de uma série de habilidades por parte do profissional. Essas habilidades estimulam o estabelecimento de um vínculo terapêutico de qualidade, o que ajuda a melhorar a eficácia das sessões de terapia. Nesse sentido, pesquisas atuais indicam que o vínculo estabelecido entre o psicoterapeuta e seus pacientes tem alto efeito na evolução e nos resultados da psicoterapia. Essa melhora é atribuída mais ao estabelecimento do vínculo do que às técnicas específicas que são aplicadas na terapia.

Dentre as variáveis ​​que favorecem o vínculo, a empatia do psicoterapeuta tem sido amplamente estudada, e tem se mostrado altamente relacionada aos benefícios das intervenções psicológicas.

Portanto, o desenvolvimento de uma empatia saudável é uma das variáveis ​​mais importantes sobre as quais se baseiam os benefícios da psicoterapia. Facilita a verdadeira compreensão das situações vitais dos pacientes e é essencial no estabelecimento do vínculo terapêutico.

A influência desta última nos resultados das intervenções psicológicas tem feito com que o treino da empatia seja um dos objetivos básicos a seguir na formação dos psicólogos clínicos e da saúde, aumentando a investigação sobre estratégias eficazes para tal, entre as quais as intervenções baseadas em mindfulness e compaixão (MCBI ) se destacarem.

Nos últimos anos, os MCBI têm-se afirmado como uma intervenção muito útil na área da saúde, e vários autores sugerem as vantagens da sua aplicação em psicoterapeutas, apontando a sua influência benéfica na relação terapêutica e no processo psicoterapêutico.

Os MCBI são intervenções estruturadas nas quais uma série de atitudes e estados mentais associados à atenção plena e à compaixão são treinados por meio de diferentes técnicas de meditação. Você também aprende a generalizar esses estados na forma como nos relacionamos com as experiências que vivemos. Com base nisso, o MCBI pode ser uma estratégia especialmente útil para treinar uma série de habilidades que influenciam beneficamente o vínculo terapêutico e os resultados da psicoterapia. Em relação ao exposto, foi visto que os MCBI têm um efeito benéfico nos níveis de empatia autorrelatada de psicólogos clínicos e da saúde. Além disso, foi observada uma associação interessante entre os níveis de mindfulness e empatia autorreferida em psicoterapeutas, e entre essas variáveis ​​e a aliança terapêutica estabelecida com seus pacientes. Uma associação também foi encontrada entre os resultados das medidas de aliança terapêutica entre terapeutas e pacientes após uma Intervenção Baseada em Mindfulness (MBI). Finalmente, foi visto que a aplicação de um MCBI em psicoterapeutas influencia indiretamente a evolução de seus pacientes, ajudando a reduzir seus sintomas e aumentar seus níveis de bem-estar.

Estes resultados implicam um importante suporte para as vantagens de incluir o MCBI na formação de psicólogos clínicos e da saúde, de forma a aumentar os seus níveis de empatia e a eficácia das suas intervenções. No entanto, existem muitas limitações que encontramos nesses resultados.

Primeiro, os estudos que analisaram a influência do MCBI na empatia incluem apenas uma avaliação autorrelatada de psicoterapeutas sobre essa variável. Além disso, essa avaliação não nos dá informações sobre se o MCBI afeta a empatia que os pacientes percebem em seus terapeutas, o que nos impede de avaliar se esses benefícios exercem uma influência real na relação terapêutica e no processo psicoterapêutico.

Por outro lado, os estudos que estabeleceram uma relação entre os níveis de mindfulness e os resultados diretos na aliança terapêutica incluem apenas intervenções baseadas em mindfulness (MBI), não incluindo o treinamento da compaixão de forma explícita. Estamos interessados ​​em observar se um MCBI influencia significativamente a percepção da aliança terapêutica pelos pacientes.

Finalmente, no estudo de Grepmair em que foram observados os benefícios da aplicação de um MCBI em psicoterapeutas sobre a evolução de seus pacientes, não foram avaliadas as variáveis ​​mediadoras que poderiam explicar esses resultados. O objetivo deste projeto é identificar os mecanismos de ação do MCBI e seu efeito sobre as diferentes variáveis ​​que podem estar influenciando os resultados da psicoterapia, como a empatia do psicoterapeuta e a aliança terapêutica estabelecida com seus pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • Universitat de València

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão dos terapeutas:

    • Ter um diploma de psicologia.
    • Ser capaz de ler e escrever usando o idioma espanhol.
    • Estar fazendo terapia com pelo menos um paciente.

Os participantes elegíveis foram contatados por meio das principais escolas psicoterapêuticas e centros universitários para convidá-los para uma reunião explicativa do estudo.

  • Critérios de inclusão do paciente:

    • Ter entre 18 e 75 anos.
    • Ser capaz de ler e escrever usando o idioma espanhol.

Os participantes elegíveis foram contatados por seu psicoterapeuta pessoal, por telefone ou consulta de terapia regular, para convidá-los a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão dos terapeutas:
  • Ter uma vasta experiência na prática de mindfulness
  • Use a atenção plena na terapia com seus pacientes.
  • Não se envolva em psicologia clínica ou psicoterapia
  • Critérios de exclusão de pacientes:

    • Transtornos mentais ativos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar, transtornos psicóticos) • Transtornos devido ao uso de substância ativa (se consumida no último ano)
    • Comprometimento cognitivo
    • Levar mais de 2 anos e meio em terapia com o mesmo terapeuta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MCBI
O treinamento em atenção plena e compaixão (MCBI) é facilitado em oito sessões semanais de 2 horas. Com formato didático, por meio de teoria, discussões em aula e práticas de meditação guiada.
Os tópicos abordados nas sessões são: Semana 1: Introdução à atenção plena e atenção à respiração. Semana 2. Abra a consciência das sensações corporais. Semana 3: Trabalhe com pensamentos, teoria introdutória e prática em atenção aos sons. Semana 4: Trabalhando com pensamentos, teoria avançada e prática na paisagem mental. Semana 5: Teoria introdutória e prática em rotular emoções. Sessão 6: Teoria avançada no trabalho com emoções e prática em emoções difíceis. Semana 7: Teoria introdutória sobre autocompaixão e compaixão. Pratique a autocompaixão. Semana 8: Pratique a compaixão e a compaixão ativa (atos de bondade e humanidade compartilhada).
Comparador Ativo: Grupo de lista de espera ativa
Conclusão de um recorde durante estas 8 semanas. Trabalho ativo de introspecção sobre as próprias sensações, pensamentos, distrações, julgamentos, etc. nas sessões de terapia. Registrado após cada sessão.
Observação livre dos próprios sentimentos, pensamentos, distrações, preconceitos e comportamento do psicoterapeuta em geral por 8 semanas. As observações dessas variáveis ​​são registradas durante as sessões de psicoterapia com os pacientes participantes da pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Versão do Terapeuta da Escala de Compreensão Empática (EUS-TV)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar a empatia autopercebida pelo próprio terapeuta durante as sessões de terapia. É composto por 16 itens e os respondentes são solicitados a indicar em uma escala de 1 (não, acredito fortemente que não é verdade) a 6 (sim, acredito fortemente que é verdade). A partir deste questionário é obtido um escore total de empatia. Pontuações mais altas indicam melhorias na empatia.

Usado para medir a empatia em terapeutas. EUS provou ser eficaz (Andrade-González, 2009; Barrett-Lennard, 1978)

8 semanas, 6 meses
Versão do Paciente da Escala de Compreensão Empática (EUS-PV)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar a empatia dos terapeutas percebida por seus pacientes durante as sessões de terapia. É composto por 16 itens e os respondentes são solicitados a indicar em uma escala de 1 (não, acredito fortemente que não é verdade) a 6 (sim, acredito fortemente que é verdade). A partir deste questionário é obtido um escore total de empatia. Pontuações mais altas indicam melhorias na empatia.

Usado para medir a empatia em terapeutas. EUS provou ser eficaz (Andrade-González, 2009; Barrett-Lennard, 1978)

8 semanas, 6 meses
Alterações no Teste de Empatia Cognitiva e Afetiva (TECA)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar a empatia autorrelatada pelos próprios terapeutas. É composto por 33 itens e os respondentes são solicitados a indicar em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Quatro subescalas são obtidas a partir desse questionário: adoção de perspectiva, que se refere a assumir o ponto de vista do paciente; compreensão emocional; estresse empático, referido ao contágio das emoções negativas do paciente; e alegria empática, referindo-se à capacidade de sentir alegria pelas emoções positivas dos outros. Você também obtém uma pontuação total de empatia. Usado para medir a empatia em terapeutas.

TECA provou ser eficaz (López-Pérez, Fernández-Pinto & Abad, 2008)

8 semanas, 6 meses
Changes in Working Alliance Theory of Change Inventory (WATOCI): versão reduzida do Therapeutic Alliance Inventory (WAI-S)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar a aliança terapêutica, medida pelo paciente. É dividido nas subescalas de tarefas, vínculo e objetivos conjuntos em terapia e Teoria da mudança do terapeuta, com uma medida geral de Aliança terapêutica. Composto por 17 itens com escala Likert de 1 (Nunca) a 7 (Sempre).

Usado para medir a aliança terapêutica em pacientes. O WATOCI provou ser eficaz (Corbella & Botella, 2004; Duncan & Miller, 1999).

8 semanas, 6 meses
Mudanças na Escala de Negociação da Aliança (ANS)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar a flexibilidade, negociação e expressão do terapeuta medido pelo paciente. Composto por 12 itens com escala Likert de 1 (Nunca) a 5 (Muitas vezes).

Usado para medir a aliança terapêutica em pacientes. ANS provou ser eficaz (Díaz-Oropeza & Peña-Leyva, 2016; Doran, Safran, Waizmann, Bolger & Muran, 2012)

8 semanas, 6 meses
Alterações no Inventário Breve de Sintomas (BSI-18)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar somatização, depressão e ansiedade. Composto por 18 itens com escala Likert de 0 (Nada) a 4 (Muito).

Usado para medir o bem-estar psicológico em pacientes. BSI-18 provou ser eficaz (Derogatis & Melisaratos, 1983; Ruipérez, Ibáñez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)

8 semanas, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar as capacidades de atenção plena, por meio das subescalas de observação, descrição, ação consciente, não julgamento da própria experiência e não reação à própria experiência. Essa versão curta é composta por 20 itens, com uma escala que varia de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).

Usado para medir a atenção plena em terapeutas e pacientes. O FFMQ provou ser eficaz (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006; Tran et al., 2014)

8 semanas, 6 meses
Mudanças na escala curta de autocompaixão (SCS-SF)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar humanidade comum, atenção plena, autojulgamento, identificação excessiva, isolamento, bondade pessoal e autocompaixão geral. Composto por 12 itens em sua versão curta classificados em escala Likert de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre) com o escore total obtido pela soma das médias de cada subescala.

Usado para medir a autocompaixão em terapeutas e pacientes. O SCS-SF provou ser eficaz (García-Campayo et al., 2014; Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)

8 semanas, 6 meses
Mudanças no Questionário de Instrução de Mindfulness (MIQ; adaptado do Mindfulness In Parenting Questionnaire MIPQ)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar estilos de atenção plena na instrução de terapeutas e sua capacidade de estar presente na sessão. (Obtido de: Mindfulness in Parenting Questionnaire). Composto por 28 itens, com escala Likert de 1 (nunca) a 5 (quase sempre).

Usado para medir o estilo instrucional de atenção plena em terapeutas. O MIPQ provou ser eficaz (McCaffrey, Reitman & Black, 2017)

8 semanas, 6 meses
Mudanças no Estilo Pessoal do Terapeuta (PST-Q)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar a função instrucional, a função expressiva, a função de envolvimento, a função atencional e a função operatória do terapeuta. Composto por 36 itens com escala Likert de 1 (Discordância total) a 7 (Concordância total).

Usado para medir o estilo pessoal do terapeuta em terapeutas PST-Q provou ser eficaz (Fernández-Álvarez, García, LoBianco & Corbella, 2003)

8 semanas, 6 meses
Mudanças na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar os níveis de depressão, ansiedade e estresse. Composto por 21 itens com escala Likert de 0 (Não aconteceu comigo) a 3 (Aconteceu muito, ou na maioria das vezes) com pontuação geral obtida pela soma de todos os itens.

Usado para medir sintomatologia negativa em terapeutas. O DASS-21 provou ser eficaz (Lovibond & Lovibond, 1993).

8 semanas, 6 meses
Mudanças no Índice de Felicidade de Pemberton (PHI)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Projetado para avaliar o bem-estar lembrado (dividido nas subescalas de bem-estar hedônico, bem-estar eudaimônico, bem-estar social e uma pontuação total) e bem-estar vivenciado (dividido nas subescalas de experiências positivas e experiências negativas) Composto de uma escala de 12 itens que pontuam de 0 a 10 o grau de concordância com cada item.

Usado para medir o bem-estar subjetivo em pacientes. O PHI provou ser eficaz (Hervás & Vázquez, 2013).

8 semanas, 6 meses
Mudanças nos resultados clínicos na avaliação de rotina-medida de resultados (CORE-OM)
Prazo: 8 semanas, 6 meses

Concebido para medir o processo psicoterapêutico, avalia o estado do cliente ou paciente a partir de uma série de dimensões (bem-estar subjetivo, problemas/sintomas e funcionamento geral). É um questionário de autorrelato composto por 34 itens. Possui também formulários curtos de 18 (formulários A e B), 10 e 5 itens para utilizar em cada sessão como forma de acompanhamento contínuo do processo terapêutico. O formulário curto com 5 itens foi utilizado neste estudo.

Consiste em uma escala do tipo Likert que vai de 0 (nunca) a 4 (sempre ou quase sempre).

Usado para medir o processo terapêutico em pacientes. O CORE-OM demonstrou ser eficaz (Evans et al., 2000; Feixas et al., 2012).

8 semanas, 6 meses
Mudanças no Inventário de Regulação da Emoção do Estado (SERI)
Prazo: 8 semanas

Projetado para avaliar distração, reavaliação, autocrítica e aceitação. Composto por 16 itens com escala Likert de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente).

Usado para medir a regulação emocional em terapeutas. O SERI tem se mostrado eficaz (Katz, Lustig, Assis & Yovel, 2017).

8 semanas
Mudanças no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 8 semanas

Desenhado para avaliar o estado de ansiedade do sujeito, entendido como os sentimentos subjetivos de tensão e apreensão e a hiperatividade do Sistema Nervoso Autônomo. Composto por 20 itens em escala Likert de 0 (Nada) a 3 (Muito bom).

Usado para medir a ansiedade em terapeutas. STAI provou ser eficaz (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 1970).

8 semanas
Mudanças na Programação de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 8 semanas

Projetado para avaliar o afeto negativo e o afeto positivo. Composto por 20 itens com escala Likert de 1 (Muito pouco ou nada) a 5 (Extremamente).

Usado para medir afetos em terapeutas. O PANAS provou ser eficaz (Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).

8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas pós-treinamento qualitativas "Mindfulness e Intervenção Baseada na Compaixão"
Prazo: 8 semanas
Esse treinamento teve algum efeito em seu trabalho na terapia? Você acha que a prática regular de mindfulness pode fornecer qualidades específicas para o exercício da psicoterapia? Você notou mudanças na forma como percebe os sentimentos ou atitudes de seus pacientes? Você notou mudanças na maneira como percebe seus próprios sentimentos, atitudes, pensamentos? Você acha que o treinamento foi capaz de afetar sua maneira de perceber vieses ou interpretações tanto em você quanto em seus pacientes durante a terapia? Você já praticou atenção plena, formal ou informalmente, pouco antes de um paciente difícil entrar? Você acha que tem te ajudado em situações mais complexas na terapia? Você já aplicou mindfulness com algum de seus pacientes? Formalmente, informalmente, psicoeducação, modelagem? Se pudesse, mudaria um pouco desse treinamento?
8 semanas
Registro quantitativo dos resultados pós-treinamento "Mindfulness and Compassion-Based Intervention"
Prazo: 8 semanas

Perguntas Sim / Não sobre a formação do psicoterapeuta

Ordem de interesse da atenção plena

Escala Likert de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) das melhorias do MCBI

Escala Likert de 0 (pouco valioso) a 5 (extremamente valioso) Indique o quão relevantes as diferentes seções do treinamento foram para você

Escala Likert de 0 (Nada) a 10 (Muito) Indique em que grau você acredita que a intervenção baseada em mindfulness e compaixão o ajudou a controlar aspectos que antes você buscaria mudar ou melhorar.

Indique em que grau você percebe uma melhora global como resultado da intervenção que você recebeu.

Indique em que medida melhorou os seus objetivos de arranque, como resultado da intervenção que recebeu.

Dúvidas sobre Prática e Materiais

8 semanas
Medidas qualitativas pós-cadastramento Grupo de Lista de Espera
Prazo: 8 semanas

Você contribuiu com algo para preencher os registros? Você notou mudanças na maneira como percebe suas mudanças, reações, distrações...? Você detectou algo concreto com algum de seus pacientes por ter que preencher os registros? A que horas do dia você preencheu os registros? Dificuldades na tomada de registros Nestes últimos 2 meses, você fez algum tipo de trabalho de introspecção, autoconhecimento, terapia pessoal, etc.?

Observações, algo a comentar:

8 semanas
Registo de presenças nas sessões
Prazo: 8 semanas
Registro semanal feito pelo instrutor presente em cada sessão.
8 semanas
Registre a prática de mindfulness entre as sessões
Prazo: 8 semanas
Registo semanal fora da gravação das sessões: Dia da semana, Áudio/Tipo de meditação, minutos de prática, Dificuldades/Observações.
8 semanas
Registro introspectivo durante as sessões de terapia Grupo de lista de espera
Prazo: 8 semanas

Propõe-se a realização de um diário ou auto-registro introspectivo do que pode acontecer nas sessões de terapia com seus pacientes (pacientes que também estão participando deste estudo). Ou seja, faça um registo semanal de como se sentiu o terapeuta nos diferentes momentos da terapia, dando alguns exemplos de alterações que podem ser detetadas:

  • Distrações da fala do paciente para outro tópico
  • Alterações posturais ou desconfortos (sempre falamos de você, terapeuta)
  • Pensamentos e emoções que podem surgir
  • E, em geral, qualquer coisa que te acorde, o que seu paciente diz ou faz

Este registo deve ser feito, se possível, no final da sessão com o paciente. Se não for possível, será preenchido no mesmo dia em outro horário.

Em nenhum caso serão inseridos dados pessoais de nenhum dos pacientes. é solicitado que indique quem será o paciente A: seu e-mail e B: seu e-mail (caso tenha mais de 1).

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Garrote Caparrós, Student, Universitat de València
  • Diretor de estudo: Miguel Bellosta Batalla, Dr., Universitat de València

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 168021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever